- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07284082
Os Efeitos Sinérgicos da Menopausa e do HIV no Risco de Doenças Cardiovasculares em Mulheres
20 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Os Efeitos Sinérgicos da Menopausa e do VIH no Risco de Doenças Cardiovasculares em Mulheres
A menopausa está associada à aceleração de muitas comorbilidades, incluindo doenças cardiovasculares.
Se o VIH e a menopausa em conjunto aumentam o risco de doenças cardiovasculares é uma lacuna de conhecimento fundamental.
O objetivo deste estudo observacional é colmatar esta lacuna de conhecimento, analisando o papel da menopausa nos fatores de risco de doenças cardiovasculares, como a resistência à insulina, a hipertensão, a hiperlipidemia e a aterosclerose carotídea, utilizando dados previamente recolhidos.
Os investigadores analisarão as causas subjacentes ao agravamento das doenças cardiovasculares em mulheres menopáusicas com VIH, examinando o papel do aumento da inflamação no corpo e se esta é alterada pelo peso.
Os investigadores alcançarão este objetivo recrutando participantes dispostos a submeter-se a uma ressonância magnética de corpo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca A Abelman, MD
- Número de telefone: 23613 415-221-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stacy Polos
- Número de telefone: 415-689-0915
- E-mail: stacy.polos@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Rebecca A Abelman, MD
- Número de telefone: 415-223-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com VIH que estão inscritas no MWCCS.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 90 mulheres não grávidas com VIH (aproximadamente 30 em cada fase menopáusica) do local MWCCS de São Francisco.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que não têm supressão viral (ARN do VIH >200 cópias/mL)
- Mulheres que não estão em terapia antirretroviral
- Mulheres com historial de histerectomia ou ooforectomia
- Mulheres que estão a receber tratamento para cancro ativo ou tuberculose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo de Coorte Combinado MACS-WIHS
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A ressonância magnética de corpo inteiro será realizada como parte de um protocolo de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de ativação imunológica e inflamação
Prazo: Estes marcadores serão medidos através das análises ao sangue recolhidas na visita de estudo agendada [Dia 1] perto do momento da ressonância magnética, sendo assim recolhidos apenas num único momento.
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sCD14 (ativação de monócitos), sCD163 (ativação de macrófagos M2), PCR (inflamação), IL-6 (inflamação), IP-10 (proteína induzível por interferão), TNFα (inflamação), MCP-1 (inflamação), sTNFRI & RII (inflamação).
Não existem unidades, pois serão normalizados com base no seu intervalo interquartil.
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Estes marcadores serão medidos através das análises ao sangue recolhidas na visita de estudo agendada [Dia 1] perto do momento da ressonância magnética, sendo assim recolhidos apenas num único momento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-43802
- K23HL178394 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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