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치매 무감동증에 대한 결합 뇌 자극 및 메틸페니데이트 치료 (PRIME)

2025년 12월 11일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

신경인지장애에서 무감동증에 대한 메틸페니데이트 프라이밍 iTBS

이 연구는 메틸페니데이트와 비침습적 뇌 자극(간헐적 세타 버스트 자극)의 병용 치료가 알츠하이머병 또는 혼합 AD/혈관성 치매 환자의 무감동증을 효과적으로 치료할 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Research Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 또는 알츠하이머병과 혈관성 질환의 혼합형
  • MMSE 점수 10-28(포함)
  • 임상적으로 유의한 무감동증
  • 정신병적 약물의 안정적인 용량
  • 돌봄 파트너는 참가자와 주당 최소 10시간을 함께 보내야 함

제외 기준:

  • 주요 우울증 삽화
  • 임상적으로 유의한 초조함, 망상, 환각
  • 현재 메틸페니데이트 이외의 도파민 작용제 복용 중
  • TMS 성인 안전 척도 통과 실패(예: 승인되지 않은 페이스메이커, 금속 임플란트, 간질 병력)
  • 중추 신경계 이상(알츠하이머병 이외)으로 연구 의사가 임상적으로 유의하다고 판단하거나 발작
  • 연구 의사의 판단에 따라 환자가 시험에 참여하는 것이 의학적으로 안전하지 않다고 여겨지는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메틸페니데이트 + iTBS
참가자들은 현재 메틸페니데이트를 투여받고 있으며, 이 연구에서 iTBS를 받습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극 (iTBS)
iTBS는 비침습적 뇌 자극 방법인 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 한 형태입니다.
의약품: 메틸페니데이트(MPH)
참가자는 시험 전에 임상적으로 메틸페니데이트를 복용하게 됩니다
실험적: iTBS only
iTBS만, 무감동증에 대한 약물 없음
장치: 간헐적 세타 버스트 자극 (iTBS)
iTBS는 비침습적 뇌 자극 방법인 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 한 형태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경정신병리 목록-무감동(NPI-A) 점수 변화
기간: 2주
평가자와의 면담을 통해 간병인이 제공한 점수를 바탕으로 NPI-A를 사용하여 무관심 총점(빈도 × 심각도)을 평가합니다. 점수 범위는 0-12점이며, 점수가 높을수록 무관심이 더 심각함을 나타냅니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

협력자

Sunnybrook Research Institute
Alzheimer Society of Canada
Brain Canada

수사관

  • 수석 연구원: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUN-6831

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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