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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289867
Ernährungswissenschaftliche Auswirkungen der Supplementierung von Neunzigjährigen mit einem Nahrungsergänzungsmittel auf Basis einer Frucht aus dem Cerrado: Buriti
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Ernährungswirkungen der Supplementierung von Neunzigjährigen mit einem auf einer Cerrado-Frucht basierenden Supplement: Buriti
Die Bevölkerung über 90 Jahre wächst weltweit, und die Suche nach Strategien zur Förderung einer besseren Lebensqualität für ältere Menschen ist eine Herausforderung für die Wissenschaft.
Das fortschreitende Alter ist mit mehreren physiologischen Veränderungen verbunden, die zu verschiedenen Krankheiten führen, wobei Mangelernährung und Sarkopenie hervorstechen.
Die Prävention und Behandlung von Mangelernährung basiert auf funktionellen Lebensmittel-/Ernährungsinterventionen, wie der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln.
Allerdings sind Studien, die die Wirksamkeit dieser Ergänzungsmittel bei Neunzigjährigen bewerten, in der Literatur noch rar.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Verwendung eines Buriti-Frucht-Ergänzungsmittels (Mauritia flexuosa) bei Personen ab 90 Jahren zu bewerten.
Die Studie umfasste 40 Personen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden.
Die Gruppe Supplement Test (ST) verwendete ein Buriti-basiertes Ergänzungsmittel mit vollständigen Vitaminen und Mineralien; die Kontrollgruppe verwendete eine Kapsel mit der gleichen Zusammensetzung von Vitaminen und Mineralien wie das Testergänzungsmittel, die Vitamin Mix (VM) genannt wurde.
Die Intervention dauerte 12 Wochen.
Die folgenden Analysen wurden vor und nach diesem Zeitraum durchgeführt: Mini Nutritional Assessment (MNA)-Fragebogen, Handgreifkraft (HGS), biochemische Tests und anthropometrische Messungen.
Die Hauptergebnisse zeigten, dass das Buriti-Ergänzungsmittel im Vergleich zur Gruppe, die den Vitaminmix verwendete, zu einem signifikanten Anstieg des Körpergewichts, des Body-Mass-Index (BMI), der Handgreifkraft und der Globuline führte.
Daher kann geschlossen werden, dass das Buriti-Ergänzungsmittel eine Verbesserung der Körperzusammensetzung, eine erhöhte Kraft und Globuline bei Neunzigjährigen fördert und eine praktikable und wirksame Strategie für die Behandlung von Mangelernährung sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien
- State University of Minas Gerais
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter von 90 Jahren oder älter wurden aus der Datenbank des Referenzzentrums für Gesundheitsversorgung älterer Menschen in Montes Claros, MG, ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien umfassten schwere Adipositas, dekompensierte chronische Erkrankungen oder Unfähigkeit/Verweigerung der Einwilligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Supplement-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten das Ergänzungsmittel (Nutricer Energia Zero-lactose) täglich über einen Zeitraum von 3 Monaten
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Tägliche Verabreichung von zwei Esslöffeln, in Vollmilch gelöst, einmal täglich über 3 Monate.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Multivitamin-Mischung)
Die Teilnehmer erhielten 3 Monate lang täglich eine Multivitamin-Mischung
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Tägliche Einnahme einer Multivitamin-Kapsel über 3 Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und nach 12-wöchiger Supplementation
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Das Körpergewicht (kg) wurde mit einer kalibrierten digitalen Waage gemessen, um Veränderungen nach der Nahrungsergänzung zu bewerten.
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Baseline und nach 12-wöchiger Supplementation
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Änderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Supplementierung.
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Die Muskelkraft wurde mithilfe eines Handgriffdynamometers bewertet, um die funktionelle Verbesserung nach 12-wöchiger Supplementation zu beurteilen.
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Baseline und nach 12 Wochen Supplementierung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12-wöchiger Supplementierung
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Das Körpergewicht (kg) wurde mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen, um Veränderungen der Körpermasse nach der Nahrungsergänzung zu bewerten.
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Ausgangswert und nach 12-wöchiger Supplementierung
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Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Supplementierung.
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BMI (kg/m²) wurde als Gewicht geteilt durch die Körpergröße im Quadrat berechnet, um Veränderungen der Körperzusammensetzung zu bewerten.
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Ausgangswert und nach 12 Wochen Supplementierung.
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Veränderung der Serum-Globulin-Werte
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Supplementierung.
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Die Serumglobulinkonzentration (g/dL) wurde mit Standard-Biochemiemethoden bestimmt, um Veränderungen im Proteinstoffwechsel zu bewerten.
|
Baseline und nach 12 Wochen Supplementierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6.790.431
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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