De Synergistische Effecten van Menopauze en HIV op het Risico op Cardiovasculaire Ziekten bij Vrouwen
20 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De synergetische effecten van de menopauze en hiv op het risico op hart- en vaatziekten bij vrouwen
Menopauze wordt geassocieerd met de versnelling van veel comorbiditeiten, waaronder hart- en vaatziekten.
Of HIV en menopauze samen het risico op hart- en vaatziekten verhogen, is een belangrijke kennisleemte.
Het doel van deze observationele studie is om deze kennisleemte aan te pakken door te kijken naar de rol van menopauze op risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals insulineresistentie, hypertensie, hyperlipidemie en carotis-atherosclerose met behulp van eerder verzamelde gegevens.
De onderzoekers zullen kijken naar onderliggende oorzaken voor het verslechteren van hart- en vaatziekten bij menopauzale vrouwen met HIV door te kijken naar de rol van verhoogde ontsteking in het lichaam en of dit wordt beïnvloed door gewicht.
De onderzoekers bereiken dit door deelnemers in te schrijven die bereid zijn om een volledige lichaams-MRI te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecca A Abelman, MD
- Telefoonnummer: 23613 415-221-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stacy Polos
- Telefoonnummer: 415-689-0915
- E-mail: stacy.polos@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Rebecca A Abelman, MD
- Telefoonnummer: 415-223-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met hiv die zijn ingeschreven in de MWCCS.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 90 niet-zwangere vrouwen met hiv (ongeveer 30 in elke menopauzale fase) van de San Francisco MWCCS-locatie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet viraal onderdrukt zijn (hiv-RNA >200 kopieën/mL)
- Vrouwen die geen antiretrovirale therapie volgen
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van hysterectomie of ovariëctomie
- Vrouwen die behandeling ondergaan voor actieve kanker of tuberculose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MACS-WIHS Gecombineerde Cohort Studie
|
Whole body MRI zal worden uitgevoerd als onderdeel van een studieprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van immuunactivatie en ontsteking
Tijdsspanne: Deze markers worden gemeten uit bloedonderzoek dat wordt afgenomen tijdens het geplande studiebezoek [Dag 1], dicht bij het tijdstip van de MRI, en zullen dus slechts op één tijdstip worden verzameld.
|
sCD14 (monocytactivatie), sCD163 (M2-macrofaagactivatie), CRP (ontsteking), IL-6 (ontsteking), IP-10 (interferon-induceerbaar eiwit), TNFα (ontsteking), MCP-1 (ontsteking), sTNFRI & RII (ontsteking).
Er zijn geen eenheden aangezien deze genormaliseerd zullen worden op basis van hun interkwartielbereik.
|
Deze markers worden gemeten uit bloedonderzoek dat wordt afgenomen tijdens het geplande studiebezoek [Dag 1], dicht bij het tijdstip van de MRI, en zullen dus slechts op één tijdstip worden verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-43802
- K23HL178394 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .