Effekt av høyintensitets intervalltrening på kardiometabolsk helse og fysisk form hos unge voksne med fedme
11. desember 2025 oppdatert av: José Manuel Pérez Casillas, Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
Effekten av høyintens intervalltrening på kardiometabolsk helse og fysisk form hos unge voksne med fedme
Formålet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av to typer trening på kardiovaskulære helsekomponenter og fysisk form hos unge voksne med fedme.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme representerer et alvorlig folkehelseproblem, og forekomsten fortsetter å øke over hele verden. Mange studier har dokumentert de positive effektene av moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) på kardiovaskulær og metabolsk helse hos personer med fedme; imidlertid blir effektene av høyintens intervalltrening (HIIT) fortsatt utforsket.
Derfor er målet med denne forskningsprotokollen å analysere og sammenligne effektene av et MICT-program og et HIIT-program på kardiometabole biomarkører og fysisk form hos unge voksne med fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne
- BMI ≥ 30 kg/m² og < 40 kg/m²
- Signert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som røyker
- Klinisk diagnose med hypotyreose
- Klinisk diagnose med type 1 diabetes mellitus
- Klinisk diagnose med type 2 diabetes mellitus
- Klinisk diagnose med fedme grad 3
- Klinisk diagnose med hypertensjon
- Klinisk diagnose med akutt hjerteinfarkt eller angina pectoris
- Bruk av nitrater og kalsiumkanalblokkere innen 4 dager før studiestart
- Bruk av betablokkere eller hypoglykemiske midler innen 7 dager før intervensjonen
- Gravide kvinner
- Ammede kvinner
- Menn som inntar mer enn 40 g alkohol per dag eller kvinner som inntar mer enn 20 g per dag
- Posturale og biomekaniske forstyrrelser (kne, fot og ryggrad)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT-gruppe
Denne gruppen vil trene i 12 uker
|
HIIT-gruppen vil gjennomgå trening i 12 uker, med en frekvens på tre økter per uke, og fullføre totalt 36 økter.
Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming og en 5-minutters avslapping ved 50-60 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax).
Treningen vil bestå av 2-minutters høyt intensitetsintervaller utført ved 90-95 % HRmax, tilsvarende en Borg-skala for opplevd anstrengelse (RPE) på 17-18, vekslet med 2-minutters gjenopprettingsperioder ved 70 % HRmax (RPE 12-14).
Totalt vil fem intervaller fullføres per økt, noe som resulterer i en total høyt intensitets arbeidsbelastning på 18 minutter.
Alle treningsøkter vil bli gjennomført på en stasjonær sykkelergometer
I tillegg vil det bli gjennomført fire undervisningsøkter for å gi kostholdsråd til alle deltakerne.
Disse øktene vil ha som mål å fremme balanserte spisevaner og å fraråde overdreven inntak av ultraprosessert mat eller alkohol, da disse faktorene kan forstyrre intervensjonsresultatene.
|
|
Aktiv komparator: MICT-gruppen
Denne gruppen vil trene i 12 uker
|
I tillegg vil det bli gjennomført fire undervisningsøkter for å gi kostholdsråd til alle deltakerne.
Disse øktene vil ha som mål å fremme balanserte spisevaner og å fraråde overdreven inntak av ultraprosessert mat eller alkohol, da disse faktorene kan forstyrre intervensjonsresultatene.
MICT-gruppen vil utføre moderatintensiv kontinuerlig trening ved 60-70 % av HRmax, som tilsvarer en RPE på 12-14, i 35-45 minutter på en stasjonær sykkelergometer.
Hjertefrekvens og fysisk aktivitetsnivå vil kontinuerlig overvåkes i begge grupper ved hjelp av en bryststropp hjertefrekvenssensor (Polar H9, Polar Electro, Finland). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO₂max)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
VO₂maks (ml/min/kg): Endring fra utgangspunkt etter 12 uker, målt ved hjelp av en submaksimal treningsøkt basert på Åstrand-Ryhming-protokollen
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Vekt (kg): Endringer i vekt fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Høyde (cm): Endringer i høyde fra utgangspunktet til 12 uker med intervensjon.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 12 uker
|
BMI (kg/m²): Endring fra utgangspunkt etter 12 uker, beregnet ved: vekt (kg) / høyde (m²)
|
Utsgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Kroppsfettprosent (%): Endringer i kroppsfett vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Muskelmasseprosent
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Muskelmasseprosent (%): Endringer i muskelmasse målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Midjemål
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Midjemål (cm): Endringer i midjemålet vil bli målt med et Lufkin målebånd (USA) i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Forhold mellom midje og hofte
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Midje-til-hoft-forhold: Endringer i midje-til-hoft-forhold vil bli beregnet ved å dele midjemålet på hoftemålet
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Glukose
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Glukose (mg/dl): Endringer fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Triglycerider (mg/dl): Endringer fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Totalt kolesterol (mg/dl): Endringer fra baseline til 12 uker med intervensjon
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
HDL-kolesterol (mg/dl): Endringer fra baseline til 12 uker med intervensjon
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
LDL-kolesterol (mg/dl): Endringer fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
CRP (mg/dl): Endringer fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
SBP (mmHg): Endringer fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
DBP (mmHg): Endringer fra utgangspunkt til 12 uker med intervensjon
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUTLAJO251028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .