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Lista de Verificación para el Alta en Habilidades de Manejo del Estoma

11 de abril de 2026 actualizado por: Neslihan Özcanarslan

Integración de la Lista de Verificación de Habilidades de Manejo de la Ostomía en el Alta en la Educación del Paciente y su Efecto en la Adaptación del Estoma y la Calidad de Vida

El objetivo de este estudio fue desarrollar una Lista de Verificación de Habilidades de Manejo de Ostomía para el Alta y comparar prospectivamente a los individuos que recibieron esta lista con aquellos que recibieron el entrenamiento estándar de alta para monitorear su impacto en el cumplimiento de la ostomía y la calidad de vida. Las hipótesis del estudio fueron: La Lista de Verificación de Habilidades de Manejo de Estoma desarrollada es más efectiva que el entrenamiento estándar de alta para mejorar el cumplimiento de la ostomía en individuos con estoma.

H1: Es más efectiva para mejorar la calidad de vida en individuos con estoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio cuasiexperimental y prospectivo que se llevará a cabo entre diciembre de 2025 y marzo de 2026. Se empleará un enfoque analítico. Como parte del estudio, se desarrollará una Lista de Verificación de Habilidades de Manejo de Ostomía para el Alta, y las personas que recibieron esta lista se compararán prospectivamente con aquellas que recibieron la capacitación estándar para el alta, con el fin de monitorear su adaptación a la ostomía y su impacto en la calidad de vida. Este estudio se realizará con pacientes que se sometieron a nuevas estomas intestinales en los departamentos de Cirugía General, Cirugía Gastroenterológica y Oncología Quirúrgica del Hospital de Capacitación e Investigación de la Ciudad de Mersin. Los pacientes serán seleccionados utilizando el método de muestreo intencional entre aquellos que se sometieron a nuevas estomas (colostomías o ileostomías) después de la cirugía. El tamaño de la muestra se calculó basándose en datos de un estudio piloto con 10 pacientes, utilizando r = 1 (tamaño de muestra igual para ambos grupos), α = 5% y un poder del 90%. El tamaño de la muestra se calculó utilizando la fórmula N = α(Zα/2 + Z1-β)² (r + 1) / r d² (N = (1 + 1) × (1.96 + 0.84)² × 2 × (1.2)² / [1 × (1.6 - 1.4)²]). Como resultado del cálculo, se determinaron 32 pacientes por grupo para un poder del 90%. Un total de 80 pacientes con nuevas ostomías fueron incluidos en el estudio. 40 de estos pacientes formarán el Grupo 1, que será seguido con el proceso de alta estándar, y los otros 40 formarán el Grupo 2, cuyo alta está planificada basándose en la Lista de Verificación de Habilidades de Manejo de Ostomía para el Alta.

El estudio proporciona a todos los pacientes la misma educación para el alta. El Grupo 1 recibe educación estándar sin una lista de verificación, mientras que el Grupo 2 es evaluado con la Lista de Verificación de Habilidades de Manejo de Ostomía para el Alta para evaluar objetivamente la preparación para el alta. Los pacientes deben alcanzar un nivel suficiente en todos los pasos de la lista de verificación, y cualquier habilidad faltante se vuelve a enseñar individualmente. Aproximadamente un mes después del alta, ambos grupos son evaluados para la adaptación a la ostomía y la calidad de vida. Los datos son recolectados por la enfermera de la unidad quirúrgica responsable de los pacientes con ostomía a través de entrevistas presenciales de 15-20 minutos en una sala tranquila.

Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics 22. Se utilizarán frecuencias (número, porcentaje) para variables categóricas y estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para variables numéricas. La normalidad de las variables numéricas se evaluará a través de los valores de asimetría y curtosis; los valores dentro de ±1.5 se considerarán distribuidos normalmente, por lo tanto, se aplicarán pruebas paramétricas. Las relaciones entre dos variables categóricas independientes se evaluarán con la prueba de Chi-Cuadrado, y la prueba exacta de Fisher se utilizará cuando no se cumplan los supuestos de Chi-Cuadrado. Se utilizará un nivel de significancia de 0.05 para todos los análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquía (Türkiye), 33100
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes con un estoma nuevo
  • Ingresados en los departamentos de Cirugía General, Cirugía Gastrointestinal o Oncología Quirúrgica
  • Dados de alta solo con un estoma
  • Sin comorbilidades
  • Vivos después de la cirugía
  • Capaces de gestionar de forma independiente el cuidado de su estoma

Criterios de exclusión:

  • Discapacidades visuales (p. ej., ceguera parcial, cataratas avanzadas)
  • Discapacidades físicas (p. ej., temblores, enfermedad de Parkinson, ictus)
  • Discapacidades intelectuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo que utilizó la Lista de Verificación para el Alta de Habilidades de Manejo del Estoma.
La Lista de Verificación de Habilidades de Manejo del Estoma se utilizará durante el alta.
Se observa que no existe una lista de verificación estructurada para el alta que evalúe sistemáticamente los niveles de conocimiento y habilidad de los pacientes con estoma durante el proceso de alta, y no hay estudios exhaustivos que aborden el impacto de dicha lista en la adaptación al estoma y la calidad de vida.
Sin intervención: El grupo que sigue el proceso de alta estándar
La lista de verificación del alta no se aplicará, estará en el proceso de alta estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de características descriptivas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Este formulario incluye 10 preguntas que cubren edad, género, estado civil, nivel educativo, seguridad social, ocupación, la clínica donde el paciente fue hospitalizado, si la cirugía fue de emergencia o electiva, y el tipo de ostomía.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Adaptación a la Ostomía (OAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de Adaptación a la Ostomía (OAS): La Escala de Adaptación al Estoma (OAS23) es una escala de autoevaluación de 23 ítems con un coeficiente alfa de Cronbach de 0.874, desarrollada para evaluar el nivel de adaptación al estoma en personas con ostomías. La escala consta de cuatro subsecciones: aceptación (ítems 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedad/preocupación (ítems 12, 13, 17, 20, 21), ira (ítems 2 y 10) y ajuste social (ítems 5, 7, 8, 11). Además, tres ítems (16, 18 y 22) no pertenecen a ninguna subsección. Cada ítem de esta escala se evalúa en una escala Likert de 5 puntos (0-4 puntos: Muy de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En desacuerdo, Muy en desacuerdo). La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 92, donde puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio general. Doce ítems (2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 y 21) se puntúan de forma inversa debido a declaraciones negativas.
12 semanas
Escala de Calidad de Vida del Estoma (SQLS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Desarrollada en 2006, el SQLS de 21 ítems evalúa la calidad de vida de las personas con ostomías. Los dos primeros ítems miden la satisfacción general con la vida, puntuados de 0 (completa insatisfacción) a 100 (completa satisfacción). Los ítems restantes se dividen en tres subdimensiones: vida laboral/social (6 ítems), sexualidad/imagen corporal (5 ítems) y función del estoma (6 ítems). La escala también incluye un ítem relacionado con el estatus económico y la irritación de la piel, que no forman parte de ninguna subdimensión. Excepto los dos primeros ítems, los 19 ítems restantes de la escala están en formato Likert de 5 puntos (1: nunca, 2: raramente, 3: a veces, 4: a menudo y 5: siempre). La adaptación turca de la escala fue realizada por Karadağ et al. en 2011. Los índices de ajuste del Análisis Factorial Confirmatorio (AFC) de la escala original, compuesta por cinco subdimensiones y 19 ítems, mostraron un ajuste del modelo deficiente. En conclusión, el punto 14 (Tengo preocupaciones sobre el acceso a productos de cuidado del estoma)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22.06.2022/129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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