- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07284082
Los Efectos Sinérgicos de la Menopausia y el VIH en el Riesgo de Enfermedad Cardiovascular en las Mujeres
20 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Los Efectos Sinérgicos de la Menopausia y el VIH en el Riesgo de Enfermedad Cardiovascular en Mujeres
La menopausia está asociada con la aceleración de muchas comorbilidades, incluyendo enfermedades cardiovasculares.
Si el VIH y la menopausia juntos aumentan el riesgo de enfermedades cardiovasculares es una brecha de conocimiento clave.
El objetivo de este estudio observacional es abordar esta brecha de conocimiento examinando el papel de la menopausia en los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, como la resistencia a la insulina, la hipertensión, la hiperlipidemia y la aterosclerosis carotídea, utilizando datos recopilados previamente.
Los investigadores examinarán las causas subyacentes del empeoramiento de las enfermedades cardiovasculares en mujeres menopáusicas con VIH analizando el papel del aumento de la inflamación en el cuerpo y si esto se ve alterado por el peso.
Los investigadores lograrán esto reclutando participantes dispuestos a someterse a una resonancia magnética de cuerpo completo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca A Abelman, MD
- Número de teléfono: 23613 415-221-4810
- Correo electrónico: rebecca.abelman@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stacy Polos
- Número de teléfono: 415-689-0915
- Correo electrónico: stacy.polos@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Rebecca A Abelman, MD
- Número de teléfono: 415-223-4810
- Correo electrónico: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con VIH inscritas en el MWCCS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 90 mujeres no embarazadas con VIH (aproximadamente 30 en cada fase menopáusica) del sitio MWCCS de San Francisco.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no estén suprimidas viralmente (ARN del VIH >200 copias/mL)
- Mujeres que no estén en terapia antirretroviral
- Mujeres con antecedentes de histerectomía u ooforectomía
- Mujeres que estén recibiendo tratamiento para cáncer activo o tuberculosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudio de Cohortes Combinado MACS-WIHS
|
La resonancia magnética de cuerpo completo se realizará como parte de un protocolo de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores de activación inmunitaria e inflamación
Periodo de tiempo: Estos marcadores se medirán a partir de los análisis de sangre recogidos en la visita programada del estudio [Día 1] cerca del momento de la resonancia magnética y, por lo tanto, se recogerán en un único momento.
|
sCD14 (activación de monocitos), sCD163 (activación de macrófagos M2), PCR (inflamación), IL-6 (inflamación), IP-10 (proteína inducible por interferón), TNFα (inflamación), MCP-1 (inflamación), sTNFRI y RII (inflamación).
No hay unidades, ya que se normalizarán en función de su rango intercuartílico.
|
Estos marcadores se medirán a partir de los análisis de sangre recogidos en la visita programada del estudio [Día 1] cerca del momento de la resonancia magnética y, por lo tanto, se recogerán en un único momento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-43802
- K23HL178394 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .