다발성 골수종에 대한 이전 임상시험의 일환으로 수집된 가명화 데이터베이스의 임상 데이터 익명화
2026년 5월 7일 업데이트: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
다발성 골수종에 관한 이전 임상시험의 일부로서 수집된 의사명의 데이터베이스에서의 임상 데이터 익명화
이것은 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna 혈액학 부서에서 수행된 후향적, 관찰적, 단일 센터 연구입니다.
이 연구는 혈액학 부서에서 이전에 수행된 자발적 연구에서 이전에 수집되고 가명화된 유전체, 임상 및 영상 데이터를 통합하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 유전적, 임상적 및 영상적 특징이 질병 결과와 어떻게 관련되는지 탐구하고 인공 지능(AI) 및 기계 학습(ML)을 사용하여 예측 모델을 개발하는 것입니다.
이러한 모델은 향후 질병 진행 및 치료 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다양한 유형의 데이터를 결합함으로써 연구팀은 질병 진행 및 치료 결과를 예측하는 새로운 방법을 개발하기를 희망합니다.
이 연구에는 새로운 절차, 검사 또는 환자 방문이 필요하지 않습니다.
분석된 모든 정보는 과거 임상 실습 또는 이전 연구 프로젝트의 일환으로 수집된 기존 데이터에서 나올 것입니다.
익명화되면 개별 환자를 식별하는 것이 더 이상 불가능해질 것입니다.
익명화된 데이터 세트는 IRCCS AOUBO 혈액학 부서의 생물정보학 팀에 의해 안전하게 개발 및 저장될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carolina Terragna, MD
- 전화번호: 0512143831
- 이메일: carolina.terragna@unibo.it
연구 장소
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
-
연락하다:
- Carolina Terragna, MD
- 전화번호: 0512143680
- 이메일: carolina.terragna@unibo.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
익명화된 기존 데이터는 국제 골수종 작업 그룹(IMWG) 기준에 따라 활동성 다발성 골수종으로 확진된 성인 환자(즉, 만 18세 이상)로부터 수집되었습니다.
익명화될 모든 환자의 데이터는 2021년부터 IRCCS AOUBO의 UOC Ematologia에서 시행된 자발적 임상시험에 이전에 등록된 자료입니다.
익명화 시 이전 연구에서 진단 시와 치료 후에 이미 수집된 데이터 외에 추가 데이터 수집은 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 서명된 동의서
- 확진된 MM 환자로, 2021년부터 IRCCS AOU di Bologna의 UOC Ematologia에서 진행된 자발적 시험에 이전에 등록되었으며, 이 연구 시작 시점에 이미 익명화된 데이터셋이 이용 가능한 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 BM(gDNA 프로필) 및 PB(cfDNA 및 CMMCs) 모두에서 BM-CD138+ 구획(들)의 유전체 프로필에 대한 상세 설명. 영상 기법을 통한 질병 분포 설명.
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항-MM 치료 후 반응 평가(국제 골수종 작업 그룹 기준에 따름) 및 조기 재발(즉, 진행성 질환, PD) 비율.
기간: 치료 시작 후 18개월 이내.
|
치료 시작 후 18개월 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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