- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07278219
Balintova skupinová intervence (Balint Group)
Vliv skupinové intervence Balintova přístupu na syndrom vyhoření a komunikační dovednosti u sester
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinek skupinové intervence založené na Balintově metodě na syndrom vyhoření a komunikační dovednosti u sester. Syndrom vyhoření je běžným důsledkem dlouhodobé expozice pracovním stresorům a může oslabit empatii sester, jejich schopnost regulovat emoce a terapeutické komunikační schopnosti. Balintovy skupiny jsou reflektivní, strukturovaná setkání, která se zaměřují na porozumění emocionálním a vztahovým aspektům náročných interakcí mezi pacientem a sestrou. Tyto skupiny poskytují bezpečné prostředí, kde mohou sestry zkoumat své myšlenky a pocity, zvýšit sebeuvědomění a zlepšit mezilidskou efektivitu.
Studie použila randomizovaný kontrolovaný design se dvěma paralelními skupinami s měřením před a po intervenci a následným hodnocením po jednom a třech měsících. Celkem bylo vyšetřeno 50 sester a 30, které splňovaly kritéria pro zařazení, bylo zařazeno a náhodně přiřazeno do intervenční (n = 15) nebo kontrolní (n = 15) skupiny. Kritéria pro zařazení zahrnovala alespoň jeden rok praxe ve stejném klinickém prostředí a poskytnutí informovaného souhlasu. Sestry s komunikačními poruchami, které by mohly narušit účast, byly vyloučeny.
Intervence se skládala ze šesti týdenních online skupinových sezení založených na Balintově metodě, trvajících 45–50 minut. Sezení následovala strukturu doporučenou Mezinárodní Balintovou federací, včetně fází prezentace případu, zkoumání, skupinové diskuse, zpětné vazby a závěru. První sezení zahrnovalo dodatečný čas na přezkoumání postupů studie a stanovení skupinových pravidel a důvěrnosti. Kontrolní skupina pokračovala v rutinní práci bez jakékoli další psychosociální podpory.
Primárním výsledkem byl syndrom vyhoření, měřený pomocí Maslachova inventáře vyhoření. Sekundárním výsledkem byly komunikační dovednosti, hodnocené pomocí Škály komunikačních dovedností pro zdravotnické pracovníky. Oba výsledky byly měřeny na začátku, bezprostředně po intervenci a při následných hodnoceních po jednom a třech měsících.
Data byla sbírána elektronicky a všichni účastníci poskytli informovaný souhlas online. Etické schválení bylo získáno od příslušného institucionálního etického výboru. Tato studie přispívá k rostoucím důkazům podporujícím použití reflektivních skupinových intervencí založených na Balintově metodě ke zlepšení psychosociální pohody sester a jejich profesionálních komunikačních kompetencí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestry zažívají syndrom vyhoření jako reakci na dlouhodobou expozici stresorům. Syndrom vyhoření výrazně snižuje schopnost sester pro terapeutickou komunikaci tím, že oslabuje jejich empatii a dovednosti aktivního naslouchání. Balintova terapie je reflektivní přístup zaměřený na vztah pacient-sestra. V Balintových skupinách sestry objevují, jak lépe zvládat náročné vztahy pacient-sestra a usilují o zlepšení svých mezilidských vztahů. Balintovy skupiny jsou obzvláště užitečné při rozpoznávání pocitů a myšlenek spojených s pacienty, kteří jsou vnímáni jako "nároční". Intervence založené na Balintově přístupu přispívají k poskytování sociální podpory vytvářením relativně bezpečné atmosféry při respektování zkušeností sester. Navíc, s ohledem na pracovní podmínky sester, jsou intervence založené na Balintově přístupu považovány za snadno implementovatelný, časově efektivní a vědecky podložený přístup.
Tato studie si klade za cíl změřit účinek skupinové intervence založené na Balintově přístupu na syndrom vyhoření a komunikační dovednosti u sester. Výzkumné hypotézy jsou následující: H0-1: Neexistuje významný rozdíl v úrovni syndromu vyhoření mezi intervenční a kontrolní skupinou. H0-2: Neexistuje významný rozdíl v komunikačních dovednostech mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Tato studie byla provedena pomocí dvouramenného paralelního randomizovaného kontrolovaného designu s měřením před a po intervenci, a následná hodnocení byla provedena po jednom a třech měsících. Účastníci zahrnovali sestry získané pomocí účelové výběrové metody. Kritéria pro zařazení byla: (i) práce jako sestra ve stejném klinickém prostředí po dobu nejméně jednoho roku a (ii) poskytnutí informovaného souhlasu k účasti. Vylučovacím kritériem byla přítomnost komunikační poruchy, která by mohla bránit účasti (např. sluchová nebo řečová porucha). Kritéria pro ukončení účasti ve studii zahrnovala: (i) dobrovolné odstoupení, (ii) absence alespoň na dvou sezeních a (iii) neúplná nebo chybějící data na studijních nástrojích. Celkem bylo výzkumným týmem kontaktováno 50 sester a podstoupily screening způsobilosti. Celkem 30 sester, které splnily kritéria pro zařazení, bylo do studie zařazeno s ohledem na možnou míru odpadnutí. Studie byla dokončena s celkem 30 sestrami, 15 v intervenční skupině a 15 v kontrolní skupině. Účastníci byli náhodně přiřazeni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1 pomocí jednoduché randomizace.
Primárním výsledkem studie je syndrom vyhoření, měřený pomocí Maslachova inventáře vyhoření. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň syndromu vyhoření. Sekundárním výsledkem jsou komunikační dovednosti, měřené pomocí Škály komunikačních dovedností pro zdravotnické pracovníky, přičemž vyšší skóre indikuje lepší komunikační dovednosti. Oba výsledky byly hodnoceny na začátku, po intervenci a při následných hodnoceních po jednom a třech měsících.
Tato studie probíhala od prosince 2024 do dubna 2025. Účastnící se sestry obdržely online informační formulář a formulář dobrovolného souhlasu. Po prostudování informací poskytli účastníci elektronický souhlas. Pouze ti, kteří souhlasili, byli zařazeni do online intervenčních sezení.
Sezení intervenční skupiny se konala jednou týdně, každé trvalo 45-50 minut, aniž by narušovala doby odpočinku sester nebo rozvrh směn. Intervenční skupina byla organizována jako uzavřená skupina. Dny sezení byly plánovány podle týdenního pracovního rozvrhu sester. Skupiny byly facilitovány dvěma akademicky kvalifikovanými výzkumníky specializujícími se na psychiatrické ošetřovatelství, každý vyškolený v psychoterapeutických technikách včetně psychodramatu a kognitivně behaviorální terapie. Sezení byla prováděna online v klidném prostředí, s rozložením obrazovky navrženým tak, aby účastníci mohli jasně vidět jeden druhého. Sestry se účastnily skupinového poradenství založeného na Balintově přístupu po dobu šesti týdnů. Post-testy byly provedeny bezprostředně po posledním sezení (sezení 6). První následné hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po intervenci a druhé následné hodnocení proběhlo tři měsíce po intervenci.
Intervence v této studii spočívala v skupinovém poradenství vedeném sestrami založeném na Balintově přístupu. Hlavními cíli Balintovy skupiny jsou prohloubení porozumění vztahu sestra-pacient, zvýšení povědomí sester o jejich vlastních emocích, myšlenkách a chování v rámci tohoto vztahu a poskytnutí podpůrného prostředí pro účastníky. V této studii týdenní sezení následovala strukturovaný formát přizpůsobený z doporučení Mezinárodní Balintovy federace. První sezení zahrnovalo dodatečných 30 minut na vysvětlení účelu a postupů studie, vytvoření dohody o důvěrnosti a objasnění skupinových pravidel a očekávání (např. zachování důvěrnosti, respektující a nehodnotící přístup, zajištění příležitosti mluvit pro všechny členy a docházení na sezení včas). Tato příprava zajistila, že účastníci byli plně připraveni zapojit se do intervence.
Fáze 1 (Prezentace případu): V každém sezení jiný člen skupiny (prezentující případ) sdílel případ zahrnující interakci s pacientem, která vyvolala intenzivní nebo náročné emoce (např. tíseň, bezmoc, frustrace, hněv). Prezentující případ podrobně popsal své pocity, myšlenky a chování ohledně situace, poskytl podrobnosti o tom, kdy, kde a jak k ní došlo.
Fáze 2 (Průzkum): Členové skupiny kladli otázky, aby lépe porozuměli dynamice vztahu sestra-pacient v případu, přičemž se vyhýbali přímým radám nebo kritice. Prezentující případ objasnil nejasné body a měl příležitost hlouběji prozkoumat své vlastní zkušenosti.
Fáze 3 (Skupinová diskuse): Vedoucí skupiny požádal prezentujícího případu, aby se dočasně stáhl a během diskuse mlčel. Členové skupiny poté diskutovali o různých aspektech vztahu sestra-pacient, sdíleli své vlastní pocity a perspektivy. Vedoucí skupiny povzbuzoval členy, aby hlouběji prozkoumali své emoce a směroval diskusi k dynamice vztahu sestra-pacient. Zabráněním kritiky směrované na prezentujícího případu vedoucí zajistil bezpečné prostředí a efektivně spravoval čas sezení.
Fáze 4 (Zpětná vazba): Po diskusi se prezentující případ znovu připojil ke skupině, aby sdílel nové perspektivy a emocionální poznatky získané z diskuse. Členové skupiny poté poskytli obecná hodnocení procesu a zdůraznili své učební body.
Fáze 5 (Závěr): Vedoucí skupiny shrnul výrazná témata, která se během sezení objevila, nabídl krátké hodnocení a ukončil sezení strukturovaným způsobem.
Kontrolní skupina: Sestry v kontrolní skupině pokračovaly ve svém běžném pracovním rozvrhu a během studie nedostávaly žádné další školení nebo psychosociální podporu. Nástroje pro sběr dat byly administrovány kontrolní skupině současně s intervenční skupinou. Protože sestry v kontrolní skupině byly zaměstnány v různých nemocnicích a navzájem se neznaly, riziko sdílení informací mezi skupinami bylo minimalizováno. Po dokončení studie byla kontrolní skupina informována o intervenci; nicméně žádné další poradenské služby nebyly poskytnuty z důvodu časových omezení souvisejících s jejich pracovní dobou.
Data byla sbírána na začátku, bezprostředně po intervenci a při následných hodnoceních po jednom a třech měsících. Sociodemografické charakteristiky skupin byly porovnány pomocí chí-kvadrát testů nebo Fisherova exaktního testu pro kategoriální proměnné a nezávislých t-testů pro spojité proměnné. Pro zkoumání interakcí mezi skupinami, v čase a interakcí skupina × čas byla provedena dvoucestná ANOVA se smíšeným designem; pro vícenásobná srovnání byl použit Bonferroniho test. Pro porovnání skóre před a po testu v intervenční skupině byly také použity párové t-testy. Velikost účinku byla vyjádřena pomocí Cohenova d pro vnitroskupinová srovnání a parciálního eta-kvadrátu (η²) pro smíšenou ANOVA. Statistická významnost byla stanovena na p < .05.
Etické schválení pro tuto studii bylo získáno od Etické komise pro neintervenční klinický výzkum Univerzity Bilecik Şeyh Edebali (19.09.2024 - 280361). Před účastí byly sestrám poskytnuty podrobné informace o účelu studie, prováděných postupech a dobrovolné povaze účasti. Informovaný souhlas byl získán elektronicky od všech účastníků prostřednictvím online formuláře souhlasu. Účastníkům bylo zaručeno zachování důvěrnosti, právo kdykoli ze studie odstoupit a že jejich osobní údaje nebudou sdíleny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bilecik, Turecko (Türkiye)
- Bilecik Şeyh Edebali University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- práce jako sestra ve stejném klinickém prostředí po dobu nejméně jednoho roku
- poskytnutí informovaného souhlasu k účasti
Vylučovací kritéria:
- přítomnost komunikační poruchy, která by mohla bránit účasti (např. sluchová nebo řečová porucha)
Kritéria pro ukončení:
- Dobrovolné odstoupení ze studie
- Nepřítomnost alespoň na dvou sezeních
- Neúplná nebo chybějící data ve studijních nástrojích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Název skupiny: Balintovsky zaměřená skupinová intervence
Účastníci v této skupině absolvovali intervenci založenou na Balintově metodě, která sestávala ze šesti týdenních online sezení, z nichž každé trvalo 45-50 minut.
Sezení se řídila strukturou doporučenou Mezinárodní balintovskou federací, včetně fází prezentace případu, průzkumu, skupinové diskuse, zpětné vazby a závěru.
Intervenci vedli dva akademičtí pracovníci v oboru psychiatrického ošetřovatelství vyškoleni v psychoterapeutických technikách.
Skupina byla vedena jako uzavřená skupina a sezení byla naplánována podle směn sester.
|
Balintovská skupinová intervence sestávající ze šesti týdenních online setkání trvajících 45-50 minut.
Setkání sledovala strukturu doporučenou Mezinárodní balintovskou federací, včetně fází prezentace případu, průzkumu, skupinové diskuse, zpětné vazby a závěru.
Intervenci vedli dva akademici z oboru psychiatrického ošetřovatelství s psychoterapeutickým výcvikem.
Skupina fungovala jako uzavřená a setkání byla plánována podle směn účastníků.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Název ramene → Kontrolní skupina (bez zásahu)
Účastníci v této skupině pokračovali ve svých běžných pracovních harmonogramech a během studie nedostávali žádné další školení, poradenství nebo psychosociální intervenci.
Sběr dat probíhal ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny (výchozí stav, po intervenci, 1měsíční sledování a 3měsíční sledování).
Po dokončení studie byla kontrolní skupina informována o intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření (Celkové skóre Maslachova inventáře vyhoření)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zákroku (6 týdnů), 1 měsíc po zákroku a 3 měsíce po zákroku.
|
Vyhoření bude hodnoceno pomocí Maslachova inventáře vyhoření (MBI), což je 22položková škála sebeposuzování měřící emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěšnost.
V této studii bude subškála osobní úspěšnosti invertována tak, aby vyšší celkové skóre naznačovalo vyšší úroveň vyhoření.
Skóre se pohybuje od 0 do 88. MBI je široce používáno k hodnocení profesního vyhoření u zdravotnických pracovníků.
|
Výchozí stav, bezprostředně po zákroku (6 týdnů), 1 měsíc po zákroku a 3 měsíce po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační dovednosti (Škála komunikačních dovedností pro zdravotnické pracovníky)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (6 týdnů), po 1 měsíci sledování a po 3 měsících sledování.
|
Komunikační dovednosti budou hodnoceny pomocí Škály komunikačních dovedností pro zdravotnické pracovníky (CSSHP), což je 18položkový sebehodnoticí nástroj posuzující komunikační postoje a chování napříč čtyřmi subškálami.
Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 1-6, přičemž vyšší skóre značí lepší komunikační dovednosti.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 108.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (6 týdnů), po 1 měsíci sledování a po 3 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10333602-050.04-280361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Balintovská skupinová intervence
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme