- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283406
Effekten af højintensiv intervaltræning på kardiometabolsk sundhed og fysisk form hos unge voksne med overvægt
Effekten af højintensiv intervaltræning på kardiometabolsk sundhed og fysisk form hos unge voksne med fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme udgør et alvorligt folkesundhedsproblem, og dens forekomst fortsætter med at stige på verdensplan. Adskillige undersøgelser har dokumenteret de positive effekter af moderat intensiv kontinuerlig træning (MICT) på kardiovaskulær og metabolisk sundhed hos personer med fedme; dog undersøges effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) stadig.
Derfor er formålet med nærværende forskningsprotokol at analysere og sammenligne effekterne af et MICT-program og et HIIT-program på kardiometaboliske biomarkører og fysisk form hos unge voksne med fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne
- BMI ≥ 30 kg/m² og < 40 kg/m²
- Underskrevet informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der ryger
- Klinisk diagnose med hypotyreose
- Klinisk diagnose med type 1-diabetes
- Klinisk diagnose med type 2-diabetes
- Klinisk diagnose med fedme grad 3
- Klinisk diagnose med hypertension
- Klinisk diagnose med akut myokardieinfarkt eller angina pectoris
- Brug af nitrater og calciumkanalblokkere inden for 4 dage før studiestart
- Brug af betablokkere eller hypoglykæmiske midler inden for 7 dage før interventionen
- Gravide kvinder
- Ammede kvinder
- Mænd, der indtager mere end 40 g alkohol pr. dag, eller kvinder, der indtager mere end 20 g pr. dag
- Posturale og biomekaniske lidelser (knæ, fod og rygsøjle)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT-gruppe
Denne gruppe vil træne i 12 uger
|
HIIT-gruppen vil gennemgå træning i 12 uger med en frekvens på tre sessioner om ugen, hvilket udgør i alt 36 sessioner.
Hver session vil omfatte en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters afsvæbning ved 50-60 % af maksimal hjertefrekvens (HRmax).
Træningsprotokollen vil bestå af 2-minutters højintensitetsintervaller udført ved 90-95 % HRmax, svarende til en Borg-vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) på 17-18, vekslende med 2-minutters restitution ved 70 % HRmax (RPE 12-14).
I alt vil der blive gennemført fem intervaller pr. session, hvilket resulterer i en samlet højintensitetsarbejdsbelastning på 18 minutter.
Alle træningssessioner vil blive udført på en stationær cykelergometer
Derudover vil der blive afholdt fire undervisningssessioner for at give kostanbefalinger til alle deltagerne.
Disse sessioner vil have til formål at fremme en afbalanceret kost og at afskrække fra overdreven indtagelse af ultraforarbejdede fødevarer eller alkohol, da disse faktorer kan forstyrre interventionsresultaterne.
|
|
Aktiv komparator: MICT-gruppen
Denne gruppe vil træne i 12 uger
|
Derudover vil der blive afholdt fire undervisningssessioner for at give kostanbefalinger til alle deltagerne.
Disse sessioner vil have til formål at fremme en afbalanceret kost og at afskrække fra overdreven indtagelse af ultraforarbejdede fødevarer eller alkohol, da disse faktorer kan forstyrre interventionsresultaterne.
MICT-gruppen vil udføre moderat-intensiv kontinuerlig træning ved 60-70 % HRmax, svarende til en RPE på 12-14, i 35-45 minutter på en stationær cykelergometer.
Hjertefrekvens og fysisk aktivitetsniveau vil blive kontinuerligt overvåget i begge grupper ved hjælp af en brystrem-hjertefrekvenssensor (Polar H9, Polar Electro, Finland).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltoptag (VO₂max)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
VO₂max (ml/min/kg): Ændring fra baseline ved 12 uger, målt ved brug af en submaximal belastningstest baseret på Åstrand-Ryhming-protokollen
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Vægt (kg): Ændringer i vægt fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Højde (cm): Ændringer i højde fra baseline til 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
BMI (kg/m²): Ændring fra baseline efter 12 uger, beregnet som: vægt (kg) / højde (m²)
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Kropsfedtprocent (%): Ændringer i kropsfedt vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Muskelmasseprocent
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Muskelmasseprocent (%): Ændringer i muskelmasse målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Taljeomkreds (cm): Ændringer i taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af et Lufkin målebånd (USA) i overensstemmelse med retningslinjerne fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Talje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Talje-til-hofteforhold: Ændringer i talje-til-hofteforholdet beregnes ved at dividere taljemålet med hofte-målet
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Glukose
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Glukose (mg/dl): Ændringer fra udgangspunktet til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Triglycerider (mg/dl): Ændringer fra udgangspunktet til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Samlet kolesterol (mg/dl): Ændringer fra udgangspunkt til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
HDL-kolesterol (mg/dl): Ændringer fra udgangspunktet til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
LDL-kolesterol (mg/dl): Ændringer fra baseline til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
CRP (mg/dl): Ændringer fra baseline til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
SBP (mmHg): Ændringer fra udgangspunkt til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
DBP (mmHg): Ændringer fra udgangspunktet til 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUTLAJO251028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention med højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering