- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07283406
Effekten av högintensiv intervallträning på kardiometabol hälsa och fysisk kondition hos unga vuxna med fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma utgör ett allvarligt folkhälsoproblem, och dess förekomst fortsätter att öka världen över. Många studier har dokumenterat de positiva effekterna av moderat intensitets kontinuerlig träning (MICT) på kardiovaskulär och metabol hälsa hos individer med fetma; däremot är effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT) fortfarande under utforskning.
Därför är syftet med denna forskningsprotokoll att analysera och jämföra effekterna av ett MICT-program och ett HIIT-program på kardiometabola biomarkörer och fysisk kondition hos unga vuxna med fetma.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna
- BMI ≥ 30 kg/m^2 och < 40 kg/m^2
- Underskrivet informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Deltagare som röker
- Klinisk diagnos av hypotyreos
- Klinisk diagnos av typ 1-diabetes
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- Klinisk diagnos av fetma grad 3
- Klinisk diagnos av hypertoni
- Klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt eller angina pectoris
- Användning av nitrater och kalciumkanalblockerare inom 4 dagar före studiens start
- Användning av betablockerare eller hypoglykemiska medel inom 7 dagar före interventionen
- Gravida kvinnor
- Amnande kvinnor
- Män som konsumerar mer än 40 g alkohol per dag eller kvinnor som konsumerar mer än 20 g per dag
- Posturala och biomekaniska störningar (knä, fot och ryggrad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIIT-gruppen
Denna grupp kommer att träna i 12 veckor
|
HIIT-gruppen kommer att genomgå träning i 12 veckor, med en frekvens av tre sessioner per vecka, vilket innebär totalt 36 sessioner.
Varje session kommer att innehålla en 5-minuters uppvärmning och en 5-minuters avslappning vid 50–60 % av maximal hjärtfrekvens (HRmax).
Träningsprotokollet kommer att bestå av 2-minuters höghöjdintervaller utförda vid 90–95 % HRmax, vilket motsvarar ett Borg-betyg för upplevd ansträngning (RPE) på 17–18, växlat med 2-minuters återhämtningsperioder vid 70 % HRmax (RPE 12–14).
Totalt kommer fem intervall att genomföras per session, vilket resulterar i en total högintensiv arbetsbelastning på 18 minuter.
Alla träningssessioner kommer att genomföras på en stationär cykelergometer
Dessutom kommer fyra utbildningssessioner att genomföras för att ge kostråd till alla deltagare.
Dessa sessioner kommer att syfta till att främja balanserade matvanor och att avråda från överdriven konsumtion av ultraprocessade livsmedel eller alkohol, eftersom dessa faktorer skulle kunna störa interventionsresultaten.
|
|
Aktiv komparator: MICT-gruppen
Denna grupp kommer att träna i 12 veckor
|
Dessutom kommer fyra utbildningssessioner att genomföras för att ge kostråd till alla deltagare.
Dessa sessioner kommer att syfta till att främja balanserade matvanor och att avråda från överdriven konsumtion av ultraprocessade livsmedel eller alkohol, eftersom dessa faktorer skulle kunna störa interventionsresultaten.
MICT-gruppen kommer att utföra moderatintensiv kontinuerlig träning vid 60-70 % av HRmax, vilket motsvarar ett RPE på 12-14, i 35-45 minuter på en stationär cykelergometer.
Hjärtfrekvens och fysisk aktivitetsnivå kommer att övervakas kontinuerligt i båda grupperna med hjälp av en bröstrem-hjärtfrekvenssensor (Polar H9, Polar Electro, Finland).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag (VO₂max)
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
VO₂max (ml/min/kg): Förändring från baslinjen vid 12 veckor, mätt med ett submaximalt arbetsprov baserat på Åstrand-Ryhmings protokoll
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Vikt (kg): Förändringar i vikt från baseline till 12 veckor av intervention.
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Längd
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Längd (cm): Förändringar i längd från start till 12 veckors intervention.
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Kroppsmassindex (BMI)
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
BMI (kg/m2): Förändring från baslinje efter 12 veckor, beräknat som: vikt (kg)/ längd (m^2)
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Kroppsfettprocent (%): Förändringar i kroppsfett bedömd med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Muskelmassa i procent
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Muskelmassa procent (%): Förändringar i muskelmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Midjeomfång (cm): Förändringar i midjeomfång kommer att mätas med ett Lufkin-måttband (USA) enligt riktlinjerna från International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Midje-höftkvot
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Midja-höftkvot: Förändringar i midja-höftkvot beräknas genom att dividera midjemåttet med höftmåttet
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Glukos
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Glukos (mg/dl): Förändringar från baslinje till 12 veckors intervention
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Triglycerider (mg/dl): Förändring från baslinje till 12 veckors intervention
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Totalt kolesterol (mg/dl): Förändringar från baslinje till 12 veckors intervention
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
HDL-kolesterol (mg/dl): Förändringar från baslinjen till 12 veckors intervention
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
LDL-kolesterol (mg/dl): Förändringar från baseline till 12 veckors intervention
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
CRP (mg/dl): Förändringar från baslinje till 12 veckors intervention
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
SBP (mmHg): Förändringar från baslinjen till 12 veckors intervention
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
DBP (mmHg): Förändringar från baslinje till 12 veckor av intervention
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUTLAJO251028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .