Effect van High-intensity Interval Training op Cardiometabole Gezondheid en Fysieke Fitheid bij Jongvolwassenen met Obesitas
11 december 2025 bijgewerkt door: José Manuel Pérez Casillas, Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
Effect van High-intensity Interval Training op Cardiometabole Gezondheid en Fysieke Fitheid bij Jonge Volwassenen met Obesitas
Het doel van dit project is om de effecten van twee soorten training op cardiovasculaire gezondheidscomponenten en fysieke fitheid bij jongvolwassenen met obesitas te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas vormt een ernstig volksgezondheidsprobleem, en de prevalentie ervan blijft wereldwijd toenemen. Talloze studies hebben de positieve effecten van continue training met matige intensiteit (MICT) op de cardiovasculaire en metabole gezondheid bij mensen met obesitas gedocumenteerd; de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) worden echter nog steeds onderzocht.
Daarom is het doel van dit onderzoeksprotocol om de effecten van een MICT-programma en een HIIT-programma op cardiometabole biomarkers en fysieke fitheid bij jongvolwassenen met obesitas te analyseren en te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen
- BMI ≥ 30 kg/m² en < 40 kg/m²
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Exclusiecriteria:
- Deelnemers die roken
- Klinische diagnose van hypothyreoïdie
- Klinische diagnose van diabetes mellitus type 1
- Klinische diagnose van diabetes mellitus type 2
- Klinische diagnose van obesitas graad 3
- Klinische diagnose van hypertensie
- Klinische diagnose van acuut myocardinfarct of angina pectoris
- Gebruik van nitraten en calciumantagonisten binnen 4 dagen voor aanvang van het onderzoek
- Gebruik van bètablokkers of glucoseverlagende middelen binnen 7 dagen voor de interventie
- Zwangere vrouwen
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Mannen die meer dan 40 g alcohol per dag consumeren of vrouwen die meer dan 20 g per dag consumeren
- Posturale en biomechanische aandoeningen (knie, voet en wervelkolom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT-groep
Deze groep zal 12 weken trainen
|
De HIIT-groep zal gedurende 12 weken trainen, met een frequentie van drie sessies per week, wat in totaal 36 sessies oplevert.
Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 5 minuten op 50-60% van de maximale hartslag (HRmax).
Het trainingsprotocol bestaat uit intervallen van 2 minuten met hoge intensiteit, uitgevoerd op 90-95% HRmax, wat overeenkomt met een Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE) van 17-18, afgewisseld met herstelperiodes van 2 minuten op 70% HRmax (RPE 12-14).
Er worden per sessie in totaal vijf intervallen voltooid, wat resulteert in een totale hoge-intensiteitsbelasting van 18 minuten.
Alle trainingssessies worden uitgevoerd op een stationaire fietsergometer.
Daarnaast zullen er vier educatieve sessies worden gehouden om alle deelnemers voedingsadviezen te geven.
Deze sessies hebben als doel om evenwichtige eetgewoonten te bevorderen en om overmatige consumptie van ultra-bewerkte voedingsmiddelen of alcohol te ontmoedigen, aangezien deze factoren de interventieresultaten kunnen beïnvloeden.
|
|
Actieve vergelijker: MICT-groep
Deze groep zal 12 weken trainen
|
Daarnaast zullen er vier educatieve sessies worden gehouden om alle deelnemers voedingsadviezen te geven.
Deze sessies hebben als doel om evenwichtige eetgewoonten te bevorderen en om overmatige consumptie van ultra-bewerkte voedingsmiddelen of alcohol te ontmoedigen, aangezien deze factoren de interventieresultaten kunnen beïnvloeden.
De MICT-groep zal matig intensieve continue training uitvoeren op 60-70% van de maximale hartslag, wat overeenkomt met een RPE van 12-14, gedurende 35-45 minuten op een stationaire fietsergometer.
Hartslag en fysieke activiteitsniveaus worden continu gemonitord in beide groepen met behulp van een hartslagsensor met borstband (Polar H9, Polar Electro, Finland).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname (VO₂max)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
VO2max (ml/min/kg): Verandering vanaf baseline na 12 weken, gemeten met een submaximale inspanningstest gebaseerd op het Åstrand-Ryhming protocol
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Gewicht (kg): Veranderingen in gewicht van de uitgangswaarde tot 12 weken interventie.
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Lengte (cm): Veranderingen in lengte van baseline tot 12 weken interventie.
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
BMI (kg/m²): Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken, berekend als: gewicht (kg) / lengte (m²)
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Lichaamsvetpercentage (%): Veranderingen in lichaamsvet beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Spiermassapercentage
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Spiermassa percentage (%): Veranderingen in spiermassa gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Middelomtrek (cm): Veranderingen in middelomtrek worden gemeten met een Lufkin meetlint (VS) volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Taille-heupverhouding: Veranderingen in de taille-heupverhouding worden berekend door de taillemetering te delen door de heupmetering
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Glucose (mg/dl): Veranderingen van uitgangswaarde tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Triglyceriden (mg/dl): Veranderingen van baseline tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Totaal cholesterol (mg/dl): Veranderingen van baseline tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
HDL-cholesterol (mg/dl): Veranderingen van baseline tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
LDL-cholesterol (mg/dl): Veranderingen van baseline tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
CRP (mg/dl): Veranderingen van baseline tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
SBP (mmHg): Veranderingen van uitgangswaarde tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
DBP (mmHg): Veranderingen van baseline tot 12 weken interventie
|
Baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUTLAJO251028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .