- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289867
Ravinnolliset vaikutukset, kun yli 90-vuotiaille annetaan Cerradon hedelmään perustuva ravintolisä: Buriti
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Buriti-marjapohjaisen lisäravinteen ravitsemukselliset vaikutukset yli 90-vuotiailla
Yli 90-vuotiaiden väestö kasvaa maailmanlaajuisesti, ja strategioiden etsiminen iäkkäiden henkilöiden elämänlaadun parantamiseksi on haaste tiedelle.
Ikääntyminen liittyy useisiin fysiologisiin muutoksiin, jotka johtavat erilaisiin sairauksiin, joista aliravitsemus ja sarkopenia erottuvat.
Aliravitsemuksen ehkäisy ja hoito perustuvat toiminnallisiin ruoka-/ravitsemusinterventioihin, kuten suun kautta otettavien lisäravinteiden käyttöön.
Kuitenkin tutkimukset, jotka arvioivat näiden lisäravinteiden tehokkuutta yli 90-vuotiailla, ovat kirjallisuudessa vielä vähäisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida buriti-hedelmän (Mauritia flexuosa) lisäravinteiden käyttöä 90 vuotta täyttäneissä ja sitä vanhemmissa henkilöissä.
Tutkimukseen osallistui 40 henkilöä, jotka arvottiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Testilisäravineryhmä (ST) käytti buritiin perustuvaa lisäravinnetta, jossa oli täydellinen vitamiini- ja mineraalikoostumus; kontrolliryhmä käytti kapselia, joka sisälsi saman koostumuksen vitamiineja ja mineraaleja kuin testilisäravinne, ja sitä kutsuttiin nimellä Vitamiiniseos (VM).
Interventio kesti 12 viikkoa.
Ennen ja jälkeen tämän jakson suoritettiin seuraavat analyysit: Mini Nutritional Assessment (MNA) -kysely, käsivoimamittaus (HGS), biokemialliset testit ja antropometriset mittaukset.
Päätulokset osoittivat, että buriti-lisäravinne johti merkittävään painonnousuun, painoindeksin (BMI) nousuun, käsivoiman kasvuun ja globuliinien lisääntymiseen verrattuna vitamiiniseosta käyttäneeseen ryhmään.
Siksi voidaan päätellä, että buriti-lisäravinne edistää kehonkoostumuksen parantumista, voiman lisääntymistä ja globuliinien nousua yli 90-vuotiailla, ja se voi olla toteuttamiskelpoinen ja tehokas strategia aliravitsemuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilia
- State University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujat, jotka olivat 90-vuotiaita tai vanhempia, valittiin Montes Clarosin, MG:n vanhusten terveydenhuollon vertailukeskuksen tietokannasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin sisältyivät vakava lihavuus, dekompensoituneet krooniset sairaudet tai kyvyttömyys/kieltäytyminen suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisäryhmä
Osallistujat saivat lisäravinnetta (Nutricer Energia Zero-lactose) päivittäin 3 kuukauden ajan
|
Kahden ruokalusikallisen annostelu liuotettuna täysmaitoon kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Multivitamiiniseos)
Osallistujat saivat monivitamiiniseosta päivittäin 3 kuukauden ajan
|
Yhden monivitamiinikapselin päivittäinen käyttö 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Painoa (kg) mitattiin kalibroidulla digitaalisella vaa'alla arvioimaan muutoksia ravintolisän käytön jälkeen.
|
Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä käsipainovoimamittaria arvioimaan toiminnallista paranemista 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Ruumiinpaino (kg) mitattiin kalibroidulla digitaalisella vaa'alla arvioimaan ruumiinmassan muutoksia lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
BMI (kg/m²) laskettiin painon ja pituuden neliön suhteena kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi.
|
Alkuperäinen tila ja 12 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Muutos seerumin globuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinnetarjoamisen jälkeen.
|
Seerumin globuliinipitoisuus (g/dL) määritettiin käyttämällä standardoituja biokemiallisia menetelmiä proteiiniaineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja 12 viikon lisäravinnetarjoamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.790.431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .