- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07283406
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la santé cardiométabolique et la condition physique chez les jeunes adultes atteints d'obésité
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la santé cardiométabolique et la condition physique chez les jeunes adultes obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité représente un problème de santé publique grave, et sa prévalence continue d'augmenter dans le monde entier. De nombreuses études ont documenté les effets positifs de l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur la santé cardiovasculaire et métabolique des personnes vivant avec l'obésité ; cependant, les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sont encore en cours d'exploration.
Par conséquent, l'objectif du présent protocole de recherche est d'analyser et de comparer les effets d'un programme MICT et d'un programme HIIT sur les biomarqueurs cardiométaboliques et la condition physique chez les jeunes adultes obèses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes adultes
- IMC ≥ 30 kg/m² et < 40 kg/m²
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Participants fumeurs
- Diagnostic clinique d'hypothyroïdie
- Diagnostic clinique de diabète sucré de type 1
- Diagnostic clinique de diabète sucré de type 2
- Diagnostic clinique d'obésité de grade 3
- Diagnostic clinique d'hypertension
- Diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde ou d'angine de poitrine
- Utilisation de nitrates et de bloqueurs des canaux calciques dans les 4 jours précédant le début de l'étude
- Utilisation de bêta-bloquants ou d'agents hypoglycémiants dans les 7 jours précédant l'intervention
- Femmes enceintes
- Femmes allaitantes
- Hommes consommant plus de 40 g d'alcool par jour ou femmes consommant plus de 20 g par jour
- Troubles posturaux et biomécaniques (genou, pied et colonne vertébrale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HIIT
Ce groupe s'entraînera pendant 12 semaines
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Le groupe HIIT suivra un entraînement pendant 12 semaines, à raison de trois séances par semaine, pour un total de 36 séances.
Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes à 50-60 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax).
Le protocole d'entraînement consistera en des intervalles de haute intensité de 2 minutes réalisés à 90-95 % de la FCmax, correspondant à une échelle de perception de l'effort (RPE) de Borg de 17-18, alternés avec des périodes de récupération de 2 minutes à 70 % de la FCmax (RPE 12-14).
Un total de cinq intervalles sera réalisé par séance, ce qui représente une charge de travail de haute intensité totale de 18 minutes.
Toutes les séances d'entraînement seront réalisées sur un ergocycle stationnaire.
En outre, quatre séances éducatives seront organisées pour fournir des recommandations diététiques à tous les participants.
Ces séances viseront à promouvoir des habitudes alimentaires équilibrées et à décourager la consommation excessive d'aliments ultra-transformés ou d'alcool, car ces facteurs pourraient interférer avec les résultats de l'intervention.
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Comparateur actif: Groupe MICT
Ce groupe s'entraînera pendant 12 semaines
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En outre, quatre séances éducatives seront organisées pour fournir des recommandations diététiques à tous les participants.
Ces séances viseront à promouvoir des habitudes alimentaires équilibrées et à décourager la consommation excessive d'aliments ultra-transformés ou d'alcool, car ces facteurs pourraient interférer avec les résultats de l'intervention.
Le groupe MICT effectuera un entraînement continu d'intensité modérée à 60-70% de la FCmax, correspondant à une RPE de 12-14, pendant 35-45 minutes sur un ergocycle stationnaire.
La fréquence cardiaque et les niveaux d'activité physique seront surveillés en continu dans les deux groupes à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque à sangle thoracique (Polar H9, Polar Electro, Finlande).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (VO₂max)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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VO₂max (ml/min/kg) : Variation par rapport à la valeur initiale à 12 semaines, mesurée à l'aide d'un test d'effort sous-maximal basé sur le protocole Åstrand-Ryhming
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Ligne de base et après 12 semaines
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Poids
Délai: Valeur de base et après 12 semaines
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Poids (kg) : Modifications du poids entre la valeur initiale et 12 semaines d'intervention.
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Valeur de base et après 12 semaines
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Hauteur
Délai: Baseline et après 12 semaines
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Taille (cm) : Évolution de la taille entre la valeur initiale et les 12 semaines d'intervention.
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Baseline et après 12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: À l'état initial et après 12 semaines
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IMC (kg/m²) : Évolution par rapport à la valeur initiale à 12 semaines, calculée par : poids (kg) / taille (m²)
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À l'état initial et après 12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Valeur de base et après 12 semaines
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Pourcentage de masse grasse (%) : Variations de la masse grasse évaluées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Valeur de base et après 12 semaines
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Pourcentage de masse musculaire
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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Pourcentage de masse musculaire (%) : Modifications de la masse musculaire mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Ligne de base et après 12 semaines
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Tour de taille
Délai: Valeur initiale et après 12 semaines
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Tour de taille (cm) : Les changements du tour de taille seront mesurés à l'aide d'un mètre ruban Lufkin (USA) conformément aux directives de la Société Internationale pour le Développement de la Kinanthropométrie (ISAK)
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Valeur initiale et après 12 semaines
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Ratio taille-hanches
Délai: Baseline et après 12 semaines
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Ratio taille-hanche : Les changements du ratio taille-hanche seront calculés en divisant la mesure de la taille par la mesure des hanches
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Baseline et après 12 semaines
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Glucose
Délai: Baseline et après 12 semaines
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Glucose (mg/dl) : Évolution par rapport à la valeur initiale après 12 semaines d'intervention
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Baseline et après 12 semaines
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Triglycérides
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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Triglycérides (mg/dl) : Évolutions du niveau de base à 12 semaines d'intervention
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Ligne de base et après 12 semaines
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Cholestérol total
Délai: Valeur de base et après 12 semaines
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Cholestérol total (mg/dl) : Évolution entre la valeur initiale et 12 semaines d'intervention
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Valeur de base et après 12 semaines
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Cholestérol HDL
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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Cholestérol HDL (mg/dl) : Évolution par rapport à la valeur initiale après 12 semaines d'intervention
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Ligne de base et après 12 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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Cholestérol LDL (mg/dl) : Évolution par rapport à la valeur de base après 12 semaines d'intervention
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Ligne de base et après 12 semaines
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Valeurs de base et après 12 semaines
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CRP (mg/dl) : Évolution par rapport à la valeur initiale après 12 semaines d'intervention
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Valeurs de base et après 12 semaines
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Valeur de base et après 12 semaines
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SBP (mmHg) : Changements par rapport à la ligne de base après 12 semaines d'intervention
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Valeur de base et après 12 semaines
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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DBP (mmHg) : Évolution par rapport à la valeur de base après 12 semaines d'intervention
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Ligne de base et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUTLAJO251028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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