Évaluation échographique du nerf radial chez les patients présentant une fracture de la diaphyse humérale avec paralysie radiale
3 décembre 2025 mis à jour par: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
Évaluation échographique du nerf radial chez les patients avec fracture de la diaphyse humérale et paralysie radiale
Cette étude examine dans quelle mesure l'imagerie par ultrasons peut identifier les lésions du nerf radial chez les patients souffrant d'une fracture de la partie supérieure du bras (fracture de la diaphyse humérale). Certains de ces patients présentent également une faiblesse ou une paralysie de la main et du poignet due à une lésion du nerf radial. L'étude compare les patients avec et sans problèmes du nerf radial pour voir si les échographies précoces peuvent détecter avec précision les lésions nerveuses avant la chirurgie.
Tous les patients recevront les soins standard, y compris la chirurgie pour réparer la fracture. Ceux ayant des problèmes nerveux subiront également une exploration du nerf pendant la chirurgie. Les résultats de l'échographie seront comparés à ce qui est découvert pendant l'opération. Les patients seront suivis de près pendant 12 mois pour surveiller la récupération nerveuse, la guérison de l'os et toute complication.
L'objectif est d'améliorer le diagnostic précoce et la prise en charge des lésions nerveuses dans les fractures du bras, en utilisant une échographie sûre et non invasive qui pourrait aider à orienter les décisions de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmed Nuri Tutuncu, MD
- Numéro de téléphone: 0090 531 265 33 79
- E-mail: mnuritutuncu@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kars
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Istanbul, Kars, Turquie (Türkiye), 34722
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University
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Contact:
- Tolga Onay, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905054418123
- E-mail: tolgaonay.md@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes présentant des fractures aiguës traumatiques de la diaphyse humérale dans un centre orthopédique de soins tertiaires.
Les patients sont répartis en cohortes en fonction de la présence ou de l'absence de paralysie clinique du nerf radial.
Tous les participants subissent des procédures diagnostiques et thérapeutiques standard, avec une échographie ciblée utilisée pour l'évaluation nerveuse dans le groupe avec paralysie radiale.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostiqués avec une fracture traumatique de la diaphyse humérale.
- Admis et suivis selon le protocole clinique local avec un diagnostic confirmé.
- Ont subi les examens requis, y compris une échographie haute résolution et/ou une électromyographie (EMG).
- Ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Fractures pathologiques dues à une malignité ou à un trouble métabolique.
- Antécédents de fracture humérale antérieure ou de déficit du nerf radial pré-traumatique.
- Lésion vasculaire détectée cliniquement ou perte majeure de tissus mous accompagnant la fracture.
- Bilan diagnostique incomplet (absence d'examen échographique ou d'EMG).
- Ont refusé de participer ou ont été perdus de vue.
- Personnes de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de Paralysie du Nerf Radial
Patients avec fracture de la diaphyse humérale et paralysie du nerf radial
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Une échographie diagnostique haute résolution du nerf radial est réalisée à l'aide d'une sonde linéaire (6-15 MHz) dans les 48 heures suivant l'admission chez les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale.
L'échographie évalue systématiquement la continuité, la morphologie et la relation du nerf radial avec le site de fracture.
Sur la base de critères de classification établis (par exemple, neuropraxie par étirement, incarcération, section partielle/complète), les résultats échographiques guident la planification peropératoire.
Toutes les imageries sont réalisées par des radiologues musculo-squelettiques certifiés, suivant un protocole standardisé.
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Pas de paralysie du nerf radial
Patients présentant une fracture de la diaphyse humérale mais sans paralysie du nerf radial
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Une échographie diagnostique haute résolution du nerf radial est réalisée à l'aide d'une sonde linéaire (6-15 MHz) dans les 48 heures suivant l'admission chez les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale.
L'échographie évalue systématiquement la continuité, la morphologie et la relation du nerf radial avec le site de fracture.
Sur la base de critères de classification établis (par exemple, neuropraxie par étirement, incarcération, section partielle/complète), les résultats échographiques guident la planification peropératoire.
Toutes les imageries sont réalisées par des radiologues musculo-squelettiques certifiés, suivant un protocole standardisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'échographie préopératoire dans la détection de la continuité du nerf radial
Délai: Baseline (dans les 48 heures suivant l'admission) ; confirmation lors de l'intervention chirurgicale
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Ce critère d'évaluation examine la précision avec laquelle l'échographie haute résolution identifie si le nerf radial est intact chez les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale et une paralysie du nerf radial.
Les résultats échographiques seront comparés aux résultats de l'exploration chirurgicale (standard de référence).
Les mesures de précision diagnostique incluent la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
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Baseline (dans les 48 heures suivant l'admission) ; confirmation lors de l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la classification échographique et les constatations peropératoires du nerf radial
Délai: Baseline (échographie), peropératoire et postopératoire (3, 6 et 12 mois)
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La classification par ultrasons des lésions du nerf radial (par exemple, étirement, incarcération, section partielle/complète) sera comparée aux constatations peropératoires pour évaluer la concordance diagnostique.
Des analyses supplémentaires évalueront la relation entre la classification par échographie (USG) et les résultats fonctionnels postopératoires
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Baseline (échographie), peropératoire et postopératoire (3, 6 et 12 mois)
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Récupération fonctionnelle de la fonction motrice et sensitive du nerf radial
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois postopératoire
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La récupération de la fonction motrice (extension du poignet/des doigts/du pouce) sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC) (0-5).
La récupération sensitive sera évaluée par la sensation du toucher léger et de la piqûre dans le territoire du nerf radial.
Les critères d'évaluation incluent la proportion de patients avec récupération complète, partielle ou nulle, ainsi que le délai jusqu'à l'amélioration initiale et complète.
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1, 3, 6 et 12 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU_032025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .