- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289867
Efeitos Nutricionais da Suplementação de Nonagenários com um Suplemento Baseado numa Fruta do Cerrado: Buriti
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Efeitos Nutricionais da Suplementação de Nonagenários com um Suplemento Baseado num Fruto do Cerrado: Buriti
A população com mais de 90 anos está a crescer em todo o mundo, e a procura por estratégias para promover uma melhor qualidade de vida para as pessoas idosas é um desafio para a ciência. O avanço da idade está associado a várias alterações fisiológicas que levam a diferentes doenças, entre as quais se destacam a desnutrição e a sarcopenia. A prevenção e tratamento da desnutrição baseiam-se em intervenções alimentares/nutricionais funcionais, como o uso de suplementos orais. No entanto, os estudos que avaliam a eficácia destes suplementos em nonagenários ainda são escassos na literatura. O presente estudo teve como objetivo avaliar o uso de um suplemento de fruta buriti (Mauritia flexuosa) em pessoas com 90 anos ou mais. O estudo incluiu 40 indivíduos que foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O grupo Suplemento Teste (ST) utilizou um suplemento à base de Buriti com vitaminas e minerais completos; o grupo de controlo utilizou uma cápsula contendo a mesma composição de vitaminas e minerais do suplemento teste, que foi denominada Mistura de Vitaminas (MV). A intervenção durou 12 semanas. As seguintes análises foram realizadas antes e após este período: questionário Mini Avaliação Nutricional (MAN), força de preensão manual (FPM), testes bioquímicos e medições antropométricas. Os principais resultados mostraram que o suplemento de Buriti levou a um aumento significativo do peso corporal, do Índice de Massa Corporal (IMC), da força de preensão manual e das globulinas, quando comparado com o grupo que utilizou a mistura de vitaminas. Portanto, pode concluir-se que o suplemento de buriti promove uma melhoria na composição corporal, aumento da força e das globulinas em nonagenários, e pode ser uma estratégia viável e eficaz para o tratamento da desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil
- State University of Minas Gerais
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes com 90 anos ou mais foram selecionados da base de dados do Centro de Referência em Atenção à Saúde do Idoso em Montes Claros, MG.
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíam obesidade grave, doenças crónicas descompensadas ou incapacidade/recusa em consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Suplemento
Os participantes receberam o suplemento de teste (Nutricer Energia Zero-lactose) diariamente durante 3 meses
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Administração diária de duas colheres de sopa de produto solubilizado em leite integral uma vez por dia durante 3 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Mistura Multivitamínica)
Os participantes receberam uma mistura multivitamínica diariamente durante 3 meses
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Administração diária de uma cápsula de multivitamínicos durante 3 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Peso Corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de suplementação
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O peso corporal (kg) foi medido utilizando uma balança digital calibrada para avaliar alterações após a suplementação.
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Linha de base e após 12 semanas de suplementação
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Alteração na Força Muscular
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de suplementação.
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A força muscular foi avaliada com um dinamómetro de preensão manual para avaliar a melhoria funcional após 12 semanas de suplementação.
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Linha de base e após 12 semanas de suplementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Peso Corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de suplementação
|
O peso corporal (kg) foi medido com uma balança digital calibrada para avaliar alterações na massa corporal após a suplementação.
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Linha de base e após 12 semanas de suplementação
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Alteração do Índice de Massa Corporal
Prazo: Baseline e após 12 semanas de suplementação.
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O IMC (kg/m²) foi calculado como peso dividido pela altura ao quadrado para avaliar alterações na composição corporal.
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Baseline e após 12 semanas de suplementação.
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Alteração nos Níveis de Globulina Sérica
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de suplementação.
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A concentração de globulina sérica (g/dL) foi determinada através de métodos bioquímicos padrão para avaliar as alterações no metabolismo proteico.
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Linha de base e após 12 semanas de suplementação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6.790.431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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