Синергетическое влияние менопаузы и ВИЧ на риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин
20 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Синергетические эффекты менопаузы и ВИЧ на риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин
Менопауза связана с ускорением развития многих сопутствующих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания.
Является ли ВИЧ и менопауза вместе фактором, увеличивающим риск сердечно-сосудистых заболеваний, — это ключевой пробел в знаниях.
Цель этого обсервационного исследования — восполнить этот пробел в знаниях, изучив роль менопаузы в факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсулинорезистентность, гипертония, гиперлипидемия и каротидный атеросклероз, с использованием ранее собранных данных.
Исследователи изучат основные причины ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в менопаузе с ВИЧ, рассмотрев роль повышенного воспаления в организме и то, изменяется ли оно под влиянием веса.
Исследователи достигают этого путем включения участников, готовых пройти МРТ всего тела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca A Abelman, MD
- Номер телефона: 23613 415-221-4810
- Электронная почта: rebecca.abelman@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stacy Polos
- Номер телефона: 415-689-0915
- Электронная почта: stacy.polos@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Rebecca A Abelman, MD
- Номер телефона: 415-223-4810
- Электронная почта: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с ВИЧ, которые участвуют в исследовании MWCCS.
Описание
Критерии включения:
- 90 небеременных женщин с ВИЧ (примерно 30 в каждой фазе менопаузы) из центра MWCCS в Сан-Франциско.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых не достигнута вирусная супрессия (РНК ВИЧ >200 копий/мл)
- Женщины, не получающие антиретровирусную терапию
- Женщины с анамнезом гистерэктомии или овариэктомии
- Женщины, получающие лечение по поводу активного рака или туберкулёза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Объединённое когортное исследование MACS-WIHS
|
Магнитно-резонансная томография всего тела будет выполнена в рамках исследовательского протокола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры активации иммунитета и воспаления
Временное ограничение: Эти маркеры будут измеряться по результатам анализа крови, взятой в запланированный визит исследования [День 1] вблизи времени проведения МРТ, таким образом, они будут собраны только в один момент времени.
|
sCD14 (активация моноцитов), sCD163 (активация M2 макрофагов), CRP (воспаление), IL-6 (воспаление), IP-10 (интерферон-индуцируемый белок), TNFα (воспаление), MCP-1 (воспаление), sTNFRI & RII (воспаление).
Единицы измерения отсутствуют, так как они будут нормализованы на основе их межквартильного размаха.
|
Эти маркеры будут измеряться по результатам анализа крови, взятой в запланированный визит исследования [День 1] вблизи времени проведения МРТ, таким образом, они будут собраны только в один момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-43802
- K23HL178394 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .