Evaluación Ecográfica del Nervio Radial en Pacientes con Fractura de la Diáfisis Humeral y Parálisis Radial
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
Evaluación Ecográfica del Nervio Radial en Pacientes con Fractura del Húmero y Parálisis Radial
Este estudio investiga qué tan bien la ecografía puede identificar daños en el nervio radial en pacientes con una fractura del hueso del brazo superior (fractura del húmero). Algunos de estos pacientes también presentan debilidad o parálisis en la mano y la muñeca debido a una lesión del nervio radial. El estudio compara a pacientes con y sin problemas del nervio radial para ver si las ecografías tempranas pueden detectar con precisión el daño nervioso antes de la cirugía.
Todos los pacientes recibirán atención estándar, incluida la cirugía para fijar la fractura. Aquellos con problemas nerviosos también tendrán el nervio explorado durante la cirugía. Los resultados de la ecografía se compararán con lo que se encuentre durante la operación. Los pacientes serán seguidos de cerca durante 12 meses para monitorear la recuperación del nervio, la curación del hueso y cualquier complicación.
El objetivo es mejorar el diagnóstico temprano y el manejo de las lesiones nerviosas en las fracturas de brazo, utilizando una ecografía segura y no invasiva que podría ayudar a guiar las decisiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmed Nuri Tutuncu, MD
- Número de teléfono: 0090 531 265 33 79
- Correo electrónico: mnuritutuncu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kars
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Istanbul, Kars, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University
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Contacto:
- Tolga Onay, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905054418123
- Correo electrónico: tolgaonay.md@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que presentan fracturas agudas traumáticas de la diáfisis humeral en un centro ortopédico de atención terciaria.
Los pacientes se asignan a cohortes según la presencia o ausencia de parálisis clínica del nervio radial.
Todos los participantes se someten a procedimientos diagnósticos y terapéuticos estándar, utilizando ecografía dirigida para la evaluación nerviosa en el grupo con parálisis radial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Diagnosticados con fractura traumática del húmero.
- Ingresados y seguidos según el protocolo clínico local con un diagnóstico confirmado.
- Sometidos a las investigaciones requeridas, incluyendo ultrasonografía de alta resolución y/o electromiografía (EMG).
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Fracturas patológicas debido a malignidad o trastorno metabólico.
- Antecedentes de fractura humeral previa o déficit pre-traumático del nervio radial.
- Lesión vascular detectada clínicamente o pérdida importante de tejido blando acompañando a la fractura.
- Evaluación diagnóstica incompleta (ausencia de examen de ultrasonido o EMG).
- Rechazaron participar o se perdieron durante el seguimiento.
- Personas menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Parálisis del Nervio Radial
Pacientes con fractura de la diáfisis humeral y parálisis del nervio radial
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La ecografía diagnóstica de alta resolución del nervio radial se realiza con un transductor lineal (6-15 MHz) dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en pacientes con fracturas de la diáfisis humeral.
La ecografía evalúa sistemáticamente la continuidad, morfología y relación con el sitio de fractura del nervio radial.
Basándose en criterios de clasificación establecidos (p. ej., neurapraxia por estiramiento, incarceración, transección parcial/completa), los hallazgos ecográficos guían la planificación intraoperatoria.
Todas las imágenes son realizadas por radiólogos musculoesqueléticos certificados siguiendo un protocolo estandarizado.
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No hay parálisis del nervio radial
Pacientes con fractura de diáfisis humeral pero sin parálisis del nervio radial
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La ecografía diagnóstica de alta resolución del nervio radial se realiza con un transductor lineal (6-15 MHz) dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en pacientes con fracturas de la diáfisis humeral.
La ecografía evalúa sistemáticamente la continuidad, morfología y relación con el sitio de fractura del nervio radial.
Basándose en criterios de clasificación establecidos (p. ej., neurapraxia por estiramiento, incarceración, transección parcial/completa), los hallazgos ecográficos guían la planificación intraoperatoria.
Todas las imágenes son realizadas por radiólogos musculoesqueléticos certificados siguiendo un protocolo estandarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la Ecografía Preoperatoria en la Detección de la Continuidad del Nervio Radial
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso); confirmación en cirugía
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Este resultado evalúa la precisión con la que la ecografía de alta resolución identifica si el nervio radial está intacto en pacientes con fracturas de la diáfisis humeral y parálisis del nervio radial.
Los hallazgos ecográficos se compararán con los resultados de la exploración quirúrgica (estándar de referencia).
Las métricas de precisión diagnóstica incluyen sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
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Baseline (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso); confirmación en cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la Clasificación por Ultrasonido y los Hallazgos Intraoperatorios del Nervio Radial
Periodo de tiempo: Línea basal (ecografía), intraoperatorio y postoperatorio (3, 6 y 12 meses)
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La clasificación basada en ultrasonido de las lesiones del nervio radial (por ejemplo, estiramiento, incarceración, sección parcial/completa) se comparará con los hallazgos intraoperatorios para evaluar la concordancia diagnóstica.
Los análisis adicionales evaluarán la relación entre la clasificación ecográfica y los resultados funcionales postoperatorios.
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Línea basal (ecografía), intraoperatorio y postoperatorio (3, 6 y 12 meses)
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Recuperación Funcional de la Función Motora y Sensorial del Nervio Radial
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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La recuperación de la función motora (extensión de muñeca/dedos/pulgar) se evaluará mediante la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) (0-5).
La recuperación sensorial se evaluará mediante la sensación de tacto ligero y punzada en el territorio del nervio radial.
Los resultados incluyen la proporción de pacientes con recuperación completa, parcial o nula, y el tiempo hasta la mejoría inicial y completa.
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1, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU_032025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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