Les effets synergiques de la ménopause et du VIH sur le risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes
20 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les Effets Synergétiques de la Ménopause et du VIH sur le Risque de Maladies Cardiovasculaires chez les Femmes
La ménopause est associée à l'accélération de nombreuses comorbidités, y compris les maladies cardiovasculaires.
Le fait que le VIH et la ménopause ensemble augmentent le risque de maladie cardiovasculaire est une lacune de connaissance clé.
L'objectif de cette étude observationnelle est de combler cette lacune de connaissance en examinant le rôle de la ménopause sur les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire tels que la résistance à l'insuline, l'hypertension, l'hyperlipidémie et l'athérosclérose carotidienne en utilisant des données précédemment collectées.
Les investigateurs examineront les causes sous-jacentes de l'aggravation des maladies cardiovasculaires chez les femmes ménopausées vivant avec le VIH en étudiant le rôle de l'inflammation accrue dans le corps et si celle-ci est modifiée par le poids.
Les investigateurs y parviennent en recrutant des participants volontaires pour subir une IRM du corps entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca A Abelman, MD
- Numéro de téléphone: 23613 415-221-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stacy Polos
- Numéro de téléphone: 415-689-0915
- E-mail: stacy.polos@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- University of California, San Francisco
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Contact:
- Rebecca A Abelman, MD
- Numéro de téléphone: 415-223-4810
- E-mail: rebecca.abelman@ucsf.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes vivant avec le VIH inscrites dans le MWCCS.
La description
Critères d'inclusion :
- 90 femmes non enceintes vivant avec le VIH (environ 30 dans chaque phase de la ménopause) du site MWCCS de San Francisco.
Critères d'exclusion :
- Femmes non virologiquement contrôlées (ARN-VIH >200 copies/mL)
- Femmes ne suivant pas de traitement antirétroviral
- Femmes ayant des antécédents d'hystérectomie ou d'ovariectomie
- Femmes recevant un traitement pour un cancer actif ou une tuberculose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étude de cohorte combinée MACS-WIHS
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L'IRM du corps entier sera réalisée dans le cadre d'un protocole d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs d'activation immunitaire et d'inflammation
Délai: Ces marqueurs seront mesurés à partir des analyses sanguines recueillies lors de la visite d'étude prévue [Jour 1] proche du moment de l'IRM et seront donc recueillis à un seul moment.
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sCD14 (activation des monocytes), sCD163 (activation des macrophages M2), CRP (inflammation), IL-6 (inflammation), IP-10 (protéine inductible par l'interféron), TNFα (inflammation), MCP-1 (inflammation), sTNFRI & RII (inflammation).
Il n'y a pas d'unités car elles seront normalisées en fonction de leur intervalle interquartile.
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Ces marqueurs seront mesurés à partir des analyses sanguines recueillies lors de la visite d'étude prévue [Jour 1] proche du moment de l'IRM et seront donc recueillis à un seul moment.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Abelman, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-43802
- K23HL178394 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .