- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07283406
Efecto del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad en la Salud Cardiometabólica y la Aptitud Física en Adultos Jóvenes con Obesidad
Efecto del Entrenamiento por Intervalos de Alta Intensidad en la Salud Cardiometabólica y la Aptitud Física en Adultos Jóvenes con Obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad representa un grave problema de salud pública, y su prevalencia continúa aumentando en todo el mundo. Numerosos estudios han documentado los efectos positivos del entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre la salud cardiovascular y metabólica en personas que viven con obesidad; sin embargo, los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) aún se están explorando.
Por lo tanto, el objetivo del presente protocolo de investigación es analizar y comparar los efectos de un programa MICT y un programa HIIT sobre los biomarcadores cardiometabólicos y la condición física en adultos jóvenes con obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes
- IMC ≥ 30 kg/m^2 y < 40 kg/m^2
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Participantes que fuman
- Diagnóstico clínico de hipotiroidismo
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 1
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2
- Diagnóstico clínico de obesidad grado 3
- Diagnóstico clínico de hipertensión
- Diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio o angina de pecho
- Uso de nitratos y bloqueadores de los canales de calcio dentro de los 4 días anteriores al inicio del estudio
- Uso de betabloqueantes o agentes hipoglucemiantes dentro de los 7 días anteriores a la intervención
- Mujeres embarazadas
- Mujeres en período de lactancia
- Hombres que consumen más de 40 g de alcohol al día o mujeres que consumen más de 20 g al día
- Trastornos posturales y biomecánicos (rodilla, pie y columna vertebral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HIIT
Este grupo entrenará durante 12 semanas
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El grupo HIIT se someterá a entrenamiento durante 12 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana, completando un total de 36 sesiones.
Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos y una vuelta a la calma de 5 minutos al 50-60% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx).
El protocolo de entrenamiento consistirá en intervalos de alta intensidad de 2 minutos realizados al 90-95% de la FCmáx, correspondiendo a una puntuación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg de 17-18, alternados con períodos de recuperación de 2 minutos al 70% de la FCmáx (RPE 12-14).
Se completarán un total de cinco intervalos por sesión, resultando en una carga de trabajo de alta intensidad total de 18 minutos.
Todas las sesiones de entrenamiento se realizarán en un cicloergómetro estático.
Además, se realizarán cuatro sesiones educativas para proporcionar recomendaciones dietéticas a todos los participantes.
Estas sesiones tendrán como objetivo promover hábitos alimentarios equilibrados y desalentar el consumo excesivo de alimentos ultraprocesados o alcohol, ya que estos factores podrían interferir con los resultados de la intervención.
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Comparador activo: Grupo MICT
Este grupo entrenará durante 12 semanas
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Además, se realizarán cuatro sesiones educativas para proporcionar recomendaciones dietéticas a todos los participantes.
Estas sesiones tendrán como objetivo promover hábitos alimentarios equilibrados y desalentar el consumo excesivo de alimentos ultraprocesados o alcohol, ya que estos factores podrían interferir con los resultados de la intervención.
El grupo MICT realizará un entrenamiento continuo de intensidad moderada al 60-70% de la FCmáx, correspondiente a una PSE de 12-14, durante 35-45 minutos en un cicloergómetro estacionario.
La frecuencia cardíaca y los niveles de actividad física se monitorizarán continuamente en ambos grupos mediante un sensor de frecuencia cardíaca con banda pectoral (Polar H9, Polar Electro, Finlandia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO₂max)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 12 semanas
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VO₂max (ml/min/kg): Cambio desde la línea basal a las 12 semanas, medido mediante una prueba de ejercicio submáxima basada en el protocolo de Åstrand-Ryhming
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Baseline y después de 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Peso (kg): Cambios en el peso desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Altura (cm): Cambios en la altura desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 12 semanas
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IMC (kg/m2): Cambio desde el inicio en 12 semanas, calculado por: peso (kg) / estatura (m^2)
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Línea basal y después de 12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal (%): Cambios en la grasa corporal evaluados mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Línea de base y después de 12 semanas
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Porcentaje de masa muscular
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
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Porcentaje de masa muscular (%): Cambios en la masa muscular medidos mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Línea base y después de 12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 12 semanas
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Circunferencia de la cintura (cm): Los cambios en la circunferencia de la cintura se medirán utilizando una cinta métrica Lufkin (EE. UU.) siguiendo las pautas de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK)
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Valores basales y después de 12 semanas
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Relación cintura-cadera: Los cambios en la relación cintura-cadera se calcularán dividiendo la medida de la cintura por la medida de la cadera
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Línea de base y después de 12 semanas
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Glucosa
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
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Glucosa (mg/dl): Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
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Línea base y después de 12 semanas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
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Triglicéridos (mg/dl): Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
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Línea base y después de 12 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 12 semanas
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Colesterol total (mg/dl): Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
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Línea basal y después de 12 semanas
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colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
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Colesterol HDL (mg/dl): Cambios desde la línea basal hasta las 12 semanas de intervención
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Línea base y después de 12 semanas
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas
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Colesterol LDL (mg/dl): Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
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Basal y después de 12 semanas
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 12 semanas
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CRP (mg/dl): Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
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Baseline y después de 12 semanas
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas
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SBP (mmHg): Cambios desde el valor basal hasta las 12 semanas de intervención
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Basal y después de 12 semanas
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Presión arterial diastólica (DBP)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 12 semanas
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DBP (mmHg): Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención
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Baseline y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUTLAJO251028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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