Ellenőrzőlista a sztóma kezelési készségek kiürítéséhez
Az Ostoma Kezelési Készségek Kiürítési Ellenőrzőlista Integrációja a Betegoktatásba és Hatása a Stoma Adaptációra és Életminőségre
Ennek a tanulmánynak a célja egy Kolostóma Kezelési Készségek Elbocsátási Ellenőrzőlista kidolgozása és annak prospektív összehasonlítása azokkal az egyénekkel, akik szokásos elbocsátási képzést kaptak, hogy nyomon kövessék annak hatását a kolostóma betartására és az életminőségre. A tanulmány hipotézisei a következők voltak: A kidolgozott Stóma Kezelési Készségek Elbocsátási Ellenőrzőlista hatékonyabb, mint a szokásos elbocsátási képzés a kolostóma betartásának javításában stómával élő egyéneknél.
H1: Hatékonyabb a stómával élő egyének életminőségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvázikísérleti, prospektív tanulmány, amelyet 2025 decembere és 2026 márciusa között fognak végrehajtani. Egy analitikus megközelítést alkalmaznak. A tanulmány részeként egy Ostomiakezelési Készségek Kiutalási Ellenőrzőlistát fognak kidolgozni, és azokat a személyeket, akik megkapták ezt a listát, prospektíven összehasonlítják azokkal, akik szokásos kiutalási képzést kaptak, hogy nyomon kövessék az ostomiához való alkalmazkodásukat és az életminőségre gyakorolt hatásukat. Ez a tanulmány a Mersin Városi Oktató és Kutatókórház Általános Sebészeti, Gasztroenterológiai Sebészeti és Sebészeti Onkológiai osztályain új bélnyílást (kolostómiát vagy ileostómiát) kapott betegekkel fogják végezni. A betegeket a célzott mintavételi módszerrel választják ki azok közül, akik műtét után új nyílást kaptak (kolostómiát vagy ileostómiát). A minta nagyságát egy 10 beteggel végzett pilot tanulmány adatai alapján számították ki r = 1 (egyenlő minta nagyság mindkét csoportban), α = 5% és 90% erővel. A minta nagyságát az N = α(Zα/2 + Z1-β)² (r + 1) / r d² (N = (1 + 1) × (1,96 + 0,84)² × 2 × (1,2)² / [1 × (1,6 - 1,4)²]) képlet segítségével számították ki. A számítás eredményeként csoportonként 32 beteget határoztak meg 90% erő esetén. Összesen 80 új ostomiával rendelkező beteget vettek fel a tanulmányba. Ezek közül 40 beteg alkotja az 1. csoportot, amelyet a szokásos kiutalási folyamattal követnek nyomon, a másik 40 pedig a 2. csoportot, amelynek kiutalását az Ostomiakezelési Készségek Kiutalási Ellenőrzőlista alapján tervezik.
A tanulmány minden beteg számára ugyanazt a kiutalási oktatást biztosítja. Az 1. csoport ellenőrzőlista nélküli szokásos oktatást kap, míg a 2. csoportot az Ostomiakezelési Készségek Kiutalási Ellenőrzőlistával értékelik, hogy objektíven felmérjék a kiutalásra való felkészültséget. A betegeknek az ellenőrzőlista összes lépésében elégséges szintet kell elérniük, és minden hiányzó készséget egyénileg újraoktatnak. A kiutalást követő körülbelül egy hónappal mindkét csoportot felmérik az ostomiához való alkalmazkodás és az életminőség szempontjából. Az adatokat a sebészeti osztály által az ostomiás betegekért felelős ápolója gyűjti 15-20 perces személyes interjúk során egy csendes szobában.
Az adatokat az IBM SPSS Statistics 22 programmal elemezik. A kategorikus változókhoz gyakoriságokat (szám, százalék) használnak, a numerikus változókhoz pedig leíró statisztikákat (átlag, szórás). A numerikus változók normális eloszlását a ferdeség és a lapultság értékeivel értékelik; a ±1,5-en belüli értékeket normális eloszlásúnak tekintik, ezért parametrikus teszteket alkalmaznak. Két független kategorikus változó közötti kapcsolatokat khi-négyzet tesztel értékelik, és Fisher-féle pontos tesztet alkalmaznak, ha a khi-négyzet feltételei nem teljesülnek. Minden elemzéshez 0,05 szignifikancia szintet használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Törökország (Türkiye), 33100
- Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Új sztómával rendelkező betegek
- Általános sebészeti, gasztrointesztinális sebészeti vagy sebészi onkológiai osztályon kezelt betegek
- Kizárólag sztómával távozó betegek
- Társbetegségek nélküli betegek
- Műtét után életben maradt betegek
- Képesek önállóan ellátni sztómájukat
Kizárási kritériumok:
- Látászavarok (pl. részleges vakság, fejlett szürkehályog)
- Mozgásszervi rendellenességek (pl. remegés, Parkinson-kór, stroke)
- Értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az a csoport, amelyik a Stoma Kezelési Készségek Kórházból Távozási Ellenőrzőlistáját használta.
A Stomakezelési Képességek Kiürítési Ellenőrzőlistáját a kiürítés során fogják használni.
|
Megállapítható, hogy nincs olyan strukturált elbocsátási ellenőrzőlista, amely szisztematikusan értékeli a sztomás betegek tudás- és készségszintjét a hazabocsátás során, és nincsenek átfogó tanulmányok, amelyek egy ilyen lista hatását vizsgálnák a sztoma adaptációra és az életminőségre.
|
|
Nincs beavatkozás: A szabványos elbocsátási folyamatot követő csoport
A feladási ellenőrzőlista nem kerül alkalmazásra, a szabványos feladási folyamat része lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leíró jellemzők űrlap
Időkeret: 12 hét
|
Ez az űrlap 10 kérdést tartalmaz, amelyek az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a társadalombiztosítást, a foglalkozást, a klinikát, ahol a beteget kórházba helyezték, azt, hogy a műtét sürgős vagy választott volt-e, valamint a sztómia típusát fedik le.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ostomy Adaptation Scale (OAS)
Időkeret: 12 hét
|
Ostomy Adaptation Scale (OAS): A Stoma Adaptation Scale (OAS23) egy 23 tételből álló önértékelő skála, amelynek Cronbach-alfa együtthatója 0,874, és amelyet a sztómával élők sztómához való alkalmazkodásának szintjének felmérésére fejlesztettek ki.
A skála négy alrészből áll: elfogadás (1., 3., 4., 6., 9., 14., 15., 19., 23. tételek), szorongás/aggodalom (12., 13., 17., 20., 21. tételek), düh (2. és 10. tételek) és társadalmi alkalmazkodás (5., 7., 8., 11. tételek).
Ezen kívül három tétel (16., 18. és 22.) nem tartozik egyik alrészhez sem.
A skála minden tételét egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (0-4 pont: Teljesen egyetértek, Egyetértek, Nem tudom, Nem értek egyet, Egyáltalán nem értek egyet).
A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 92, a magasabb pontszámok jobb általános egyensúlyt jeleznek.
Tizenkét tételt (2., 5., 7., 8., 10., 11., 12., 13., 16., 17., 18. és 21.) fordítottan pontoznak a negatív állítások miatt.
|
12 hét
|
|
Stoma Életminőség Skála (SQLS)
Időkeret: 12 hét
|
A 21 tételből álló SQLS-t 2006-ban fejlesztették ki, amely az ostomiás személyek életminőségét értékeli.
Az első két tétel az általános életelégedettséget méri, 0 (teljes elégedetlenség) és 100 (teljes elégedettség) között pontozva.
A fennmaradó tételeket három al-dimenzióba sorolják: munka/társadalmi élet (6 tétel), szexualitás/testkép (5 tétel) és sztómafunkció (6 tétel).
A skála egy olyan tételt is tartalmaz, amely a gazdasági helyzetre és a bőrirritációra vonatkozik, amelyek nem tartoznak egyetlen al-dimenzióhoz sem.
Az első két tételt kivéve a skála fennmaradó 19 tétele 5 pontos Likert formátumban van (1: soha, 2: ritkán, 3: néha, 4: gyakran, 5: mindig).
A skála török adaptációját Karadağ és munkatársai végezték 2011-ben.
Az eredeti skála megerősítő faktoranalízis (CFA) illeszkedési mutatói, amely öt al-dimenzióból és 19 tételből áll, gyenge modellilleszkedést mutattak.
Összefoglalva, a 14. pont (Aggódom a sztómaellátási termékekhez való hozzáférés miatt).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22.06.2022/129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .