- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07278219
Intervento di Gruppo con Approccio Balint (Balint Group)
L'Effetto dell'Intervento di Gruppo con Approccio Balint sull'Esaurimento Professionale e le Competenze Comunicative negli Infermieri
Questo studio controllato randomizzato ha valutato l'effetto di un intervento di gruppo basato sul metodo Balint sul burnout e sulle competenze comunicative degli infermieri. Il burnout è un esito comune dell'esposizione prolungata a fattori di stress lavorativo e può indebolire l'empatia, la regolazione emotiva e le capacità di comunicazione terapeutica degli infermieri. I gruppi Balint sono sessioni riflessive e strutturate che si concentrano sulla comprensione degli aspetti emotivi e relazionali delle interazioni complesse tra paziente e infermiere. Questi gruppi forniscono un ambiente sicuro in cui gli infermieri possono esplorare i propri pensieri e sentimenti, aumentare la consapevolezza di sé e migliorare l'efficacia interpersonale.
Lo studio ha utilizzato un disegno controllato randomizzato a due bracci paralleli con misurazioni pre-test e post-test e valutazioni di follow-up a uno e tre mesi. Un totale di 50 infermieri è stato sottoposto a screening e 30 che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n = 15) o di controllo (n = 15). I criteri di inclusione includevano almeno un anno di esperienza nello stesso ambiente clinico e la fornitura del consenso informato. Gli infermieri con compromissioni comunicative che potevano interferire con la partecipazione sono stati esclusi.
L'intervento consisteva in sei sessioni settimanali di gruppo online basate sul metodo Balint della durata di 45-50 minuti. Le sessioni seguivano la struttura raccomandata dalla Federazione Internazionale Balint, inclusa la presentazione del caso, l'esplorazione, la discussione di gruppo, il feedback e le fasi di chiusura. La prima sessione includeva tempo aggiuntivo per rivedere le procedure di studio e stabilire le regole del gruppo e la riservatezza. Il gruppo di controllo ha continuato il lavoro di routine senza ricevere alcun supporto psicosociale aggiuntivo.
L'esito primario era il burnout, misurato con il Maslach Burnout Inventory. L'esito secondario erano le competenze comunicative, valutate con la Communication Skills Scale for Health Professionals. Entrambi gli esiti sono stati misurati al basale, immediatamente dopo l'intervento e ai follow-up di uno e tre mesi.
I dati sono stati raccolti elettronicamente e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato online. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico istituzionale competente. Questo studio contribuisce alle crescenti prove a sostegno dell'uso di interventi riflessivi di gruppo basati sul metodo Balint per migliorare il benessere psicosociale degli infermieri e le loro competenze comunicative professionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infermieri sperimentano il burnout come risposta a un'esposizione prolungata a fattori di stress. Il burnout riduce significativamente la capacità degli infermieri di comunicare in modo terapeutico, indebolendo la loro empatia e le capacità di ascolto attivo. La terapia Balint è un approccio riflessivo incentrato sulla relazione paziente-infermiere. Nei gruppi Balint, gli infermieri scoprono come gestire meglio le relazioni paziente-infermiere difficili e si sforzano di migliorare le loro relazioni interpersonali. I gruppi Balint sono particolarmente utili per riconoscere i sentimenti e i pensieri legati ai pazienti percepiti come "difficili". Gli interventi basati sul metodo Balint favoriscono il sostegno sociale creando un'atmosfera relativamente sicura e rispettando le esperienze degli infermieri. Inoltre, considerando le condizioni di lavoro degli infermieri, gli interventi basati sul metodo Balint sono considerati un approccio facile da implementare, efficiente in termini di tempo e basato su evidenze scientifiche.
Il presente studio mira a misurare l'effetto di un intervento di gruppo basato sul metodo Balint sul burnout e sulle capacità comunicative degli infermieri. Le ipotesi di ricerca sono le seguenti: H0-1: Non vi è alcuna differenza significativa nei livelli di burnout tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. H0-2: Non vi è alcuna differenza significativa nelle capacità comunicative tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Questo studio è stato condotto utilizzando un disegno randomizzato controllato a due bracci paralleli con misurazioni pre-test e post-test, e valutazioni di follow-up sono state effettuate a uno e tre mesi. I partecipanti includevano infermieri reclutati utilizzando un metodo di campionamento intenzionale. I criteri di inclusione erano: (i) aver lavorato come infermiere nello stesso contesto clinico per almeno un anno e (ii) aver fornito il consenso informato a partecipare. Il criterio di esclusione era la presenza di un deficit comunicativo che potesse ostacolare la partecipazione (ad esempio, un disturbo dell'udito o del linguaggio). I criteri per l'interruzione dello studio includevano: (i) ritiro volontario, (ii) assenza ad almeno due sessioni e (iii) dati incompleti o mancanti sugli strumenti di studio. Un totale di 50 infermieri sono stati contattati dal team di ricerca e hanno subito uno screening di idoneità. Un totale di 30 infermieri che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati nello studio, tenendo conto di un potenziale tasso di abbandono. Lo studio è stato completato con un totale di 30 infermieri, 15 nel gruppo di intervento e 15 nel gruppo di controllo. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo in un rapporto 1:1 utilizzando una randomizzazione semplice.
L'esito primario dello studio è il burnout, misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di burnout. L'esito secondario è rappresentato dalle capacità comunicative, misurate utilizzando la Communication Skills Scale for Health Professionals, con punteggi più alti che indicano migliori capacità comunicative. Entrambi gli esiti sono stati valutati al basale, dopo l'intervento e ai follow-up di uno e tre mesi.
Questo studio è stato condotto da dicembre 2024 ad aprile 2025. Gli infermieri partecipanti hanno ricevuto un modulo informativo online e un modulo di consenso volontario. Dopo aver esaminato le informazioni, i partecipanti hanno fornito il consenso elettronico. Solo coloro che hanno dato il consenso sono stati inclusi nelle sessioni di intervento online.
Le sessioni del gruppo di intervento si sono svolte una volta alla settimana, ciascuna della durata di 45-50 minuti, senza interrompere i periodi di riposo o gli orari di turno degli infermieri. Il gruppo di intervento è stato organizzato come un gruppo chiuso. I giorni delle sessioni sono stati programmati in base all'orario di lavoro settimanale degli infermieri. I gruppi sono stati facilitati da due ricercatori accademicamente qualificati specializzati in infermieristica psichiatrica, ciascuno formato in tecniche di psicoterapia, inclusi psicodramma e terapia cognitivo-comportamentale. Le sessioni sono state condotte online in un ambiente tranquillo, con il layout dello schermo progettato per consentire ai partecipanti di vedersi chiaramente. Gli infermieri hanno partecipato a un counseling di gruppo basato sul metodo Balint per sei settimane. I post-test sono stati somministrati immediatamente dopo la sessione finale (Sessione 6). La prima valutazione di follow-up è stata condotta un mese dopo l'intervento e la seconda valutazione di follow-up è avvenuta tre mesi dopo l'intervento.
L'intervento in questo studio consisteva in un counseling di gruppo guidato da infermieri basato sull'approccio Balint. Gli obiettivi primari di un gruppo Balint sono approfondire la comprensione della relazione infermiere-paziente, aumentare la consapevolezza degli infermieri riguardo alle proprie emozioni, pensieri e comportamenti all'interno di quella relazione e fornire un ambiente di supporto ai partecipanti. In questo studio, le sessioni settimanali seguivano un formato strutturato adattato dalle raccomandazioni della Federazione Balint Internazionale. La prima sessione includeva ulteriori 30 minuti per spiegare lo scopo e le procedure dello studio, stabilire un accordo di riservatezza e chiarire le regole e le aspettative del gruppo (ad esempio, mantenere la riservatezza, essere rispettosi e non giudicanti, assicurare che tutti i membri abbiano l'opportunità di parlare e partecipare alle sessioni puntualmente). Questa preparazione ha assicurato che i partecipanti fossero pienamente preparati a impegnarsi nell'intervento.
Fase 1 (Presentazione del caso): In ogni sessione, un diverso membro del gruppo (il presentatore del caso) condivideva un caso che coinvolgeva un'interazione con un paziente che suscitava emozioni intense o difficili (ad esempio, angoscia, impotenza, frustrazione, rabbia). Il presentatore del caso elaborava i propri sentimenti, pensieri e comportamenti riguardo alla situazione, fornendo dettagli su quando, dove e come si è verificata.
Fase 2 (Esplorazione): I membri del gruppo ponevano domande per comprendere meglio le dinamiche della relazione infermiere-paziente nel caso, evitando consigli diretti o critiche. Il presentatore del caso chiariva i punti ambigui e aveva l'opportunità di esplorare più a fondo le proprie esperienze.
Fase 3 (Discussione di gruppo): Il leader del gruppo chiedeva al presentatore del caso di ritirarsi temporaneamente e rimanere in silenzio durante la discussione. I membri del gruppo poi discutevano vari aspetti della relazione infermiere-paziente, condividendo i propri sentimenti e prospettive. Il leader del gruppo incoraggiava i membri a esplorare in profondità le loro emozioni e guidava la discussione verso le dinamiche della relazione infermiere-paziente. Impedendo critiche dirette al presentatore del caso, il leader assicurava un ambiente sicuro e gestiva efficacemente il tempo della sessione.
Fase 4 (Feedback): Dopo la discussione, il presentatore del caso si riuniva al gruppo per condividere nuove prospettive e intuizioni emotive acquisite dalla discussione. I membri del gruppo poi fornivano valutazioni generali del processo e evidenziavano i loro punti di apprendimento.
Fase 5 (Chiusura): Il leader del gruppo riassumeva i temi salienti emersi durante la sessione, offriva una breve valutazione e concludeva la sessione in modo strutturato.
Gruppo di controllo: Gli infermieri nel gruppo di controllo hanno continuato i loro orari di lavoro abituali e non hanno ricevuto alcuna formazione aggiuntiva o supporto psicosociale durante il periodo di studio. Gli strumenti di raccolta dati sono stati somministrati al gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di intervento. Poiché gli infermieri nel gruppo di controllo erano impiegati in ospedali diversi e non si conoscevano tra loro, il rischio di condivisione di informazioni tra i gruppi è stato minimizzato. Dopo il completamento dello studio, il gruppo di controllo è stato informato sull'intervento; tuttavia, non sono stati forniti ulteriori servizi di counseling a causa di vincoli di programmazione legati ai loro orari di lavoro.
I dati sono stati raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ai follow-up di uno e tre mesi. Le caratteristiche sociodemografiche dei gruppi sono state confrontate utilizzando test chi-quadro o test esatti di Fisher per variabili categoriali e test t per campioni indipendenti per variabili continue. È stata eseguita un'ANOVA a disegno misto a due vie per esaminare le interazioni tra gruppi, all'interno del tempo e gruppo × tempo; il test di Bonferroni è stato utilizzato per confronti multipli. Sono stati utilizzati anche test t per campioni appaiati per confrontare i punteggi pre-test e post-test nel gruppo di intervento. Le dimensioni dell'effetto sono state riportate utilizzando la d di Cohen per confronti all'interno del gruppo e l'eta-quadro parziale (η²) per l'ANOVA mista. La significatività statistica è stata fissata a p < .05.
L'approvazione etica per questo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università Bilecik Şeyh Edebali (19.09.2024 - 280361). Prima della partecipazione, agli infermieri sono state fornite informazioni dettagliate sullo scopo dello studio, le procedure da eseguire e la natura volontaria della partecipazione. Il consenso informato è stato ottenuto elettronicamente da tutti i partecipanti tramite un modulo di consenso online. Ai partecipanti è stata garantita la riservatezza, il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che le loro informazioni personali non sarebbero state condivise.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bilecik, Turchia (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- aver lavorato come infermiere nello stesso ambiente clinico per almeno un anno
- aver fornito il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- presenza di un deficit comunicativo che potrebbe ostacolare la partecipazione (ad esempio, disturbo dell'udito o del linguaggio)
Criteri di interruzione:
- Ritiro volontario dallo studio
- Mancata partecipazione ad almeno due sessioni
- Dati incompleti o mancanti sugli strumenti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arm Title: Intervento di Gruppo Basato su Balint
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un intervento di gruppo basato sul metodo Balint composto da sei sessioni online settimanali, ciascuna della durata di 45-50 minuti.
Le sessioni seguivano la struttura raccomandata dalla Federazione Internazionale Balint, includendo le fasi di presentazione del caso, esplorazione, discussione di gruppo, feedback e chiusura.
L'intervento è stato condotto da due docenti di infermieristica psichiatrica formati in tecniche psicoterapeutiche.
Il gruppo è stato condotto come gruppo chiuso e le sessioni sono state programmate in base ai turni di lavoro degli infermieri.
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Un intervento di gruppo basato sul metodo Balint composto da sei sessioni online settimanali della durata di 45-50 minuti.
Le sessioni seguivano la struttura raccomandata dalla Federazione Internazionale Balint, includendo le fasi di presentazione del caso, esplorazione, discussione di gruppo, feedback e chiusura.
L'intervento è stato condotto da due docenti di infermieristica psichiatrica formati in tecniche di psicoterapia.
Il gruppo è stato condotto come gruppo chiuso e le sessioni sono state programmate in base ai turni di lavoro dei partecipanti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Titolo del Braccio → Gruppo di Controllo (Nessun Intervento)
I partecipanti in questo braccio hanno continuato i loro normali orari di lavoro e non hanno ricevuto alcuna formazione aggiuntiva, consulenza o intervento psicosociale durante il periodo dello studio.
La raccolta dei dati è stata eseguita negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento (baseline, post-intervento, follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi).
Al termine dello studio, il gruppo di controllo è stato informato sull'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burnout (Punteggio Totale Maslach Burnout Inventory)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (6 settimane), follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi.
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Il burnout sarà valutato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI), una scala di autovalutazione composta da 22 item che misura l'esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e la realizzazione personale.
In questo studio, la sottoscala della realizzazione personale sarà invertita, in modo che punteggi totali più alti indichino livelli più elevati di burnout. I punteggi vanno da 0 a 88. L'MBI è ampiamente utilizzato per valutare il burnout professionale tra i professionisti sanitari. |
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (6 settimane), follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenze Comunicative (Scala delle Competenze Comunicative per Professionisti della Salute)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (6 settimane), follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi.
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Le abilità comunicative saranno valutate utilizzando la Communication Skills Scale for Health Professionals (CSSHP), uno strumento di autovalutazione di 18 elementi che valuta atteggiamenti e comportamenti comunicativi attraverso quattro sottoscale.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano migliori abilità comunicative.
I punteggi totali variano da 18 a 108.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento (6 settimane), follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10333602-050.04-280361
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