- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07284082
A menopauza és a HIV szinergisztikus hatásai a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára nőknél
2026. április 20. frissítette: University of California, San Francisco
A menopauza és a HIV szinergisztikus hatásai a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára nők esetében
A menopauza számos komorbiditás gyorsulásával jár együtt, beleértve a kardiovaszkuláris betegségeket is.
Az, hogy a HIV és a menopauza együtt növelik-e a kardiovaszkuláris betegségek kockázatát, egy kulcsfontosságú tudáshiány.
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja, hogy ennek a tudáshiánynak a feltárásával megvizsgálja a menopauza szerepét a kardiovaszkuláris betegségek kockázati tényezőiben, mint például az inzulinrezisztencia, a hipertónia, a hiperlipidémia és a karotisz atherosclerosis, korábban összegyűjtött adatok felhasználásával.
A kutatók megvizsgálják a kardiovaszkuláris betegségek romlásának mögöttes okait HIV-fertőzött menopauzás nőkben a testben fokozott gyulladás szerepének elemzésével, és azt, hogy ezt a súly megváltoztatja-e.
A kutatók ezt úgy érik el, hogy olyan résztvevőket vesznek fel, akik hajlandóak egész testes MRI vizsgálatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca A Abelman, MD
- Telefonszám: 23613 415-221-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stacy Polos
- Telefonszám: 415-689-0915
- E-mail: stacy.polos@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca A Abelman, MD
- Telefonszám: 415-223-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A MWCCS-ben regisztrált HIV-fertőzött nők.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 90 HIV-fertőzött, nem terhes nő (kb. 30 fő minden menopauzális fázisból) a San Francisco-i MWCCS helyszínről.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél nincs vírusellenes kezelés alatt (HIV RNS >200 másolat/mL)
- Nők, akik nem részesülnek antiretrovirális terápiában
- Nők, akiknek hysterectomiát vagy oophorectomiát végeztek
- Nők, akik aktív rák vagy tuberkulózis kezelésében részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MACS-WIHS Kombinált Kohorsz Vizsgálat
|
A teljes test MRI-vizsgálatot tanulmányi protokoll részeként fogják elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunaktiváció és gyulladás markerei
Időkeret: Ezeket a markereket a tervezett vizsgálati látogatáskor [1. nap] vett vérvizsgálatokból mérik, az MRI idejéhez közel, így csak egy időpontban gyűjtik őket.
|
sCD14 (monocita aktiváció), sCD163 (M2 makrofág aktiváció), CRP (gyulladás), IL-6 (gyulladás), IP-10 (interferon-indukálható fehérje), TNFα (gyulladás), MCP-1 (gyulladás), sTNFRI & RII (gyulladás).
Nincsenek mértékegységek, mivel az interkvartilis tartományuk alapján normalizálódnak.
|
Ezeket a markereket a tervezett vizsgálati látogatáskor [1. nap] vett vérvizsgálatokból mérik, az MRI idejéhez közel, így csak egy időpontban gyűjtik őket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-43802
- K23HL178394 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .