Irtoamislista suoliston ulostulon hoidon taidoille
Ileostomia- ja kolostomiahoitotaitojen kotiutuslista integrointi potilaskoulutukseen ja sen vaikutus stomasopeutumiseen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ihostulppauman hoidon taitojen kotiutumislista ja vertailla ennakoivasti henkilöitä, jotka saivat tämän listan, niihin, jotka saivat standardin kotiutumiskoulutuksen, seuraten sen vaikutusta ihostulppauman noudattamiseen ja elämänlaatuun. Tutkimuksen hypoteesit olivat: Kehitetty ihostulppauman hoidon taitojen kotiutumislista on tehokkaampi kuin standardi kotiutumiskoulutus ihostulppauman noudattamisen parantamisessa ihostulppauman omaavissa henkilöissä.
H1: Se on tehokkaampi elämänlaadun parantamisessa ihostulppauman omaavissa henkilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kvasi-eksperimentaalinen, prospektiivinen tutkimus, joka toteutetaan joulukuun 2025 ja maaliskuun 2026 välillä. Analyyttistä lähestymistapaa käytetään. Tutkimuksen osana kehitetään Stoman Hoitotaitojen Tarkistuslista Kotiutuksessa, ja henkilöt, jotka saavat tämän listan, verrataan prospektiivisesti niihin, jotka saavat standardikotiutuskoulutusta, seuraten heidän sopeutumistaan stomaan ja sen vaikutusta elämänlaatuun. Tämä tutkimus toteutetaan potilailla, joille on tehty uusi suoliston stoma Mersinin kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian, gastroenterologisen kirurgian ja kirurgisen onkologian osastoilla. Potilaat valitaan tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä niiden joukosta, joille on tehty uusi stoma (kolostomia tai ileostomia) leikkauksen jälkeen. Otoskoko laskettiin perustuen pilottitutkimuksen tietoihin 10 potilaalla käyttäen r = 1 (yhtä suuri otoskoko molemmille ryhmille), α = 5 % ja 90 % testitehoa. Otoskoko laskettiin kaavalla N = α(Zα/2 + Z1-β)² (r + 1) / r d² (N = (1 + 1) × (1,96 + 0,84)² × 2 × (1,2)² / [1 × (1,6 - 1,4)²]). Laskelman tuloksena määritettiin 32 potilasta per ryhmä 90 % testiteholla. Yhteensä 80 uuden stoman potilasta sisällytettiin tutkimukseen. 40 näistä potilaista muodostaa ryhmän 1, jota seurataan standardikotiutusprosessilla, ja loput 40 muodostavat ryhmän 2, jonka kotiutus suunnitellaan Stoman Hoitotaitojen Tarkistuslistan Kotiutuksessa perustuen.
Tutkimus tarjoaa kaikille potilaille saman kotiutuskoulutuksen. Ryhmä 1 saa standardikoulutuksen ilman tarkistuslistaa, kun taas ryhmää 2 arvioidaan Stoman Hoitotaitojen Tarkistuslistalla Kotiutuksessa objektiivisesti arvioiden valmiutta kotiutukseen. Potilaiden on saavutettava riittävä taso kaikissa tarkistuslistan vaiheissa, ja puuttuvat taidot opetetaan uudelleen yksilöllisesti. Noin kuukausi kotiutumisen jälkeen molempia ryhmiä arvioidaan stomaan sopeutumisen ja elämänlaadun osalta. Tiedot kerää kirurgisen osaston hoitaja, joka vastaa stomapotilaista, 15–20 minuutin kasvokkain haastatteluilla hiljaisessa huoneessa.
Tiedot analysoidaan käyttäen IBM SPSS Statistics 22 -ohjelmaa. Kategoristen muuttujien osalta käytetään frekvenssejä (lukumäärä, prosenttiosuus), ja numeeristen muuttujien osalta kuvailevia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta). Numeeristen muuttujien normaalisuus arvioidaan vinouden ja huipukkuuden arvojen perusteella; arvot ±1,5 sisällä katsotaan normaalijakautuneiksi, joten parametrisia testejä sovelletaan. Kahden riippumattoman kategorisen muuttujan välisiä suhteita arvioidaan χ²-testillä, ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään, kun χ²-testin oletukset eivät täyty. Merkitystasoksi 0,05 käytetään kaikissa analyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki (Türkiye), 33100
- Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Potilaat uuden stomansa kanssa
- Pääsyt yleiskirurgian, gastroenterologisen kirurgian tai kirurgisen onkologian osastoille
- Kotiutettu vain stomansa kanssa
- Ilman komorbiditeetteja
- Elossa leikkauksen jälkeen
- Kykenee hoitamaan stomansa itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammat (esim. osittainen sokeus, edistynyt kaihi)
- Fyysiset vammat (esim. vapina, Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka käytti Stoma Management Skills -kotiutustarkistuslistaa.
Stoman hoidon taitojen kotiutumistarkistuslistaa käytetään kotiutuksen aikana.
|
On havaittu, ettei ole olemassa rakenteellista kotiuttamistarkistuslistaa, joka systemaattisesti arvioisi stomapotilaiden tieto- ja taitotasoja kotiuttamisprosessin aikana, eikä ole kattavia tutkimuksia, jotka käsittelevät tällaisen listan vaikutusta stomasopeutumiseen ja elämänlaatuun.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä, joka noudattaa standardista kotiuttamisprosessia
Tarkistuslista kotiutuksessa ei sovelleta, se kuuluu tavalliseen kotiutusprosessiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvalliset ominaisuudet -lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä lomake sisältää 10 kysymystä, jotka kattavat iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutustason, sosiaaliturvan, ammatin, klinikan, jolla potilas oli hoidossa, oliko leikkaus hätä- vai valintaoperaatio, sekä stomatyyppi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ileostomia- ja kolostomia-sopeutumisskaala (OAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ostomy Adaptation Scale (OAS): Stoma Adaptation Scale (OAS23) on 23-kysymyksinen itsearviointiasteikko, jonka Cronbachin alfa-kerroin on 0,874. Se on kehitetty arvioimaan stomaan sopeutumistasoa stomaa kantavilla henkilöillä.
Asteikko koostuu neljästä osasta: hyväksyntä (kysymykset 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ahdistus/huoli (kysymykset 12, 13, 17, 20, 21), viha (kysymykset 2 ja 10) ja sosiaalinen sopeutuminen (kysymykset 5, 7, 8, 11).
Lisäksi kolme kysymystä (16, 18 ja 22) eivät kuulu mihinkään osaan.
Jokainen asteikon kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0-4 pistettä: Täysin samaa mieltä, Samaa mieltä, En osaa sanoa, Erimieltä, Täysin eri mieltä).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 92, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaistasapainoa.
Kaksitoista kysymystä (2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 ja 21) pisteytetään käänteisesti negatiivisten väittämien vuoksi.
|
12 viikkoa
|
|
Stoman elämänlaatua mittaava asteikko (SQLS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vuonna 2006 kehitetty 21-kysymyksinen SQLS arvioi stomiapotilaiden elämänlaatua.
Kaksi ensimmäistä kohtaa mittaavat yleistä elämän tyytyväisyyttä asteikolla 0 (täydellinen tyytymättömyys) - 100 (täydellinen tyytyväisyys).
Loput 19 kohdetta on jaettu kolmeen alatarkastelualueeseen: työ/sosiaalinen elämä (6 kohdetta), seksuaalisuus/kehonkuva (5 kohdetta) ja stomatoiminta (6 kohdetta).
Asteikko sisältää myös yhden taloudellisen tilanteen ja ihoärsytystä koskevan kohdan, jotka eivät kuulu mihinkään alatarkastelualueeseen.
Kahta ensimmäistä kohdetta lukuun ottamatta asteikon loput 19 kohdetta on 5-portaisen Likert-asteikon muodossa (1: ei koskaan, 2: harvoin, 3: joskus, 4: usein, 5: aina).
Asteikon turkkilainen sovitus suoritettiin Karadağ et al. toimesta vuonna 2011.
Alkuperäisen asteikon, joka koostui viidestä alatarkastelualueesta ja 19 kysymyksestä, vahvistavan faktorianalyysin (CFA) sovitusindeksit osoittivat huonon mallin sopivuuden.
Yhteenvetona kohta 14 (olen huolissani stomahoitotuotteiden saatavuudesta)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.06.2022/129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .