- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07283406
Korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun vaikutus sydän-aineenvaihdunnan terveyteen ja fyysiseen kuntoon lihavilla nuorilla aikuisilla
Korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun vaikutus sydän- ja aineenvaihdunnalliseen terveyteen sekä fyysiseen kuntoon nuorilla aikuisilla, joilla on lihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on vakava kansanterveydellinen ongelma, ja sen esiintyvyys kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti. Lukuisat tutkimukset ovat dokumentoineet kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) positiiviset vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aineenvaihduntaan lihavilla henkilöillä; kuitenkin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia tutkitaan edelleen.
Siksi tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on analysoida ja verrata MICT-ohjelman ja HIIT-ohjelman vaikutuksia sydän- ja aineenvaihduntabiomarkkereihin sekä fyysiseen kuntoon lihavilla nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset
- Painoindeksi ≥ 30 kg/m² ja < 40 kg/m²
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tupakoivat
- Kliininen hypotyroidian diagnoosi
- Kliininen tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Kliininen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Kliininen 3. asteen lihavuuden diagnoosi
- Kliininen verenpainetaudin diagnoosi
- Kliininen akuutin sydäninfarktin tai rintakivun diagnoosi
- Nitraattien ja kalsiumkanavan estäjien käyttö 4 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua
- Beetalukkareiden tai hypoglykemisten lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä ennen interventiota
- Raskaana olevat naiset
- Imeväisiä hoitavat naiset
- Miehet, jotka kuluttavat yli 40 g alkoholia päivässä tai naiset, jotka kuluttavat yli 20 g päivässä
- Asento- ja biomekaaniset häiriöt (polvi, jalka ja selkäranka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT-ryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee 12 viikon ajan
|
HIIT-ryhmä suorittaa harjoittelua 12 viikon ajan kolmesti viikossa, yhteensä 36 harjoituskertaa.
Jokainen harjoituskerta sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen 50–60 prosentin maksimisyketiällä (HRmax).
Harjoitusprotokolla koostuu 2 minuutin korkean intensiteetin intervalleista, jotka suoritetaan 90–95 prosentin HRmax:ssa, vastaten Borgin subjektiivisen rasituksen (RPE) arvoa 17–18, ja vuorotellen 2 minuutin palautumisjaksojen kanssa 70 prosentin HRmax:ssa (RPE 12–14).
Jokaisessa harjoituskerrassa suoritetaan yhteensä viisi intervallia, mikä vastaa 18 minuutin kokonaiskorkeaa intensiteetin kuormitusta.
Kaikki harjoituskerrat suoritetaan kiinteällä pyöräergometrillä.
Lisäksi järjestetään neljä koulutustilaisuutta, joiden tarkoituksena on antaa ruokavaliosuosituksia kaikille osallistujille.
Näissä tilaisuuksissa pyritään edistämään tasapainoista ruokailutottumuksia ja vähentämään erittäin prosessoitujen elintarvikkeiden tai alkoholin liiallista kulutusta, koska nämä tekijät voisivat häiritä interventiotuloksia.
|
|
Active Comparator: MICT-ryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee 12 viikon ajan
|
Lisäksi järjestetään neljä koulutustilaisuutta, joiden tarkoituksena on antaa ruokavaliosuosituksia kaikille osallistujille.
Näissä tilaisuuksissa pyritään edistämään tasapainoista ruokailutottumuksia ja vähentämään erittäin prosessoitujen elintarvikkeiden tai alkoholin liiallista kulutusta, koska nämä tekijät voisivat häiritä interventiotuloksia.
MICT-ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua 60-70 % HRmax:sta, mikä vastaa RPE-arvoa 12-14, 35-45 minuuttia paikallaan pysyvässä polkupyöräergometrissä.
Sykettä ja fyysistä aktiivisuustasoa seurataan jatkuvasti molemmissa ryhmissä rintahihnan sykemittarilla (Polar H9, Polar Electro, Suomi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO₂max)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
VO₂max (ml/min/kg): Muutos lähtöarvosta 12 viikon jälkeen, mitattu käyttäen submaksimaalista liikuntatestää, joka perustuu Åstrand-Ryhming-protokollaan
|
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
|
Paino
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Paino (kg): Muutokset painossa lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Pituus (cm): Muutokset pituudessa lähtötasosta 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
BMI (kg/m²): Muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla, laskettuna: paino (kg) / pituus (m²)
|
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Rasvaprosentti (%): Rasvakudoksen muutokset arvioitu bioelektriseksi impedanssianalyysillä (BIA)
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Lihasmassaprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
Lihasmassa-prosentti (%): Muutokset lihasmassassa, mitattu bioelektrinen impedanssianalyysillä (BIA)
|
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta (cm): Vyötärön ympärysmittaan tapahtuvia muutoksia mitataan Lufkin-mittanauhalla (USA) noudattaen kansainvälisen kinantropometrian edistämisseuran (ISAK) ohjeita
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Vyötärön-lantiosuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
Vyötärön ja lantion suhde: Vyötärön ja lantion suhteen muutokset lasketaan jakamalla vyötärön mittaus lantion mittauksella
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon kuluttua
|
Glukoosi (mg/dl): Muutokset lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson aikana
|
Alkutila ja 12 viikon kuluttua
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
Triglyseridit (mg/dl): Muutokset lähtöarvosta 12 viikon interventiossa
|
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikon jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl): Muutokset lähtöarvosta 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Alkuperäinen ja 12 viikon jälkeen
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
HDL-kolesteroli (mg/dl): Muutokset lähtöarvosta 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
LDL-kolesteroli (mg/dl): Muutokset lähtötasosta 12 viikon interventiossa
|
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 viikon jälkeen
|
CRP (mg/dl): Muutokset lähtötasosta 12 viikon interventiojakson aikana
|
Alkuperäinen taso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
SBP (mmHg): Muutokset lähtötasosta 12 viikon interventiojakson aikana
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
DBP (mmHg): Muutokset lähtötasosta 12 viikon interventiossa
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUTLAJO251028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .