- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283406
Efeito do Treino Intervalado de Alta Intensidade na Saúde Cardiometabólica e Aptidão Física em Jovens Adultos com Obesidade
Efeito do Treino Intervalado de Alta Intensidade na Saúde Cardiometabólica e na Aptidão Física em Jovens Adultos com Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade representa um grave problema de saúde pública e a sua prevalência continua a aumentar em todo o mundo. Numerosos estudos documentaram os efeitos positivos do treino contínuo de intensidade moderada (MICT) na saúde cardiovascular e metabólica de indivíduos com obesidade; no entanto, os efeitos do treino intervalado de alta intensidade (HIIT) ainda estão a ser explorados.
Portanto, o objetivo do presente protocolo de investigação é analisar e comparar os efeitos de um programa MICT e de um programa HIIT nos biomarcadores cardiometabólicos e na aptidão física de jovens adultos com obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos jovens
- IMC ≥ 30 kg/m^2 e < 40 kg/m^2
- Formulário de consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Participantes que fumam
- Diagnóstico clínico de hipotiroidismo
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 1
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2
- Diagnóstico clínico de obesidade grau 3
- Diagnóstico clínico de hipertensão
- Diagnóstico clínico de enfarte agudo do miocárdio ou angina de peito
- Uso de nitratos e bloqueadores dos canais de cálcio nos 4 dias anteriores ao início do estudo
- Uso de beta-bloqueadores ou agentes hipoglicemiantes nos 7 dias anteriores à intervenção
- Mulheres grávidas
- Mulheres a amamentar
- Homens que consomem mais de 40 g de álcool por dia ou mulheres que consomem mais de 20 g por dia
- Distúrbios posturais e biomecânicos (joelho, pé e coluna vertebral)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HIIT
Este grupo treinará durante 12 semanas
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O grupo HIIT realizará treino durante 12 semanas, com uma frequência de três sessões por semana, completando um total de 36 sessões.
Cada sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos e um arrefecimento de 5 minutos a 50-60% da frequência cardíaca máxima (FCmáx).
O protocolo de treino consistirá em intervalos de alta intensidade de 2 minutos realizados a 90-95% da FCmáx, correspondendo a uma classificação de Borg de esforço percebido (RPE) de 17-18, alternados com períodos de recuperação de 2 minutos a 70% da FCmáx (RPE 12-14).
Serão completados um total de cinco intervalos por sessão, resultando numa carga de trabalho de alta intensidade total de 18 minutos.
Todas as sessões de treino serão realizadas num cicloergómetro estacionário
Além disso, serão realizadas quatro sessões educativas para fornecer recomendações dietéticas a todos os participantes.
Estas sessões terão como objetivo promover hábitos alimentares equilibrados e desencorajar o consumo excessivo de alimentos ultraprocessados ou de álcool, uma vez que estes fatores poderão interferir com os resultados da intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo MICT
Este grupo irá treinar durante 12 semanas
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Além disso, serão realizadas quatro sessões educativas para fornecer recomendações dietéticas a todos os participantes.
Estas sessões terão como objetivo promover hábitos alimentares equilibrados e desencorajar o consumo excessivo de alimentos ultraprocessados ou de álcool, uma vez que estes fatores poderão interferir com os resultados da intervenção.
O grupo MICT realizará treino contínuo de intensidade moderada a 60-70% da FCmáx, correspondendo a um PSE de 12-14, durante 35-45 minutos num cicloergómetro estacionário.
A frequência cardíaca e os níveis de atividade física serão monitorizados continuamente em ambos os grupos utilizando um sensor de frequência cardíaca de banda peitoral (Polar H9, Polar Electro, Finlândia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigénio (VO₂max)
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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VO₂max (ml/min/kg): Alteração em relação à Linha de Base às 12 semanas, medida através de um teste de exercício submáximo baseado no protocolo de Åstrand-Ryhming
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Baseline e após 12 semanas
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Peso
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Peso (kg): Alterações de peso desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas
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Altura
Prazo: Inicial e após 12 semanas
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Altura (cm): Alterações na altura desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção.
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Inicial e após 12 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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IMC (kg/m2): Alteração em relação à Linha de Base às 12 semanas, calculado por: peso (kg) / altura (m^2)
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Linha de base e após 12 semanas
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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Percentagem de massa gorda (%): Alterações na massa gorda avaliadas por análise de bioimpedância elétrica (BIA)
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Baseline e após 12 semanas
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Percentagem de massa muscular
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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Percentagem de massa muscular (%): Alterações na massa muscular medidas através da análise de bioimpedância elétrica (BIA)
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Baseline e após 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Circunferência da cintura (cm): As alterações na circunferência da cintura serão medidas utilizando uma fita métrica Lufkin (EUA) seguindo as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK)
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Linha de base e após 12 semanas
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Relação cintura-quadril
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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Relação cintura-quadril: As alterações na relação cintura-quadril serão calculadas dividindo a medida da cintura pela medida do quadril
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Baseline e após 12 semanas
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Glicose
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Glicose (mg/dl): Alterações desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Triglicerídeos (mg/dl): Alterações desde o início até às 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas
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Colesterol total
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Colesterol total (mg/dl): Alterações desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas
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Colesterol HDL
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Colesterol HDL (mg/dl): Alterações desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Colesterol LDL (mg/dl): Alterações desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas
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Proteína C-reativa (CRP)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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CRP (mg/dl): Alterações desde o início até às 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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SBP (mmHg): Alterações desde a linha de base até às 12 semanas de intervenção
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Baseline e após 12 semanas
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Pressão arterial diastólica (DBP)
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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DBP (mmHg): Alterações desde a linha de base até 12 semanas de intervenção
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Baseline e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUTLAJO251028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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