- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07283406
Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining auf kardiometabolische Gesundheit und körperliche Fitness bei jungen Erwachsenen mit Adipositas
Effekt von hochintensivem Intervalltraining auf die kardiometabolische Gesundheit und körperliche Fitness bei jungen Erwachsenen mit Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas stellt ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, und ihre Prävalenz nimmt weltweit weiter zu. Zahlreiche Studien haben die positiven Auswirkungen von moderatem kontinuierlichem Training (MICT) auf die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit bei Menschen mit Adipositas dokumentiert; jedoch werden die Effekte von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) noch erforscht.
Daher ist das Ziel des vorliegenden Forschungsprotokolls, die Auswirkungen eines MICT-Programms und eines HIIT-Programms auf kardiometabolische Biomarker und die körperliche Fitness bei jungen Erwachsenen mit Adipositas zu analysieren und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45650
- Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene
- BMI ≥ 30 kg/m^2 und < 40 kg/m^2
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die rauchen
- Klinische Diagnose einer Schilddrüsenunterfunktion
- Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
- Klinische Diagnose von Adipositas Grad 3
- Klinische Diagnose von Bluthochdruck
- Klinische Diagnose eines akuten Myokardinfarkts oder einer Angina pectoris
- Einnahme von Nitraten und Kalziumkanalblockern innerhalb von 4 Tagen vor Studienbeginn
- Einnahme von Betablockern oder blutzuckersenkenden Mitteln innerhalb von 7 Tagen vor der Intervention
- Schwangere Frauen
- Stillende Frauen
- Männer, die mehr als 40 g Alkohol pro Tag konsumieren, oder Frauen, die mehr als 20 g pro Tag konsumieren
- Haltungs- und biomechanische Störungen (Knie, Fuß und Wirbelsäule)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HIIT-Gruppe
Diese Gruppe wird 12 Wochen lang trainieren
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Die HIIT-Gruppe absolviert das Training über 12 Wochen mit einer Frequenz von drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 36 Sitzungen.
Jede Sitzung beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen bei 50-60 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax).
Das Trainingsprotokoll besteht aus 2-minütigen Hochintensitätsintervallen bei 90-95 % HFmax, entsprechend einer Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von 17-18, abwechselnd mit 2-minütigen Erholungsphasen bei 70 % HFmax (RPE 12-14).
Insgesamt werden fünf Intervalle pro Sitzung absolviert, was einer gesamten hochintensiven Arbeitsbelastung von 18 Minuten entspricht.
Alle Trainingseinheiten werden auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt.
Darüber hinaus werden vier Schulungssitzungen durchgeführt, um allen Teilnehmern Ernährungsempfehlungen zu geben.
Diese Sitzungen zielen darauf ab, ausgewogene Ernährungsgewohnheiten zu fördern und den übermäßigen Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln oder Alkohol zu entmutigen, da diese Faktoren die Interventionsergebnisse beeinträchtigen könnten.
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Aktiver Komparator: MICT-Gruppe
Diese Gruppe wird 12 Wochen lang trainieren
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Darüber hinaus werden vier Schulungssitzungen durchgeführt, um allen Teilnehmern Ernährungsempfehlungen zu geben.
Diese Sitzungen zielen darauf ab, ausgewogene Ernährungsgewohnheiten zu fördern und den übermäßigen Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln oder Alkohol zu entmutigen, da diese Faktoren die Interventionsergebnisse beeinträchtigen könnten.
Die MICT-Gruppe wird ein moderates kontinuierliches Training bei 60-70% der maximalen Herzfrequenz durchführen, was einer RPE von 12-14 entspricht, für 35-45 Minuten auf einem stationären Fahrradergometer.
Herzfrequenz und körperliche Aktivitätsniveaus werden in beiden Gruppen kontinuierlich mit einem Brustgurt-Herzfrequenzsensor (Polar H9, Polar Electro, Finnland) überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
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VO₂max (ml/min/kg): Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, gemessen mittels eines submaximalen Belastungstests basierend auf dem Åstrand-Ryhming-Protokoll
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Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Gewicht (kg): Veränderungen des Gewichts von der Ausgangsbewertung bis zur 12. Woche der Intervention.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Höhe (cm): Veränderungen der Körpergröße vom Ausgangswert bis zur 12. Woche der Intervention.
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Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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BMI (kg/m²): Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen, berechnet durch: Gewicht (kg) / Größe (m²)
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Baseline und nach 12 Wochen
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Körperfettanteil (%): Veränderungen des Körperfetts bewertet durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
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Baseline und nach 12 Wochen
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Muskelmasse-Prozentsatz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Muskelmasseanteil (%): Veränderungen der Muskelmasse gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Taillenumfang (cm): Veränderungen des Taillenumfangs werden mit einem Lufkin-Maßband (USA) gemäß den Richtlinien der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) gemessen
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Baseline und nach 12 Wochen
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Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Taille-Hüft-Verhältnis: Änderungen im Taille-Hüft-Verhältnis werden berechnet, indem das Taillenmaß durch das Hüftmaß geteilt wird
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Baseline und nach 12 Wochen
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Glukose
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Glukose (mg/dl): Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen Intervention
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Baseline und nach 12 Wochen
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Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Triglyceride (mg/dl): Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Interventionswoche
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Ausgangswert und nach 12 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Gesamtcholesterin (mg/dl): Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Interventionswoche
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Baseline und nach 12 Wochen
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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HDL-Cholesterin (mg/dl): Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche der Intervention
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Baseline und nach 12 Wochen
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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LDL-Cholesterin (mg/dl): Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Interventionswoche
|
Baseline und nach 12 Wochen
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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CRP (mg/dl): Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche der Intervention
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Baseline und nach 12 Wochen
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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SBP (mmHg): Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Interventionswoche
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Baseline und nach 12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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DBP (mmHg): Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen Intervention
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Baseline und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- CUTLAJO251028
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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