상완골 간부 골절 환자의 요골 신경 마비에 대한 초음파 평가
2025년 12월 3일 업데이트: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
이 연구는 상완골 간부 골절 환자에서 초음파 영상이 요골신경 손상을 얼마나 잘 식별할 수 있는지 조사합니다. 이러한 환자 중 일부는 요골신경 손상으로 인해 손과 손목에 약화나 마비가 있습니다. 이 연구는 초기 초음파 검사가 수술 전에 신경 손상을 정확하게 감지할 수 있는지 확인하기 위해 요골신경 문제가 있는 환자와 없는 환자를 비교합니다.
모든 환자는 골절을 고정하는 수술을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다. 신경 문제가 있는 환자는 수술 중 신경 탐색도 받게 됩니다. 초음파 결과는 수술 중 발견된 것과 비교될 것입니다. 환자는 12개월 동안 신경 회복, 골 치유 및 합병증을 모니터링하기 위해 면밀히 추적 관찰됩니다.
목표는 치료 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있는 안전하고 비침습적인 초음파 검사를 사용하여 팔 골절에서 신경 손상의 초기 진단과 관리를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmed Nuri Tutuncu, MD
- 전화번호: 0090 531 265 33 79
- 이메일: mnuritutuncu@hotmail.com
연구 장소
-
-
Kars
-
Istanbul, Kars, 터키 (Türkiye), 34722
- 모병
- Istanbul Medeniyet University
-
연락하다:
- Tolga Onay, Associate Professor
- 전화번호: 00905054418123
- 이메일: tolgaonay.md@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의료 정형외과 센터에서 급성 외상성 상완골 간부 골절로 내원한 성인 환자.
환자는 임상적 요골신경 마비의 유무에 따라 코호트에 배정됩니다.
모든 참가자는 표준 진단 및 치료 절차를 거치며, 요골 마비군에서는 신경 평가를 위해 표적 초음파가 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 상완골 간부 외상성 골절로 진단된 경우.
- 확진 후 지역 임상 프로토콜에 따라 입원 및 추적 관찰된 경우.
- 고해상도 초음파 및/또는 근전도 검사(EMG)를 포함한 필수 검사를 시행한 경우.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출한 경우.
제외 기준:
- 악성 종양 또는 대사 장애로 인한 병적 골절.
- 과거 상완골 골절 이력 또는 외상 전 요골 신경 결손 이력.
- 임상적으로 발견된 혈관 손상 또는 골절 동반 주요 연조직 손실.
- 불완전한 진단 검사(초음파 또는 근전도 검사 미시행).
- 참여 거부 또는 추적 관찰 중단.
- 18세 미만의 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요골 신경 마비 그룹
환상골간 골절 및 요골 신경 마비 환자
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상완골 간부 골절 환자에서 입원 48시간 이내에 선형 변환기(6-15 MHz)를 사용하여 요골신경의 고해상도 진단 초음파를 시행합니다.
초음파는 요골신경의 연속성, 형태학적 특성 및 골절 부위와의 관계를 체계적으로 평가합니다.
확립된 분류 기준(예: 신경실조, 감금, 부분적/완전적 절단)에 기반하여, 초음파 소견은 수술 중 계획을 안내합니다.
모든 영상 촬영은 표준화된 프로토콜에 따라 정형외과 영상의학 전문의가 수행합니다.
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요골 신경 마비 없음
환골간 골절이 있으나 요골 신경 마비가 없는 환자
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상완골 간부 골절 환자에서 입원 48시간 이내에 선형 변환기(6-15 MHz)를 사용하여 요골신경의 고해상도 진단 초음파를 시행합니다.
초음파는 요골신경의 연속성, 형태학적 특성 및 골절 부위와의 관계를 체계적으로 평가합니다.
확립된 분류 기준(예: 신경실조, 감금, 부분적/완전적 절단)에 기반하여, 초음파 소견은 수술 중 계획을 안내합니다.
모든 영상 촬영은 표준화된 프로토콜에 따라 정형외과 영상의학 전문의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 신경 연속성 감지에서의 수술 전 초음파 정확도
기간: 입원 후 48시간 이내 기준선; 수술 시 확인
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이 결과는 상완골 간부 골절과 요골 신경 마비 환자에서 고해상도 초음파 검사가 요골 신경의 무결성을 얼마나 정확하게 식별하는지 평가합니다.
초음파 소견은 수술적 탐색 결과(기준 표준)와 비교됩니다.
진단 정확도 지표에는 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도가 포함됩니다.
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입원 후 48시간 이내 기준선; 수술 시 확인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 분류와 수술 중 요골 신경 소견 간의 상관관계
기간: 기준선(초음파), 수술 중, 수술 후(3, 6 및 12개월)
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방사 신경 손상(예: 신장, 감금, 부분/완전 절단)의 초음파 기반 분류는 진단 일치도를 평가하기 위해 수술 중 소견과 비교될 것입니다.
추가 분석은 초음파 분류와 수술 후 기능적 결과 간의 관계를 평가할 것입니다.
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기준선(초음파), 수술 중, 수술 후(3, 6 및 12개월)
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요골 신경 운동 및 감각 기능의 기능적 회복
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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운동 기능(손목/손가락/엄지 손가락 신전)의 회복은 Medical Research Council (MRC) 척도(0-5)를 사용하여 평가됩니다.
감각 회복은 요골 신경 영역에서의 가벼운 접촉감과 바늘 자극 감각을 통해 평가됩니다.
결과에는 완전, 부분 또는 회복 없음 환자의 비율, 그리고 초기 및 완전 개선까지의 시간이 포함됩니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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