Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anonymisering av kliniska data från pseudonymiserade databaser insamlade som del av tidigare kliniska studier på multipelt myelom

7 maj 2026 uppdaterad av: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Anonymisering av kliniska data från pseudonymiserade databaser som samlats in som en del av tidigare kliniska prövningar på multipelt myelom

Detta är en retrospektiv, observationsstudie som genomförs på en enda klinik vid Hematologienheten på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna. Studien syftar till att integrera genomiska, kliniska och bilddata – alla tidigare insamlade och pseudonymiserade – från tidigare spontana studier som genomförts av Hematologienheten. Huvudmålet är att undersöka hur genetiska, kliniska och bildmässiga egenskaper förhåller sig till sjukdomsutfall och att utveckla prediktiva modeller med artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML). Dessa modeller kan i framtiden bidra till att förutse sjukdomsprogression och behandlingssvar. Genom att kombinera olika typer av data hoppas forskningsteamet kunna utveckla nya metoder för att förutsäga sjukdomsprogression och behandlingsresultat. Inga nya procedurer, tester eller patientbesök krävs för denna studie. All information som analyseras kommer från befintliga data som samlats in som en del av tidigare klinisk praxis eller tidigare forskningsprojekt. Efter anonymisering kommer det inte längre att vara möjligt att identifiera enskilda patienter. Den anonymiserade datamängden kommer att utvecklas och lagras säkert av bioinformatikteamet vid Hematologienheten på IRCCS AOUBO.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befintliga pseudonymiserade data har samlats in från vuxna patienter (dvs. ≥18 år) med en bekräftad diagnos av aktiv multipelt myelom (MM), enligt International Myeloma Working Group (IMWG) kriterierna. Alla patienter vars data kommer att anonymiseras har tidigare deltagit i spontana studier som genomförts från 2021 vid UOC Ematologia, IRCCS AOUBO. Ingen ytterligare datainsamling krävs utöver de data som redan har samlats in både vid diagnos och efter behandling inom ramen för tidigare studier, efter anonymisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Patienter med bekräftad diagnos av myelom (MM), som tidigare deltagit i den spontana studien som genomförts vid UOC Ematologia, IRCCS AOU di Bologna, från 2021, och för vilka pseudonymiserade dataset redan finns tillgängliga vid denna studies start.

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detaljerad beskrivning av de genomiska profilerna för BM-CD138+-kompartimenten, både från benmärgen (gDNA-profil) och perifert blod (cfDNA och CMMC) vid baslinjen. Beskrivning av sjukdomsfördelningen med bildteknik.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Responsbedömning (enligt International Myeloma Working Group-kriterier) efter anti-MM-terapi och andel tidig återfall (dvs. progressiv sjukdom, PD).
Tidsram: Inom 18 månader från behandlingsstart.
Inom 18 månader från behandlingsstart.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera