Ultrahangos vizsgálat a radiális ideg állapotának értékelésére a felkarcsonttörésben szenvedő betegeknél radiális idegbénulással
2025. december 3. frissítette: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
Ultrahangos értékelés a nervus radialis állapotáról a humerustörésben szenvedő, radális paralysisos betegeknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultrahangvizsgálat mennyire képes felismerni a radiális ideg károsodását a felső kar csonttörésével (humerus törés) küzdő betegeknél. Ezen betegek egy része gyengeséget vagy bénulást tapasztal a kézben és a csuklóban a radiális ideg sérülése miatt. A tanulmány összehasonlítja a radiális idegi problémákkal és anélkül küzdő betegeket, hogy megtudja, vajon a korai ultrahangvizsgálatok pontosan képesek-e felismerni az idegkáródást a műtét előtt.
Minden beteg szabványos ellátásban részesül, beleértve a törés helyreállítására szolgáló műtétet. Az idegi problémákkal küzdő betegeknél a műtét során az ideget is megvizsgálják. Az ultrahang eredményeit összehasonlítják a műtét során találtakkal. A betegeket 12 hónapig szorosan követik, hogy monitorozzák az ideg regenerálódását, a csont gyógyulását és az esetleges komplikációkat.
A cél az, hogy javítsák az idegsérülések korai diagnosztizálását és kezelését a kar töréseknél, egy biztonságos, nem-invazív ultrahangvizsgálat segítségével, amely hozzájárulhat a kezelési döntések meghozatalához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmed Nuri Tutuncu, MD
- Telefonszám: 0090 531 265 33 79
- E-mail: mnuritutuncu@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kars
-
Istanbul, Kars, Törökország (Türkiye), 34722
- Toborzás
- Istanbul Medeniyet University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tolga Onay, Associate Professor
- Telefonszám: 00905054418123
- E-mail: tolgaonay.md@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek akut traumás felkarcsont-töréssel egy harmadik szintű traumatológiai központban.
A betegek kohorszokba kerülnek a klinikai sugárcsont-idegbénulás jelenléte vagy hiánya alapján.
Az összes résztvevő átesik a szabványos diagnosztikai és terápiás eljárásokon, célzott ultrahanggal a sugárcsont-ideg értékelésére a sugárcsont-idegbénulás csoportban.
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek.
- Traumás felkarcsont-törtszár töréssel diagnosztizált betegek.
- Helyi klinikai protokoll szerint felvett és követett betegek, megerősített diagnózissal.
- Elvégzették a szükséges vizsgálatokat, beleértve a nagy felbontású ultrahangvizsgálatot és/vagy elektromiográfiát (EMG).
- Írásos tájékoztatott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Malignitás vagy anyagcserezavar miatti patológiai törések.
- Korábbi felkarcsont-törés vagy traumát megelőző radiális idegkárosodás anamnézise.
- Klinikailag kimutatható érkárosodás vagy a törést kísérő jelentős lágyrészveszteség.
- Hiányos diagnosztikai munkafolyamat (ultrahang- vagy EMG-vizsgálat hiánya).
- Visszautasították a részvételt vagy elvesztek a követés során.
- 18 év alatti személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Radialis idegbénulás csoport
Páciensek humerusz testtöréssel és radiális idegbénulással
|
A sugárcsont-töréssel rendelkező betegeknél a belépést követő 48 órán belül a sugárideg nagy felbontású diagnosztikus ultrahang vizsgálatát lineáris transzducerrel (6-15 MHz) végzik.
Az ultrahang rendszerszerűen felméri a sugárideg folytonosságát, morfológiáját és a törési helyhez viszonyított helyzetét.
Megállapított osztályozási kritériumok (pl. nyújtásos neuropraxia, beékelődés, részleges/teljes átmetszés) alapján az ultrahang eredmények irányítják a műtét alatti tervezést.
Minden képalkotást diplomás mozgásszervi radiológusok végeznek szabványos protokoll szerint.
|
|
Nincs radiális idegbénulás
Humérus-szár töréssel rendelkező betegek, de radikális idegbénulás nélkül
|
A sugárcsont-töréssel rendelkező betegeknél a belépést követő 48 órán belül a sugárideg nagy felbontású diagnosztikus ultrahang vizsgálatát lineáris transzducerrel (6-15 MHz) végzik.
Az ultrahang rendszerszerűen felméri a sugárideg folytonosságát, morfológiáját és a törési helyhez viszonyított helyzetét.
Megállapított osztályozási kritériumok (pl. nyújtásos neuropraxia, beékelődés, részleges/teljes átmetszés) alapján az ultrahang eredmények irányítják a műtét alatti tervezést.
Minden képalkotást diplomás mozgásszervi radiológusok végeznek szabványos protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radikális ideg folytonosságának preoperatív ultrahangos kimutatásának pontossága
Időkeret: Alapvonal (a felvételtől számított 48 órán belül); megerősítés a műtét során
|
Ez az eredmény azt vizsgálja, hogy a nagy felbontású ultrahangvizsgálat milyen pontossággal határozza meg, hogy a sugárcsont tövénél lévő töréssel és sugárcsont-bénulással rendelkező betegeknél a sugárcsont ideg épséges-e.
Az ultrahangeredményeket összevetik a sebészeti feltárás eredményeivel (referenciaszabvány).
A diagnosztikai pontosság mérőszámai közé tartozik az érzékenység, a specifikusság, a pozitív prediktív érték és a negatív prediktív érték.
|
Alapvonal (a felvételtől számított 48 órán belül); megerősítés a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az ultrahangos osztályozás és az intraoperatív radiális ideg leletek között
Időkeret: Alapvizsgálat (ultrahang), Intraoperatív, és Posztoperatív (3, 6, és 12 hónap)
|
A radiális ideg sérülésének (pl. nyújtás, beékelődés, részleges/teljes szakadás) ultrahang alapú osztályozását összehasonlítjuk a műtéti leletekkel a diagnosztikai egyetértés értékelése érdekében.
További elemzések értékelik az ultrahangos osztályozás és a műtét utáni funkcionális eredmények közötti kapcsolatot.
|
Alapvizsgálat (ultrahang), Intraoperatív, és Posztoperatív (3, 6, és 12 hónap)
|
|
A radiális ideg motoros és érzéki funkciójának funkcionális helyreállítása
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
A motoros funkció (csukló/ujj/hüvelykujj nyújtás) helyreállását az Orvostudományi Kutatási Tanács (MRC) skálájával (0-5) értékelik.
Az érző funkció helyreállását a sugárcsatorna területén érzett könnyű tapintás és tűszúrás érzékelésével vizsgálják.
Az eredmények között szerepel a teljes, részleges vagy hiányos gyógyulás aránya a betegek körében, valamint a kezdeti és a teljes javulás ideje.
|
1, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU_032025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .