- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07284082
Synergistyczne skutki menopauzy i HIV w kontekście ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Synergistyczne efekty menopauzy i HIV na ryzyko chorób układu krążenia u kobiet
Menopauza wiąże się z przyspieszeniem rozwoju wielu chorób współistniejących, w tym chorób sercowo-naczyniowych.
Czy zakażenie HIV i menopauza razem zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, to kluczowa luka w wiedzy.
Celem tego badania obserwacyjnego jest wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez zbadanie roli menopauzy w czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak insulinooporność, nadciśnienie, hiperlipidemia i miażdżyca tętnic szyjnych, przy użyciu wcześniej zebranych danych.
Badacze przyjrzą się podstawowym przyczynom pogarszania się chorób sercowo-naczyniowych u kobiet w okresie menopauzy z HIV, analizując rolę zwiększonego stanu zapalnego w organizmie oraz to, czy jest on modyfikowany przez masę ciała.
Badacze osiągną to poprzez rekrutację uczestników, którzy są gotowi poddać się badaniu rezonansem magnetycznym całego ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca A Abelman, MD
- Numer telefonu: 23613 415-221-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stacy Polos
- Numer telefonu: 415-689-0915
- E-mail: stacy.polos@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Rebecca A Abelman, MD
- Numer telefonu: 415-223-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z HIV, które są zarejestrowane w MWCCS.
Opis
Kryteria włączenia:
- 90 nieciężarnych kobiet z HIV (około 30 w każdej fazie menopauzy) z ośrodka MWCCS w San Francisco.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety bez supresji wirusologicznej (HIV RNA >200 kopii/mL)
- Kobiety nieprzyjmujące terapii antyretrowirusowej
- Kobiety z historią histerektomii lub owariektomii
- Kobiety otrzymujące leczenie z powodu aktywnego nowotworu lub gruźlicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MACS-WIHS Połączone Badanie Kohortowe
|
Rezonans magnetyczny całego ciała zostanie wykonany jako część protokołu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery aktywacji immunologicznej i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Te markery będą mierzone na podstawie badań krwi pobranych podczas zaplanowanej wizyty w badaniu [Dzień 1] w pobliżu czasu wykonania MRI i dlatego będą pobierane tylko w jednym punkcie czasowym.
|
sCD14 (aktywacja monocytów), sCD163 (aktywacja makrofagów M2), CRP (stan zapalny), IL-6 (stan zapalny), IP-10 (białko indukowalne interferonem), TNFα (stan zapalny), MCP-1 (stan zapalny), sTNFRI & RII (stan zapalny).
Nie podano jednostek, ponieważ zostaną one znormalizowane na podstawie ich zakresu międzykwartylowego.
|
Te markery będą mierzone na podstawie badań krwi pobranych podczas zaplanowanej wizyty w badaniu [Dzień 1] w pobliżu czasu wykonania MRI i dlatego będą pobierane tylko w jednym punkcie czasowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-43802
- K23HL178394 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone