Ultraäänitutkimus sädehermosta olkavarren runkomurtuman potilailla, joilla on sädehermohalvaus
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
Ultraäänitutkimus sädehermosta yläkäsirangan murtumapotilailla, joilla on sädehermohalvaus
Tämä tutkimus selvittää, kuinka hyvin ultraäänikuvaus pystyy tunnistamaan sädehermon vaurioita potilailla, joilla on rikkoutunut yläraajan luu (humeruksen vartalon murtuma). Joillakin näistä potilaista on myös heikkoutta tai halvaantumista kädessä ja ranteessa sädehermon vaurion vuoksi. Tutkimus vertailee potilaita, joilla on ja joilla ei ole sädehermo-ongelmia, nähdäkseen, voivatko varhaiset ultraäänitutkimukset tunnistaa hermovaurion tarkasti ennen leikkausta.
Kaikki potilaat saavat standardihoidon, mukaan lukien leikkauksen murtuman korjaamiseksi. Niillä, joilla on hermo-ongelmia, hermo tutkitaan myös leikkauksen aikana. Ultraäänitutkimuksen tuloksia verrataan siihen, mitä leikkauksen aikana löydetään. Potilaita seurataan tarkasti 12 kuukauden ajan hermon toipumisen, luun parantumisen ja mahdollisten komplikaatioiden seurantaa varten.
Tavoitteena on parantaa hermovaurioiden varhaista diagnosointia ja hoitoa käsivarsimurtumissa käyttämällä turvallista, ei-invasiivista ultraäänitutkimusta, joka voisi auttaa ohjaamaan hoitopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmed Nuri Tutuncu, MD
- Puhelinnumero: 0090 531 265 33 79
- Sähköposti: mnuritutuncu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kars
-
Istanbul, Kars, Turkki (Türkiye), 34722
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tolga Onay, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905054418123
- Sähköposti: tolgaonay.md@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla esiintyy akuutteja traumaattisia olkaluun vartaloluun murtumia kolmannen tason ortopedisen hoidon keskuksessa.
Potilaat jaotellaan kohortteihin sen perusteella, onko heillä kliinistä säteishermohalvausta vai ei.
Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidut diagnostiikka- ja hoitomenettelyt, ja säteishermohalvausryhmässä käytetään kohdennettua ultraäänitutkimusta hermojen arviointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Traumaattisen olkaluun vartalofraktuurin diagnosoitu potilaat.
- Paikallisen kliinisen protokollan mukaisesti otetut ja seuratut potilaat vahvistetulla diagnoosilla.
- Suoritetut tarvittavat tutkimukset, kuten korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus ja/tai elektromyografia (EMG).
- Antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat, jotka johtuvat pahanlaatuisesta kasvaimesta tai aineenvaihduntahäiriöstä.
- Aiempi olkaluun murtuma tai ennen traumaa esiintynyt sädehermon vaje.
- Kliinisesti havaittu verisuonivaurio tai merkittävä pehmytkudoksen menetys murtuman yhteydessä.
- Epätäydellinen diagnostiikka (ultraäänitutkimuksen tai EMG-tutkimuksen puuttuminen).
- Kieltäytyneet osallistumisesta tai kadonneet seurannasta.
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Radiaalishermon halvausryhmä
Potilaat, joilla on olkanivelsauvan murtuma ja sädehermon halvaus
|
Korkearesoluutioinen diagnostinen ultraäänitutkimus säteilysuonen (radiaalishermon) alueella suoritetaan lineaarisella anturilla (6-15 MHz) 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta potilaille, joilla on olkaluun vartalon murtuma. Ultraäänitutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti säteilysuonen jatkuvuutta, morfologiaa ja suhdetta murtumapaikkaan. Vakiintuneiden luokituskriteerien (esim. venähdysneuropraksia, loukkaantuminen, osittainen/täydellinen poikki katkeaminen) perusteella ultraäänitutkimuksen löydökset ohjaavat leikkaussuunnittelua. Kaikki kuvantaminen suoritetaan alan sertifioitujen luusto- ja lihasradiologien toimesta standardoidun protokollan mukaisesti.
|
|
Ei sädehermon halvausta
Potilaat, joilla on olkaluun vartalon murtuma mutta ei sädehermon halvausta
|
Korkearesoluutioinen diagnostinen ultraäänitutkimus säteilysuonen (radiaalishermon) alueella suoritetaan lineaarisella anturilla (6-15 MHz) 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta potilaille, joilla on olkaluun vartalon murtuma. Ultraäänitutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti säteilysuonen jatkuvuutta, morfologiaa ja suhdetta murtumapaikkaan. Vakiintuneiden luokituskriteerien (esim. venähdysneuropraksia, loukkaantuminen, osittainen/täydellinen poikki katkeaminen) perusteella ultraäänitutkimuksen löydökset ohjaavat leikkaussuunnittelua. Kaikki kuvantaminen suoritetaan alan sertifioitujen luusto- ja lihasradiologien toimesta standardoidun protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen ultraäänen tarkkuus säteishermon jatkuvuuden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Perustaso (sisäänottamisen 48 tunnin kuluessa); vahvistus leikkauksessa
|
Tämä lopputulos arvioi, kuinka tarkasti korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus tunnistaa, onko sädehermo ehjä potilailla, joilla on olkaluun vartalon murtuma ja sädehermon halvaus.
Ultraäänilöydöksiä verrataan kirurgisen avauksen tuloksiin (vertailustandardi).
Diagnostisen tarkkuuden mittareihin kuuluvat herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo ja negatiivinen ennusteellinen arvo.
|
Perustaso (sisäänottamisen 48 tunnin kuluessa); vahvistus leikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ultraääniluokituksen ja leikkauksessa todettujen sädehervon löydösten välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ultraääni), Leikkauksen aikainen ja Leikkauksen jälkeinen (3, 6 ja 12 kuukautta)
|
Ultraäänipohjainen sädehermovamman luokittelu (esim. venähdys, vangitseminen, osittainen/täydellinen poikki repeämä) verrataan leikkauksen aikaisiin löydöksiin arvioimaan diagnostista yhtäpitävyyttä.
Lisäanalyyseissä arvioidaan suhdetta ultraääniluokittelun ja leikkauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten välillä.
|
Perustaso (ultraääni), Leikkauksen aikainen ja Leikkauksen jälkeinen (3, 6 ja 12 kuukautta)
|
|
Radiaalishermon motorisen ja sensorisen toiminnan toiminnallinen toipuminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Motorisen toiminnan palautumista (ranteen/sormen/peukalon ojennus) arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa (0-5).
Sensorisen palautumisen arviointi tapahtuu kevyen kosketuksen ja pistelyn avulla radialishermon alueella.
Tuloksiin kuuluvat potilaiden osuus täydellisestä, osittaisesta tai puuttuvasta palautumisesta, sekä aika alkuperäiseen ja täydelliseen paranemiseen.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU_032025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .