Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty aivostimulaatio ja metyylifenidaattihoidot apatialle dementiapotilailla (PRIME)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Metyylifenidaatilla pohjustettu iTBS apatiaan neurokognitiivisissa häiriöissä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko metyylifenidaatin ja ei-invasiivisen aivostimulaation, jota kutsutaan intermitenttiseksi theta-purkausstimulaatioksi, yhdistettyä hoitoa käyttää tehokkaasti apatiaan Alzheimerin taudista tai sekoitetusta AD/vaskulaarisesta dementiasta kärsivillä henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Alzheimerin tauti tai sekoitettu Alzheimerin tauti ja verisuonitauti
  • MMSE-pisteet 10-28 mukaan lukien
  • Kliinisesti merkittävä apatia
  • Stabiili psykotrooppisten lääkkeiden annos
  • Hoitokumppanin on vietettävä vähintään 10 tuntia viikossa osallistujan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennusepisodi
  • Kliinisesti merkittävä levottomuus, harhaluulot, hallusinaatiot
  • Käyttää tällä hetkellä dopaminergistä lääkettä muuta kuin metyylifenidaattia
  • TMS-aikuisten turvallisuusmittarin läpäisemättömyys (esim. hyväksymättömät sydämentahdistimet, metalliset implantit, epilepsian historia)
  • Keskeisen hermoston poikkeavuudet (muut kuin Alzheimerin tauti), joita tutkimuslääkäri pitää kliinisesti merkittävinä, tai kouristukset
  • Mikä tahansa tila, jonka tutkimuslääkärin mielestä tekee potilaalle lääketieteellisesti turvattomaksi osallistua kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyylifenidaatti + iTBS
Osallistujat saavat tällä hetkellä metyylifenidaattia ja saavat iTBS:tä tässä tutkimuksessa.
Laite: katkonainen thetarykintästimulaatio (iTBS)
iTBS on toistuva transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) muoto, aivojen ei-invasiivinen stimulaatiomuoto.
Lääke: Metyylifenidaatti (MPH)
Osallistujat ovat käytössä metyylifenidaatilla kliinisesti ennen kokeilua
Kokeellinen: iTBS ainoastaan
iTBS ainoastaan, ei lääkitystä apatialle
Laite: katkonainen thetarykintästimulaatio (iTBS)
iTBS on toistuva transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) muoto, aivojen ei-invasiivinen stimulaatiomuoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuropsykiatrisen inventaarin apatia-asteikolla (NPI-A)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioi apatian kokonaismäärää (taajuus x vakavuus) käyttäen NPI-A:a perustuen hoitavan osapuolen antamiin pisteisiin, jotka kerrotaan arvioijan haastattelussa. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0-12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa apatiaa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Research Institute
Alzheimer Society of Canada
Brain Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUN-6831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa