Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anonimizacja danych klinicznych z pseudonimizowanych baz danych zebranych w ramach poprzednich badań klinicznych nad szpiczakiem mnogim

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Anonimizacja Danych Klinicznych z Pseudonimizowanych Baz Danych Zebranych w Ramach Poprzednich Badań Klinicznych nad Szpiczakiem Mnogim

Jest to retrospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie przeprowadzone w Oddziale Hematologii IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna. Celem badania jest integracja danych genomowych, klinicznych i obrazowych – wcześniej zebranych i pseudonimizowanych – z wcześniejszych spontanicznych badań przeprowadzonych przez Oddział Hematologii. Głównym celem jest zbadanie, jak cechy genetyczne, kliniczne i obrazowe odnoszą się do wyników choroby oraz opracowanie modeli predykcyjnych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (AI) i uczenia maszynowego (ML). Modele te mogą pomóc w prognozowaniu postępu choroby i odpowiedzi na leczenie w przyszłości. Łącząc różne rodzaje danych, zespół badawczy ma nadzieję opracować nowe metody przewidywania postępu choroby i wyników leczenia. Do tego badania nie są wymagane żadne nowe procedury, testy ani wizyty pacjentów. Wszystkie analizowane informacje będą pochodzić z istniejących danych zebranych w ramach wcześniejszej praktyki klinicznej lub poprzednich projektów badawczych. Po anonimizacji nie będzie już możliwe zidentyfikowanie poszczególnych pacjentów. Zanonimizowany zbiór danych zostanie bezpiecznie opracowany i przechowywany przez zespół bioinformatyków w Oddziale Hematologii IRCCS AOUBO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bo
      • Bologna, Bo, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istniejące dane pseudonimizowane zostały zebrane od dorosłych pacjentów (tj. w wieku ≥18 lat) z potwierdzoną diagnozą aktywnego MM, zgodnie z kryteriami International Myeloma Working Group (IMWG). Wszyscy pacjenci, których dane zostaną zanonimizowane, wcześniej uczestniczyli w spontanicznych badaniach prowadzonych od 2021 roku w UOC Ematologia, IRCCS AOUBO. Poza danymi już zebranymi zarówno w momencie diagnozy, jak i po leczeniu w ramach poprzednich badań, po anonimizacji, nie jest wymagane żadne dalsze zbieranie danych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem MM, wcześniej włączeni do spontanicznego badania prowadzonego w UOC Ematologia, IRCCS AOU di Bologna, od 2021 roku, dla których pseudonimizowane zbiory danych są już dostępne na początku tego badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczegółowy opis profili genomowych przedziału/ów BM-CD138+, zarówno ze szpiku kostnego (profil gDNA), jak i z krwi obwodowej (cfDNA i CMMC) w punkcie wyjściowym. Opis rozmieszczenia choroby za pomocą technik obrazowania.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi (według kryteriów International Myeloma Working Group) po terapii przeciw MM oraz odsetek wczesnych nawrotów (tj. postępująca choroba, PD).
Ramy czasowe: W ciągu 18 miesięcy od rozpoczęcia terapii.
W ciągu 18 miesięcy od rozpoczęcia terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnonyMM-AI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj