- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07284082
De synergistiske effekter af overgangsalderen og HIV på risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos kvinder
20. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Overgangsalderen er forbundet med accelerationen af mange komorbiditeter, herunder hjerte-kar-sygdomme.
Om HIV og overgangsalderen sammen øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme er et vigtigt videnhul.
Målet med denne observationsundersøgelse er at adressere dette videnhul ved at se på overgangsalders rolle i risikoen for hjerte-kar-sygdomme, såsom insulinresistens, hypertension, hyperlipidæmi og karotisaterosklerose ved hjælp af tidligere indsamlede data.
Undersøgerne vil se på underliggende årsager til forværring af hjerte-kar-sygdomme hos kvinder i overgangsalderen med HIV ved at se på øget inflammation i kroppens rolle og om dette ændres af vægt.
Undersøgerne opnår dette ved at rekruttere deltagere, der er villige til at gennemgå en helkrops-MR-scanning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca A Abelman, MD
- Telefonnummer: 23613 415-221-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stacy Polos
- Telefonnummer: 415-689-0915
- E-mail: stacy.polos@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Rebecca A Abelman, MD
- Telefonnummer: 415-223-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med hiv, der er tilmeldt MWCCS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 90 ikke-gravide kvinder med HIV (cirka 30 i hver menopausale fase) fra San Francisco MWCCS-stedet.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder, der ikke er viralt undertrykt (HIV RNA >200 kopier/mL)
- Kvinder, der ikke er på antiretroviral behandling
- Kvinder med en historie for hysterektomi eller ovarektomi
- Kvinder, der modtager behandling for aktiv cancer eller tuberkulose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MACS-WIHS Kombinerede Kohortestudie
|
Hele krop MR-scanning vil blive udført som en del af en studieprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for immunaktivering og inflammation
Tidsramme: Disse markører vil blive målt fra blodprøver indsamlet ved det planlagte studiebesøg [Dag 1] tæt på tidspunktet for MR-scanning og vil således kun blive indsamlet ved ét tidspunkt.
|
sCD14 (monocytaktivering), sCD163 (M2-makrofagaktivering), CRP (betændelse), IL-6 (betændelse), IP-10 (interferon-inducerbart protein), TNFα (betændelse), MCP-1 (betændelse), sTNFRI & RII (betændelse).
Der er ingen enheder, da de vil blive normaliseret baseret på deres interkvartilafstand.
|
Disse markører vil blive målt fra blodprøver indsamlet ved det planlagte studiebesøg [Dag 1] tæt på tidspunktet for MR-scanning og vil således kun blive indsamlet ved ét tidspunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-43802
- K23HL178394 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hele kroppen MR-scanning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
GE HealthcareAfsluttetForsøgspersoner med klinisk indikation for PET/CTSchweiz
-
GE HealthcareAfsluttetEnhver tilstand med en klinisk indikation for PET/CT-undersøgelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationKutan T-celle lymfomForenede Stater