- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07285785
Rifaximin 200 mg plus suun kautta annettava nestehoito vs. pelkkä suun kautta annettava nestehoito lapsilla, joilla on akuutti ripuli
Satunnainen, avoimen etiketin tutkimus Xifaxan® 200 mg:n farmakokinetiikan arvioimiseksi 6–11-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutti ripuli, jossa epäillään bakteerista etiologiaa, sekä Xifaxan® 200 mg:n yhdistettynä suun kautta annettavaan nestekorvaushoitoon (ORT) verrattuna pelkkään ORT:hen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten rifaksiimi 200 mg:n farmakokinetiikka eli lääkeaineen kulkua ja poistumista elimistöstä tapahtuu 6–11-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutti ripuli, jonka aiheuttajana saattavat olla bakteerit. Tutkimuksessa selvitetään myös rifaksiimin turvallisuus ja tehokkuus, kun sitä annetaan yhdessä suun kautta annettavan nesteytyshoidon (ORT) kanssa verrattuna pelkkään ORT-hoitoon. Tutkimuksen keskeisiin kysymyksiin kuuluvat:
Miten rifaksiimi 200 mg liikkuu ja poistuu elimistöstä akuutin ripulin sairastavilla lapsilla?
Onko rifaksiimi turvallinen tässä ikäryhmässä oleville lapsille?
Autaako rifaksiimi ORT-hoidon kanssa ripulin oireiden paranemista nopeammin kuin pelkkä ORT-hoito?
Tutkijat vertailevat rifaksiimi + ORT -hoitoa pelkkään ORT-hoitoon nähdäkseen, parantaako rifaksiimin lisääminen hoitotuloksia.
Osallistujat:
Ovat joko rifaksiimi 200 mg tabletti + ORT kolme kertaa päivässä kolmen päivän ajan tai saavat pelkkää ORT-hoitoa
Saavat suun kautta annettavan nesteytyshoidon tutkijan hoitosuosituksen mukaisesti
Osallistuvat enintään neljään klinikkakäyntiin viiden päivän aikana ja saavat neljä seurantapuhelua
Antavat verinäytteitä päivänä 1 ja päivänä 3 farmakokinetiikkatestejä varten (vain rifaksiimiryhmä)
Antavat ulostenäytteitä bakteeripatogeenien tunnistamiseksi
Pitävät päiväkirjaa ulosten frekvenssistä ja koostumuksesta ripulin paranemisen määrittämiseksi
Seurataan sivuvaikutuksia, elintoimintoja ja laboratoriomuutoksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoimen leiman kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rifaksimiinin 200 mg farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa 6–11-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutti ripuli, jonka arvellaan olevan bakteeriperäistä. Akuutti ripuli voi johtua bakteeri-infektioista, kuten E. coli, Shigella, Salmonella tai Campylobacter.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko rifaksimiiniä 200 mg suun kautta annettavan nestehoidon (ORT) lisäksi tai pelkkää ORT:ta. Rifaksimiiniryhmän osallistujat ottavat yhden tabletin kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan ORT:n lisäksi tutkijan hoitostandardien mukaisesti. Pelkän ORT-ryhmän osallistujat saavat vain ORT:ta.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, miten rifaksimiini imeytyy, jakautuu ja poistuu lapsilla (farmakokinetiikka). Toissijaisia tavoitteita ovat rifaksimiinin turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi sekä arvioida, auttaako rifaksimiini ORT:n kanssa ripulin paranemista nopeammin kuin pelkkä ORT.
Turvallisuusarviointeihin kuuluvat haittatapahtumien, elintoimintojen ja laboratoriotutkimusten (hematologia, kemia ja virtsanäytteet) seuranta. Osallistujat tai heidän huoltajansa pitävät päiväkirjaa, johon he kirjaavat ulostamistiheyden ja -koostumuksen, viimeisen muodottoman ulosteen ajan sekä mahdolliset oireet, kuten vatsakrampit, pahoinvointi, oksentelu tai ilmavaivat. Ulostenäytteitä kerätään ripulin aiheuttavien bakteeripatogeenien tunnistamiseksi.
Farmakokinetiikka-arviointeja suoritetaan rifaksimiiniä ja ORT:ta saavilla osallistujilla, ja verinäytteet kerätään päivänä 1 ja päivänä 3: ennen annosta, 1 tunnin kuluttua annoksesta ja 8 tunnin kuluttua annoksesta. Plasmanäytteitä analysoidaan rifaksimiinin ja 25-desetyylirifaksimiinin määrittämiseksi farmakokinetiikka-parametrien, kuten suurimman pitoisuuden (Cmax), ajan suurimpaan pitoisuuteen (Tmax) ja pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen (AUC), selvittämiseksi.
Osallistujat osallistuvat enintään neljään klinikkakäyntiin 5 päivän tutkimusjakson aikana ja saavat seurantapuheluita päivinä 6, 7, 8 ja 30 turvallisuuden seurantaa ja päiväkirjatietojen keräämistä varten. Tutkimuslääkkeen ja ORT-annostelun noudattamista arvioidaan koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa rifaksimiinin farmakokinetiikasta, sen turvallisuudesta lapsilla sekä rifaksimiinin ja ORT:n yhdistelmän mahdollisesta hyödystä bakteeriperäisen akuutin ripulin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Moore
- Puhelinnumero: 843-877-2756
- Sähköposti: angela.moore@bauschhealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryanne Santilli
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
- Rekrytointi
- Alliance Research Institute
-
Päätutkija:
- James Saunders
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 310-933-8240
- Sähköposti: mreyes@allianceri.org
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Rekrytointi
- Direct Helpers
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 305-828-3555
- Sähköposti: maria@dhrtrials.com
-
Päätutkija:
- Manuel Sanchez
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- SouthCoast Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 786-332-2721
- Sähköposti: sc6@southresearch.org
-
Päätutkija:
- Adonis Maiquez
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Rekrytointi
- Oceane7 Medical & Research Center, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 305-261-2738
- Sähköposti: c.aguiar.oceane7@gmail.com
-
Päätutkija:
- Edgar Gonzalez, MD
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
- Rekrytointi
- Rophe Adult & Pediatric Medicine
-
Päätutkija:
- Yvonne Smith
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 470-317-3604
- Sähköposti: nicole.williams@skycrng.com
-
-
Illinois
-
Island Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60042
- Rekrytointi
- Innovative Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 847-469-6971
- Sähköposti: abiola@icrcllc.com
-
Päätutkija:
- Eberechukwu Ibe
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Rekrytointi
- Cyn3rgy Research Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 503-907-2179
- Sähköposti: dfranzen@cyn3rgy.com
-
Päätutkija:
- Frank Calgano
-
-
Texas
-
Prosper, Texas, Yhdysvallat, 75078
- Rekrytointi
- Little Stars Pediatrics / Tattva Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 940-290-1949
- Sähköposti: a_Krishna@tattvatrials.com
-
Päätutkija:
- Pragadeeswari Dhanasekaran
-
Rosharon, Texas, Yhdysvallat, 77583
- Rekrytointi
- LinQ Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 281-916-4220
- Sähköposti: mustafa@linqresearchllc.com
-
Päätutkija:
- Frederick Ogwara
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Rekrytointi
- Tekton Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Primary Coordinator
- Puhelinnumero: 804-430-5700
- Sähköposti: andy.afrifa@tektonresearch.com
-
Päätutkija:
- David Gosselin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suostumus ja hyväksyntä hankitaan asianmukaisesti ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimia, mukaan lukien kiellettyjen lääkkeiden lopettaminen (kokeenhenkilöiden on allekirjoitettava tutkimuksen hyväksyntä ja vanhemman tai laillisen huoltajan on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus).
- Koehenkilö on 6–11 (ja 11 kuukauden) vuoden ikäinen, mukaan lukien, ja painaa seulontavaiheessa vähintään 15 kg (33 paunaa).
Lapsentekokykyiset naiset (hedelmälliset) tulee olla seulontavaiheessa negatiivinen virtsa- ja seerumin raskaustesti ja suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisykeinoa koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Hyväksyttävät ehkäisymenetelmät ovat sellaisia, jotka yksinään tai yhdistettynä johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, ja ne sisältävät hormonaaliset menetelmät (suun kautta, ruiskeena tai implanttina), kohdun sisäinen laite tai kohdun sisäinen järjestelmä tai kaksoisesteiset menetelmät (kokeenhenkilön ja miespuolisen kumppanin samanaikainen fyysisen esteen käyttö, mukaan lukien mieskondomi ja tiivisteinen korkki [kalvo tai kohdunkaulan/kannen korkki] siittiötappoaineella). Pidättäytyminen seksistä tai kumppani(t) vasektomian kanssa voidaan pitää hyväksyttävänä ehkäisymenetelmänä tutkijan harkinnan mukaan.
HUOMIO: Naiskoehenkilöitä pidetään lapsentekokykyisinä, jos he ovat (a) fysiologisesti kykenemättömiä tulemaan raskaaksi, määritelty naiseksi, joka on kokenut menarken, ja (b) he ovat tai voivat mahdollisesti olla seksuaalisessa aktiivisuudessa tutkimuksen aikana.
Koehenkilöllä on epäiltyyn bakteeriperäiseen etiologiaan liittyvä ripuli, joka määritellään seuraavasti:
- Vähintään 3 muodostamatonta ulostetta viimeisten 24 tunnin aikana ennen seulontaa.
- Kuume ≥ 100,4 °F (38 °C) ja ≤ 102,2 °F (39 °C) tai on ollut kuume ≥ 100,4 °F (38 °C) ja ≤ 102,2 °F (39 °C) milloin tahansa vatsakivun tai ripulin kehittymisen jälkeen.
- Sairaus alle 96 tuntia seulonnassa.
- Vanhempi tai laillinen huoltaja ja koehenkilö, kun soveltuu iän perusteella, kykenevät ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja ovat halukkaita noudattamaan kaikkia tutkimuksen menettelyjä ja käyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä on kroonisen ripulin historia.
- Koehenkilö ei kykene syömään tai juomaan.
Koehenkilöllä on vähintään yksi seuraavista merkeistä tai oireista:
- Kuumetta >39 °C (>102,2 °F).
- Selvää verta ulosteessa.
- Koehenkilö on ottanut >2 annosta ripulilääkityksiä 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista.
- Koehenkilö on ottanut mitään suun kautta annettavaa antimikrobista lääkettä 14 päivän sisällä satunnaistamisesta.
- Koehenkilöllä on tutkijan mielestä epävakaa lääketieteellinen tila (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakavan nestehukan merkkejä, kuten sydämen tiheyden nousu, epänormaali verenpaine tai alentunut ihon joustavuus) seulontakäynnillä.
- Koehenkilöllä on tunnettu, kliinisesti merkittävä maksasairaus, joka ilmenee kaksinkertaisena ikä- ja sukupuolikorjatun ylärajan (2 × ULN) ylittävänä arvona millä tahansa seuraavista maksatoimintatesteistä: alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gamma-glutamyylitransferaasi, alkalinen fosfataasi tai kokonaisbilirubiini (paitsi eristetyssä konjugoimattoman bilirubiinin kohonneisuudessa).
- Koehenkilöllä on tunnettu, kliinisesti merkittävä munuaissairaus (esim. 1,5 × ULN seerumin kreatiniinia tai 2 × ULN veren ureapitoisuuksia).
- Koehenkilöllä on seerumin natrium ≥150 mEq/L ja seerumin kalium ≤3,0 mEq/L.
- Koehenkilöllä on tunnettu yliherkkyys tai allergia Xifaxan®:lle, rifampisiinille, rifamysiiniperäisille antibiooteille tai mihin tahansa tässä tutkimuksessa käytetyn rifaksiimin (Xifaxan®) valmisteiden komponenteista.
- Koehenkilö on raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöllä on aiempi syöpähistoria.
- Koehenkilöllä on tuberkuloositartunnan historia ja/tai on saanut hoitoa tuberkuloositartuntaan.
- Koehenkilöllä on minkä tahansa samanaikaisen sairauden, vamman tai olosuhteen, joka voi vaikuttaa kliinisen datan tulkintaan, aiheuttaa hoitoon tai käynteihin liittyvää noudattamattomuutta tai muuten estää osallistumisen tähän tutkimukseen tutkijan mielestä.
- Koehenkilöllä on ollut merkittävää verenmenetystä 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä, mikä estää tämän tutkimuksen vaatiman verimäärän keräämisen.
- Koehenkilö on osallistunut tutkittavan lääkkeen tai laitteen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Koehenkilön vanhempi tai laillinen huoltaja tai lähiomainen on tutkimuspaikan työntekijä, joka on suoraan mukana tämän tutkimuksen hallinnassa, hallinnossa tai tuessa.
- Koehenkilö ja/tai laillinen huoltaja ei ole halukas tai ei kykene noudattamaan tutkimusprotokollaa mistä tahansa muusta syystä.
- Koehenkilöllä on seulonnassa seerumin glukoositaso, joka poikkeaa keskuslaboratorion määrittämästä viitealueesta.
- Koehenkilö käyttää samanaikaista lääkitystä, joka on P-glykoproteiini (P-gp) estäjä.
- Koehenkilö käyttää warfariinia jo olemassa olevalle tilalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rifaximin 200 mg + ORT
rifaximin 200 mg tabletteja suun kautta kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan sekä suun kautta annettava nestehoito (ORT), joka toteutetaan tutkijan hoitostandardin mukaisesti
|
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa nestehoitorohtoa tutkijan hoitostandardien mukaisesti.
Tätä annetaan joko yksinään (vain ORT-ryhmälle) tai rifaksimiinin kanssa yhdistettynä (rifaksimiini + ORT -ryhmälle).
Osallistujat tai heidän huoltajansa täyttävät päivittäisen päiväkirjan, jossa dokumentoidaan ulostamistiheys, ulosteen koostumus ja siihen liittyvät oireet.
Participants receive rifaximin 200 mg tablets orally three times daily (TID) for 3 days in combination with oral rehydration therapy (ORT).
Blood samples for pharmacokinetic analysis are collected on Day 1 and Day 3 at pre-dose, 1 hour post-dose, and 6 to 8 hours post-dose.
|
|
Active Comparator: ORT Yksin
ORT annosteltu tutkijan hoidon vakiokäytännön mukaisesti ilman rifaksimiinia.
|
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa nestehoitorohtoa tutkijan hoitostandardien mukaisesti.
Tätä annetaan joko yksinään (vain ORT-ryhmälle) tai rifaksimiinin kanssa yhdistettynä (rifaksimiini + ORT -ryhmälle).
Osallistujat tai heidän huoltajansa täyttävät päivittäisen päiväkirjan, jossa dokumentoidaan ulostamistiheys, ulosteen koostumus ja siihen liittyvät oireet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rifaksiimin huippuplasmakonsentraatio (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 3
|
Cmax-tasot rifaximini 200 mg + ORT:n jälkeen
|
Päivät 1 ja 3
|
|
Rifaksiimin maksimitaso plasman saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 3
|
Tmax rifaksimiinille rifaksimiini 200 mg + ORT:n jälkeen
|
Päivät 1 ja 3
|
|
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän ala ajanhetkestä 0 viimeiseen määritettävissä olevaan konsentraatioon (AUC0-viimeinen) rifaksimiinille
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 3
|
Pinta-ala konsentraatio-aikakäyrän alla viimeiseen mitattavaan konsentraatioon
|
Päivät 1 ja 3
|
|
Rifaksiiminin plasmakonsentraatio-aikakäyrän ala pinta-ala annosvälin yli (AUC0-τ)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 3
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosvälin aikana
|
Päivät 1 ja 3
|
|
Osallistujien osuus, joilla on kliininen parantuminen
Aikaikkuna: Ajanjakson 5 päivään asti (hoidon loppu)
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat kliinisen parantumisen, määriteltynä joko:
|
Ajanjakson 5 päivään asti (hoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika viimeiseen muodottomalle ulosteelle (TLUS)
Aikaikkuna: Aina päivään 5 asti (hoidon päättyminen)
|
Aika tunteina ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta viimeiseen muodottomalle ulosteelle, jonka jälkeen kliininen paraneminen todetaan potilaan/hoidonantajan päiväkirjamerkintöjen perusteella.
|
Aina päivään 5 asti (hoidon päättyminen)
|
|
Hoidon aikana ilmaantuvien haittavaikutusten (AEs) esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1-30
|
Osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla oli haittavaikutuksia (AEs) ja vakavia haittavaikutuksia (SAEs)
|
Päivä 1-30
|
|
Muutos lähtöarvosta kliinisissä laboratoriomittauksissa
Aikaikkuna: Päivä 1-30
|
Muutokset hematologian, kemiikan ja virtsananalyysien arvoissa
|
Päivä 1-30
|
|
Muutos lähtötilanteesta elintoimintojen mittauksissa
Aikaikkuna: Päivä 1-30
|
Lämpötilan, verenpaineen ja pulssin muutos
|
Päivä 1-30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeripatogeenien havaitseminen ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -2 - päivä 1)
|
Osallistujien ulostenäytteistä eristettyjen bakteerien patogeeni(en) tunnistaminen.
|
Seulonta (päivä -2 - päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Gastroenteriitti
- Ripuli
- Bakteeri-infektiot
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Annosmuodot
- Lääkehoito
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Rifamysiinit
- Laktaamit, makrosykliset
- Makrosykliset yhdisteet
- Rifaksimiini
- Tablettit
- Fluiditerapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFPK1991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .