- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07284082
Menopaussin ja HIV:n synergistiset vaikutukset naisten sydän- ja verisuonitaudin riskiin
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Menopaussin ja HIV:n synergistiset vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskiin naisilla
Menopaussi liittyy monien sairauksien kiihtymiseen, kuten sydän- ja verisuonitauteihin.
Onko HIV:n ja menopaussin yhdistelmä lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä, on keskeinen tietämättömyyden alue.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää tätä tietämättömyyden aluetta tarkastelemalla menopaussin roolia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä, kuten insuliiniresistenssissä, verenpaineen kohonneisuudessa, kohonneissa veren rasva-arvoissa ja kaulavaltimoiden ateroskleroosissa käyttäen aiemmin kerättyä dataa.
Tutkijat selvittävät sydän- ja verisuonitautien pahenemisen taustasyitä menopaussin läpikäyneillä HIV-positiivisilla naisilla tarkastelemalla lisääntyneen tulehdustilan roolia kehossa ja sitä, muuttuuko tämä painon mukaan.
Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen rekrytoimalla osallistujia, jotka ovat valmiita läpikäymään koko kehon magneettikuvauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca A Abelman, MD
- Puhelinnumero: 23613 415-221-4810
- Sähköposti: rebecca.abelman@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stacy Polos
- Puhelinnumero: 415-689-0915
- Sähköposti: stacy.polos@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca A Abelman, MD
- Puhelinnumero: 415-223-4810
- Sähköposti: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV:ta sairastavat naiset, jotka on otettu mukaan MWCCS:ään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 90 HIV-positiivista ei-raskaana olevaa naista (noin 30 kussakin vaihdevaiheen vaiheessa) San Franciscon MWCCS -sivustolta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole viruksen määrältään vaimennettuja (HIV-RNA >200 kopiota/ml)
- Naiset, jotka eivät ole antiretroviraalihoidossa
- Naiset, joilla on käytössä kohtu- tai munasarjapoisto
- Naiset, jotka saavat hoitoa aktiivista syöpää tai tuberkuloosia vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MACS-WIHS Yhdistetyn Kohorttitutkimus
|
Koko kehon magneettikuvaus suoritetaan osana tutkimusprotokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän aktivaation ja tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Näitä merkkiaineita mitataan verikokeista, jotka kerätään suunnitellulla tutkimuskäynnillä [Päivä 1] lähellä MRI-ajanhetkeä, ja ne kerätään siis vain yhdellä ajanhetkellä.
|
sCD14 (monosyyttien aktivaatio), sCD163 (M2-makrofagien aktivaatio), CRP (tulehdus), IL-6 (tulehdus), IP-10 (interferoni-indusoitu proteiini), TNFα (tulehdus), MCP-1 (tulehdus), sTNFRI & RII (tulehdus).
Yksiköitä ei ole, koska ne normalisoidaan kvartiilivälin perusteella.
|
Näitä merkkiaineita mitataan verikokeista, jotka kerätään suunnitellulla tutkimuskäynnillä [Päivä 1] lähellä MRI-ajanhetkeä, ja ne kerätään siis vain yhdellä ajanhetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-43802
- K23HL178394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .