Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synergické účinky menopauzy a HIV na riziko kardiovaskulárních onemocnění u žen

20. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Menopauza je spojena se zrychlením mnoha komorbidit, včetně kardiovaskulárních onemocnění. Zda HIV a menopauza společně zvyšují riziko kardiovaskulárních onemocnění, je klíčová mezera ve znalostech. Cílem této observační studie je vyplnit tuto mezeru ve znalostech tím, že se zaměří na roli menopauzy u rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, jako je inzulinová rezistence, hypertenze, hyperlipidemie a karotická ateroskleróza, pomocí dříve shromážděných dat. Výzkumníci budou zkoumat základní příčiny zhoršování kardiovaskulárních onemocnění u menopauzálních žen s HIV tím, že se podívají na roli zvýšeného zánětu v těle a na to, zda je tento zánět ovlivněn hmotností. Výzkumníci toho dosáhnou zapojením účastníků, kteří jsou ochotni podstoupit celotělové MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s HIV, které jsou zapsány do MWCCS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 90 těhotných žen s HIV (přibližně 30 v každé menopauzální fázi) z lokality San Francisco MWCCS.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které nemají virovou supresi (HIV RNA >200 kopií/mL)
  • Ženy, které nejsou na antiretrovirové terapii
  • Ženy s anamnézou hysterektomie nebo ooforektomie
  • Ženy, které jsou léčeny pro aktivní nádorové onemocnění nebo tuberkulózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kombinovaná kohortní studie MACS-WIHS
Diagnostický test: Magnetická rezonance celého těla
Celotělové MRI bude provedeno jako součást protokolu studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery imunitní aktivace a zánětu
Časové okno: Tyto markery budou změřeny z krevních testů odebraných na plánované návštěvě studie [Den 1] blízko času MRI, a tedy budou odebrány pouze v jednom časovém bodě.
sCD14 (aktivace monocytů), sCD163 (aktivace M2 makrofágů), CRP (zánět), IL-6 (zánět), IP-10 (interferonem indukovaný protein), TNFα (zánět), MCP-1 (zánět), sTNFRI & RII (zánět). Nejsou uvedeny jednotky, protože budou normalizovány na základě jejich interkvartilního rozpětí.
Tyto markery budou změřeny z krevních testů odebraných na plánované návštěvě studie [Den 1] blízko času MRI, a tedy budou odebrány pouze v jednom časovém bodě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-43802
  • K23HL178394 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit