Sjekkliste for utskriving for stomiadministrasjonsferdigheter
Integrering av utskrivningssjekkliste for stomiledelsesferdigheter i pasientopplæring og dens effekt på stomitilpasning og livskvalitet
Målet med denne studien var å utvikle en utskrivningssjekkliste for stomihåndteringsferdigheter og å prospektivt sammenligne personer som mottok denne listen med de som mottok standard utskrivningstrening for å overvåke dens innvirkning på stomioverholdelse og livskvalitet. Studiehypotesene var: Den utviklede utskrivningssjekklisten for stomihåndteringsferdigheter er mer effektiv enn standard utskrivningstrening i å forbedre stomioverholdelse hos personer med stomi.
H1: Den er mer effektiv i å forbedre livskvaliteten hos personer med stomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentell, prospektiv studie som skal gjennomføres mellom desember 2025 og mars 2026. En analytisk tilnærming vil bli brukt. Som en del av studien vil en utskrivningssjekkliste for stomiledelsesferdigheter utvikles, og personer som mottok denne listen vil bli prospektivt sammenlignet med de som mottok standard utskrivningsopplæring for å overvåke deres tilpasning til stomi og deres innvirkning på livskvaliteten. Denne studien vil bli gjennomført med pasienter som gjennomgikk nye tarmstomier på avdelingene for generell kirurgi, gastroenterologisk kirurgi og kirurgisk onkologi ved Mersin City trenings- og forskningssykehus. Pasienter vil bli valgt ved bruk av målrettet utvalgsmetode blant de som gjennomgikk nye stomier (kolostomier eller ileostomier) etter operasjonen. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på data fra en pilotstudie med 10 pasienter ved bruk av r = 1 (lik utvalgsstørrelse for begge grupper), α = 5 %, og 90 % styrke. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av formelen N = α(Zα/2 + Z1-β)² (r + 1) / r d² (N = (1 + 1) × (1,96 + 0,84)² × 2 × (1,2)² / [1 × (1,6 - 1,4)²]). Som et resultat av beregningen ble 32 pasienter per gruppe bestemt for 90 % styrke. Totalt 80 pasienter med nye stomier ble inkludert i studien. 40 av disse pasientene vil danne Gruppe 1, som vil bli fulgt med standard utskrivningsprosess, og de andre 40 vil danne Gruppe 2, hvis utskrivning er planlagt basert på utskrivningssjekklisten for stomiledelsesferdigheter.
Studien gir alle pasientene den samme utskrivningsopplæringen. Gruppe 1 mottar standard opplæring uten en sjekkliste, mens Gruppe 2 blir evaluert med utskrivningssjekklisten for stomiledelsesferdigheter for å objektivt vurdere beredskap for utskrivning. Pasienter må oppnå et tilstrekkelig nivå i alle sjekklistetrinn, og eventuelle manglende ferdigheter blir undervist på nytt individuelt. Omtrent en måned etter utskrivning blir begge grupper vurdert for stomitilpasning og livskvalitet. Data samles inn av sykepleieren på kirurgisk avdeling som er ansvarlig for stomipasienter gjennom 15-20 minutters ansikt-til-ansikt intervjuer i et stille rom.
Data vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS Statistics 22. Frekvenser (antall, prosent) vil bli brukt for kategoriske variabler, og beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) for numeriske variabler. Normalitet av numeriske variabler vil bli vurdert gjennom skjevhets- og kurtoseverdier; verdier innenfor ±1,5 vil bli betraktet som normalfordelte, derfor vil parametriske tester bli anvendt. Forhold mellom to uavhengige kategoriske variabler vil bli evaluert med Chi-kvadrat-testen, og Fishers eksakte test vil bli brukt når Chi-kvadrat-forutsetningene ikke er oppfylt. Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt for alle analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia (Türkiye), 33100
- Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med ny stomi
- Innlagt ved generell kirurgi, gastrointestinal kirurgi eller kirurgisk onkologi
- Utskrevet med kun en stomi
- Uten komorbiditeter
- I live etter operasjon
- I stand til å håndtere stomipleien selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Synshemninger (f.eks. delvis blindhet, avansert katarakt)
- Fysiske funksjonshemninger (f.eks. skjelving, Parkinsons sykdom, slag)
- Intellektuelle funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen som brukte Sjekkliste for utskrivning av stomiledelsesferdigheter.
Utskrivelsessjekklisten for stomibehandlingsferdigheter vil bli brukt under utskrivelsen.
|
Det sees at det ikke finnes noen strukturert utskrivningssjekkliste som systematisk evaluerer kunnskaps- og ferdighetsnivået til stomipasienter under utskrivningsprosessen, og det foreligger ingen omfattende studier som adresserer virkningen av en slik liste på stomitilpasning og livskvalitet.
|
|
Ingen inngripen: Gruppen som følger standard utskrivningsprosessen
Utskrivingssjekklisten vil ikke bli brukt, den vil være en del av standard utskrivingsprosess
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende egenskaper skjema
Tidsramme: 12 uker
|
Denne skjemaen inkluderer 10 spørsmål som dekker alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, sosial sikkerhet, yrke, klinikken hvor pasienten ble innlagt, om operasjonen var akutt eller planlagt, og typen stomi.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ostomi Tilpasningsskala (OAS)
Tidsramme: 12 uker
|
Ostomi Tilpasningsskala (OAS): Stoma Tilpasningsskalaen (OAS23) er en 23-punkts selvrapporteringsskala med en Cronbachs alfakoeffisient på 0,874, utviklet for å evaluere tilpasningsnivået til et stomi hos personer med stomi.
Skalaen består av fire underavsnitt: aksept (punkt 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), angst/bekymring (punkt 12, 13, 17, 20, 21), sinne (punkt 2 og 10), og sosial tilpasning (punkt 5, 7, 8, 11).
I tillegg tilhører tre punkter (16, 18 og 22) ikke noe underavsnitt.
Hvert punkt på denne skalaen evalueres på en 5-punkts Likert-skala (0-4 poeng: Helt enig, Enig, Usikker, Uenig, Helt uenig).
Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 92, hvor høyere poengsummer indikerer bedre total balanse.
Tolv punkter (2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 og 21) er omvendt skåret på grunn av negative utsagn.
|
12 uker
|
|
Stomi livskvalitetsskala (SQLS)
Tidsramme: 12 uker
|
Utviklet i 2006, den 21-punkts SQLS vurderer livskvaliteten til personer med stomi.
De to første punktene måler generell livstilfredshet, scoret fra 0 (fullstendig misnøye) til 100 (fullstendig tilfredshet).
De resterende punktene er delt inn i tre underdimensjoner: arbeid/sosialt liv (6 punkter), seksualitet/kroppsbilde (5 punkter) og stomifunksjon (6 punkter).
Skalaen inkluderer også ett punkt relatert til økonomisk status og hudirritasjon, som ikke er en del av noen underdimensjon.
Bortsett fra de to første punktene, er de resterende 19 punktene i skalaen i et 5-punkts Likert-format (1: aldri, 2: sjelden, 3: noen ganger, 4: ofte og 5: alltid).
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Karadağ et al. i 2011.
Bekreftende faktoranalyse (CFA) tilpasningsindekser for den originale skalaen, bestående av fem underdimensjoner og 19 punkter, viste dårlig modelltilpasning.
Avslutningsvis, punkt 14 (Jeg har bekymringer for tilgang til stomiprodukter)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22.06.2022/129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .