Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten tietojen anonymisointi pseudonymisoiduista tietokannoista, jotka on kerätty osana aiemmista kliinisistä tutkimuksista monista myeloomasta

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Anonymisointi pseudonymisoitujen tietokantojen kliinisistä tiedoista, jotka on kerätty osana aiemmin suoritettuja monenluisyöpä-kliinisiä tutkimuksia

Tämä on retrospektiivinen, havainnointiin perustuva, yksikeskuksinen tutkimus, joka toteutetaan Bolognan IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitarian hematologian yksikössä. Tutkimuksen tavoitteena on integroida genomiikka-, kliininen- ja kuvantamistiedot – jotka on aiemmin kerätty ja pseudonymisoitu – hematologian yksikön aiemmissa spontaaneissa tutkimuksissa. Päätavoitteena on tutkia, miten geneettiset, kliiniset ja kuvantamistiedot liittyvät sairauden lopputuloksiin, sekä kehittää ennustavia malleja käyttäen tekoälyä (AI) ja koneoppimista (ML). Nämä mallit voivat auttaa ennustamaan sairauden etenemistä ja hoidon vastetta tulevaisuudessa. Yhdistämällä erityyppisiä tietoja tutkimusryhmä toivoo kehittävänsä uusia menetelmiä sairauden etenemisen ja hoidon tulosten ennustamiseen. Tutkimukseen ei tarvita uusia menettelyjä, testejä tai potilaskäyntejä. Kaikki analysoitava tieto tulee olemassa olevista tiedoista, jotka on kerätty osana aiempaa kliinistä käytäntöä tai aiemmia tutkimushankkeita. Kun tiedot on anonymisoitu, yksittäisiä potilaita ei enää voida tunnistaa. Anonymisoitu tietojoukko kehitetään ja säilytetään turvallisesti IRCCS AOUBO:n hematologian yksikön bioinformatiikkatiimin toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Multippeli myelooma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Carolina Terragna, MD
Puhelinnumero: 0512143831
Sähköposti: carolina.terragna@unibo.it

Opiskelupaikat

Italia
- Bo
  - Bologna, Bo, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carolina Terragna, MD
      
      Puhelinnumero: 0512143680
      
      Sähköposti: carolina.terragna@unibo.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pseudonymisoituja tietoja on kerätty aikuisilta potilailta (eli ikä ≥18 vuotta), joilla on aktiivisen MM:n vahvistettu diagnoosi International Myeloma Working Group (IMWG) -kriteerien mukaisesti. Kaikkien potilaiden, joiden tiedot anonymisoidaan, on aiemmin osallistuttu spontaaneihin kokeisiin, jotka on suoritettu vuodesta 2021 lähtien UOC Ematologiassa, IRCCS AOUBO:ssa. Muita tietojen keräyksiä ei vaadita kuin jo kootut tiedot sekä diagnoosivaiheessa että hoidon jälkeen aiemmissa tutkimuksissa, kun anonymisointi on suoritettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥18 vuotta
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Potilaat, joilla on vahvistettu MM-diagnoosi, jotka ovat aiemmin osallistuneet UOC Ematologian, IRCCS AOU di Bolognan vuodesta 2021 järjestämään spontaaniin tutkimukseen ja joista pseudonyymiset tietojoukot ovat jo käytettävissä tämän tutkimuksen alkaessa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Yksityiskohtainen kuvaus BM-CD138+-kompartmenttien genomiikkaprofiileista, sekä luuytimestä (gDNA-profiili) että verestä (cfDNA ja CMMCs) lähtötilanteessa. Kuvaus sairauden levinneisyydestä kuvantamistekniikoilla. Aikaikkuna: Alkutila	Alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vaste-arviointi (kansainvälisten myeloomatyöryhmän kriteerien mukaan) anti-MM-hoidon jälkeen ja varhaisen relapsin prosenttiosuus (eli etenevä sairaus, PD). Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.	18 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit