- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284082
De synergistiska effekterna av menopaus och HIV på risken för hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor
20 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Menopaus är förknippad med en acceleration av många komorbiditeter, inklusive hjärt-kärlsjukdom.
Om HIV och menopaus tillsammans ökar risken för hjärt-kärlsjukdom är en viktig kunskapslucka.
Målet med denna observationsstudie är att fylla denna kunskapslucka genom att undersöka menopausens roll för riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom såsom insulinresistens, hypertoni, hyperlipidemi och karotisateroskleros med hjälp av tidigare insamlad data.
Forskarna kommer att undersöka underliggande orsaker till försämrad hjärt-kärlsjukdom hos menopausala kvinnor med HIV genom att studera rollen av ökad inflammation i kroppen och om detta påverkas av vikt.
Forskarna uppnår detta genom att rekrytera deltagare som är villiga att genomgå en helkropps-MR.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca A Abelman, MD
- Telefonnummer: 23613 415-221-4810
- E-post: rebecca.abelman@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stacy Polos
- Telefonnummer: 415-689-0915
- E-post: stacy.polos@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Rebecca A Abelman, MD
- Telefonnummer: 415-223-4810
- E-post: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med HIV som är registrerade i MWCCS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 90 icke-gravida kvinnor med HIV (ungefär 30 i varje menopausfas) från San Francisco MWCCS-platsen.
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som inte är virussupprimerade (HIV RNA >200 kopior/mL)
- Kvinnor som inte är på antiretroviral terapi
- Kvinnor med tidigare hysterektomi eller ooforektomi
- Kvinnor som får behandling för aktiv cancer eller tuberkulos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MACS-WIHS Kombinerad Kohortstudie
|
Hela kroppens MRI kommer att utföras som en del av en studieprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för immunaktivering och inflammation
Tidsram: Dessa markörer kommer att mätas från blodprover som tas vid det schemalagda studiebesöket [Dag 1] nära tidpunkten för MRI-undersökningen och kommer därmed endast att samlas in vid ett tillfälle.
|
sCD14 (monocyttaktivering), sCD163 (M2-makrofagaktivering), CRP (inflammation), IL-6 (inflammation), IP-10 (interferoninducerat protein), TNFα (inflammation), MCP-1 (inflammation), sTNFRI & RII (inflammation).
Det finns inga enheter eftersom de kommer att normaliseras baserat på deras interkvartilavstånd.
|
Dessa markörer kommer att mätas från blodprover som tas vid det schemalagda studiebesöket [Dag 1] nära tidpunkten för MRI-undersökningen och kommer därmed endast att samlas in vid ett tillfälle.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-43802
- K23HL178394 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .