- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07284082
De synergistiske effektene av menopausen og HIV på risikoen for hjerte- og karsykdommer hos kvinner
20. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
De synergistiske effektene av overgangsalderen og HIV på risikoen for hjerte- og karsykdom hos kvinner
Overgangsalder er assosiert med akselerasjon av mange komorbiditeter, inkludert hjerte- og karsykdommer.
Om HIV og overgangsalder sammen øker risikoen for hjerte- og karsykdommer er et viktig kunnskapshull.
Målet med denne observasjonsstudien er å adressere dette kunnskapshullet ved å se på rollen til overgangsalder på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som insulinresistens, hypertensjon, hyperlipidemi og karotisaterosklerose ved bruk av tidligere innsamlede data.
Forskerne vil se på underliggende årsaker til at hjerte- og karsykdommer forverres hos kvinner med HIV i overgangsalderen ved å se på rollen til økt betennelse i kroppen og om dette påvirkes av vekt.
Forskerne oppnår dette ved å rekruttere deltakere som er villige til å gjennomgå en helkropps MR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca A Abelman, MD
- Telefonnummer: 23613 415-221-4810
- E-post: rebecca.abelman@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stacy Polos
- Telefonnummer: 415-689-0915
- E-post: stacy.polos@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Rebecca A Abelman, MD
- Telefonnummer: 415-223-4810
- E-post: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med HIV som er påmeldt i MWCCS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 90 ikke-gravide kvinner med HIV (omtrent 30 i hver overgangsalderfase) fra San Francisco MWCCS-stedet.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som ikke er viralt undertrykt (HIV-RNA >200 kopier/mL)
- Kvinner som ikke er på antiretroviral behandling
- Kvinner som har en historie med hysterektomi eller ooforektomi
- Kvinner som mottar behandling for aktiv kreft eller tuberkulose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MACS-WIHS Kombinert Kohortestudie
|
Hele kroppen MR vil bli utført som en del av en studieprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for immunaktivering og betennelse
Tidsramme: Disse markørene vil bli målt fra blodprøver som samles inn på den planlagte studiebesøket [Dag 1] nær tiden for MR-undersøkelsen og vil dermed kun bli samlet inn ved ett tidspunkt.
|
sCD14 (monocyttaktivering), sCD163 (M2-makrofagaktivering), CRP (betennelse), IL-6 (betennelse), IP-10 (interferon-induserbart protein), TNFα (betennelse), MCP-1 (betennelse), sTNFRI & RII (betennelse).
Det er ingen enheter da de vil bli normalisert basert på deres interkvartilområde.
|
Disse markørene vil bli målt fra blodprøver som samles inn på den planlagte studiebesøket [Dag 1] nær tiden for MR-undersøkelsen og vil dermed kun bli samlet inn ved ett tidspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-43802
- K23HL178394 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .