Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anonymisering af kliniske data fra pseudonymiserede databaser indsamlet som del af tidligere kliniske forsøg på multipelt myelom

7. maj 2026 opdateret af: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dette er en retrospektiv, observationel, enkeltcenterundersøgelse gennemført på Hematologiafdelingen på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna. Undersøgelsen har til formål at integrere genomiske, kliniske og billeddataned data – alle tidligere indsamlet og pseudonymiseret – fra tidligere spontane undersøgelser udført af Hematologiafdelingen. Det primære mål er at udforske, hvordan genetiske, kliniske og billeddataned funktioner relaterer sig til sygdomsudfald og at udvikle prædiktive modeller ved hjælp af kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML). Disse modeller kan hjælpe med at forudsige sygdomsprogression og behandlingsrespons i fremtiden. Ved at kombinere forskellige typer data håber forskningsteamet at udvikle nye metoder til at forudsige sygdomsprogression og behandlingsresultater. Ingen nye procedurer, tests eller patientbesøg er nødvendige for denne undersøgelse. Al den analyserede information vil komme fra eksisterende data indsamlet som en del af tidligere klinisk praksis eller tidligere forskningsprojekter. Når den er anonymiseret, vil det ikke længere være muligt at identificere enkelte patienter. Det anonymiserede datasæt vil blive sikkert udviklet og opbevaret af bioinformatikteamet på Hematologiafdelingen på IRCCS AOUBO.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksisterende pseudonymiserede data er blevet indsamlet fra voksne patienter (dvs. i alderen ≥18 år) med en bekræftet diagnose af aktiv myelomatose i henhold til International Myeloma Working Groups (IMWG) kriterier. Alle patienter, hvis data vil blive anonymiseret, er tidligere blevet inkluderet i spontane forsøg, der er gennemført fra 2021 ved UOC Ematologia, IRCCS AOUBO. Der kræves ikke yderligere dataindsamling ud over de data, der allerede er indsamlet både ved diagnosen og efter behandling i forbindelse med tidligere studier, når anonymiseringen finder sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter med bekræftet diagnose af myelomatose (MM), tidligere indskrevet i spontan klinisk undersøgelse udført på UOC Ematologia, IRCCS AOU di Bologna, fra 2021, for hvilke pseudonymiserede datasæt allerede er tilgængelige ved starten af denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detaljeret beskrivelse af de genomiske profiler for BM-CD138+-kompartimentet/-kompartimenterne, både fra BM (gDNA-profil) og PB (cfDNA og CMMC'er) ved baseline. Beskrivelse af sygdomsfordelingen med billedteknikker.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Response assessment (i henhold til International Myeloma Working Group kriterier) efter anti-MM terapi og procentdel af tidlig recidiv (dvs. progressiv sygdom, PD).
Tidsramme: Inden for 18 måneder fra behandlingsstart.
Inden for 18 måneder fra behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnonyMM-AI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelom multipel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner