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Effetto dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità sulla Salute Cardiometabolica e la Forma Fisica nei Giovani Adulti con Obesità

11 dicembre 2025 aggiornato da: José Manuel Pérez Casillas, Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara

Effetto dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità sulla Salute Cardiometabolica e sulla Forma Fisica nei Giovani Adulti con Obesità

L'obiettivo del presente progetto è confrontare gli effetti di due tipi di allenamento sui componenti della salute cardiovascolare e sulla forma fisica in giovani adulti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità rappresenta un serio problema di salute pubblica e la sua prevalenza continua ad aumentare a livello mondiale. Numerosi studi hanno documentato gli effetti positivi dell'allenamento continuo di intensità moderata (MICT) sulla salute cardiovascolare e metabolica nelle persone che vivono con l'obesità; tuttavia, gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sono ancora oggetto di studio.

Pertanto, l'obiettivo del presente protocollo di ricerca è analizzare e confrontare gli effetti di un programma MICT e di un programma HIIT sui biomarcatori cardiometabolici e sulla forma fisica nei giovani adulti con obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 45650
        • Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani adulti
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 e < 40 kg/m^2
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che fumano
  • Diagnosi clinica di ipotiroidismo
  • Diagnosi clinica di diabete mellito di tipo 1
  • Diagnosi clinica di diabete mellito di tipo 2
  • Diagnosi clinica di obesità di grado 3
  • Diagnosi clinica di ipertensione
  • Diagnosi clinica di infarto miocardico acuto o angina pectoris
  • Uso di nitrati e calcio-antagonisti entro 4 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Uso di beta-bloccanti o agenti ipoglicemizzanti entro 7 giorni prima dell'intervento
  • Donne in gravidanza
  • Donne che allattano
  • Uomini che consumano più di 40 g di alcol al giorno o donne che consumano più di 20 g al giorno
  • Disturbi posturali e biomeccanici (ginocchio, piede e colonna vertebrale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HIIT
Questo gruppo si allenerà per 12 settimane
Altro: Intervento di allenamento a intervalli ad alta intensità
Il gruppo HIIT seguirà un allenamento di 12 settimane, con una frequenza di tre sessioni a settimana, per un totale di 36 sessioni. Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5 minuti e un defaticamento di 5 minuti al 50-60% della frequenza cardiaca massima (FCmax). Il protocollo di allenamento consisterà in intervalli ad alta intensità di 2 minuti eseguiti al 90-95% della FCmax, corrispondenti a un punteggio Borg di sforzo percepito (RPE) di 17-18, alternati a periodi di recupero di 2 minuti al 70% della FCmax (RPE 12-14). Saranno completati cinque intervalli per sessione, per un carico di lavoro ad alta intensità totale di 18 minuti. Tutte le sessioni di allenamento saranno condotte su un cicloergometro stazionario.
Altro: Sessioni educative
Inoltre, verranno condotte quattro sessioni educative per fornire raccomandazioni dietetiche a tutti i partecipanti. Queste sessioni mireranno a promuovere abitudini alimentari equilibrate e a scoraggiare il consumo eccessivo di alimenti ultra-processati o alcol, poiché questi fattori potrebbero interferire con i risultati dell'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo MICT
Questo gruppo si allenerà per 12 settimane
Altro: Sessioni educative
Inoltre, verranno condotte quattro sessioni educative per fornire raccomandazioni dietetiche a tutti i partecipanti. Queste sessioni mireranno a promuovere abitudini alimentari equilibrate e a scoraggiare il consumo eccessivo di alimenti ultra-processati o alcol, poiché questi fattori potrebbero interferire con i risultati dell'intervento.
Altro: Intervento di allenamento continuo a intensità moderata
Il gruppo MICT eseguirà un allenamento continuo a intensità moderata al 60-70% della FCmax, corrispondente a un RPE di 12-14, per 35-45 minuti su un cicloergometro stazionario. La frequenza cardiaca e i livelli di attività fisica saranno monitorati continuamente in entrambi i gruppi utilizzando un sensore di frequenza cardiaca a fascia toracica (Polar H9, Polar Electro, Finlandia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno (VO₂max)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
VO₂max (ml/min/kg): Variazione rispetto al basale a 12 settimane, misurata utilizzando un test di esercizio submassimale basato sul protocollo Åstrand-Ryhming
Baseline e dopo 12 settimane
Peso
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Peso (kg): Variazioni del peso dalla baseline alle 12 settimane di intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Altezza (cm): Variazioni dell'altezza dal basale a 12 settimane di intervento.
Baseline e dopo 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
BMI (kg/m2): Variazione rispetto al basale a 12 settimane, calcolata da: peso (kg)/ altezza (m^2)
Baseline e dopo 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo (%): Variazioni del grasso corporeo valutate tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Baseline e dopo 12 settimane
Percentuale di massa muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Percentuale di massa muscolare (%): Cambiamenti nella massa muscolare misurati tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Baseline e dopo 12 settimane
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Circonferenza della vita (cm): Le variazioni della circonferenza della vita saranno misurate utilizzando un metro a nastro Lufkin (USA) seguendo le linee guida della International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)
Baseline e dopo 12 settimane
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Rapporto vita-fianchi: Le variazioni del rapporto vita-fianchi verranno calcolate dividendo la misura della vita per la misura dei fianchi
Baseline e dopo 12 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Glucosio (mg/dl): Variazioni dal basale a 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Trigliceridi (mg/dl): Variazioni dal basale a 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Colesterolo totale (mg/dl): Variazioni dal basale a 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Colesterolo HDL (mg/dl): Variazioni dal basale alle 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Colesterolo LDL (mg/dl): Variazioni dal basale alle 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
CRP (mg/dl): Variazioni dal basale a 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Pressione arteriosa sistolica (PAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
SBP (mmHg): Variazioni dal basale alle 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane
Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
DBP (mmHg): Variazioni dal basale alle 12 settimane di intervento
Baseline e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUTLAJO251028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di allenamento a intervalli ad alta intensità

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