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Gli Effetti Sinergici della Menopausa e dell'HIV sul Rischio di Malattie Cardiovascolari nelle Donne

20 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
La menopausa è associata all'accelerazione di molte comorbidità, comprese le malattie cardiovascolari. Se l'HIV e la menopausa insieme aumentano il rischio di malattie cardiovascolari è una lacuna conoscitiva fondamentale. L'obiettivo di questo studio osservazionale è colmare questa lacuna conoscitiva esaminando il ruolo della menopausa sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari come la resistenza all'insulina, l'ipertensione, l'iperlipidemia e l'aterosclerosi carotidea utilizzando dati precedentemente raccolti. I ricercatori esamineranno le cause sottostanti del peggioramento delle malattie cardiovascolari nelle donne in menopausa con HIV studiando il ruolo dell'aumento dell'infiammazione nel corpo e se questo viene alterato dal peso. I ricercatori raggiungono questo obiettivo arruolando partecipanti disposti a sottoporsi a una risonanza magnetica di tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con HIV che sono iscritte al MWCCS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 90 donne non gravide con HIV (circa 30 in ciascuna fase della menopausa) provenienti dal sito MWCCS di San Francisco.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non sono soppresse viralmente (RNA dell'HIV >200 copie/mL)
  • Donne che non sono in terapia antiretrovirale
  • Donne con anamnesi di isterectomia o ovariectomia
  • Donne che ricevono trattamento per cancro attivo o tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MACS-WIHS Studio di Coorte Combinato
Test diagnostico: Risonanza magnetica di tutto il corpo
La risonanza magnetica di tutto il corpo sarà eseguita come parte di un protocollo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di attivazione immunitaria e infiammazione
Lasso di tempo: Questi marcatori saranno misurati dalle analisi del sangue raccolte durante la visita di studio programmata [Giorno 1] in prossimità del momento della risonanza magnetica e quindi saranno raccolti in un unico momento.
sCD14 (attivazione dei monociti), sCD163 (attivazione dei macrofagi M2), CRP (infiammazione), IL-6 (infiammazione), IP-10 (proteina indotta dall'interferone), TNFα (infiammazione), MCP-1 (infiammazione), sTNFRI & RII (infiammazione). Non ci sono unità di misura poiché verranno normalizzate in base al loro intervallo interquartile.
Questi marcatori saranno misurati dalle analisi del sangue raccolte durante la visita di studio programmata [Giorno 1] in prossimità del momento della risonanza magnetica e quindi saranno raccolti in un unico momento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-43802
  • K23HL178394 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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