- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289867
Nutriční účinky suplementace nonagenářů doplňkem stravy na bázi ovoce z Cerrada: Buriti
4. prosince 2025 aktualizováno: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Nutriční účinky doplňování stravy nonagenářů doplňkem založeným na ovoci z Cerrada: Buriti
Populace starší 90 let celosvětově roste a hledání strategií pro zlepšení kvality života starších osob představuje výzvu pro vědu.
Stárnutí je spojeno s řadou fyziologických změn vedoucích k různým onemocněním, mezi kterými vynikají podvýživa a sarkopenie.
Prevence a léčba podvýživy jsou založeny na funkčních potravinách/výživových intervencích, jako je užívání perorálních doplňků.
Studie hodnotící účinnost těchto doplňků u nonagenářů jsou však v literatuře stále vzácné.
Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit užívání doplňku z ovoce buriti (Mauritia flexuosa) u osob ve věku 90 let a starších.
Do studie bylo zařazeno 40 jedinců, kteří byli randomizováni do dvou skupin.
Skupina Testovací doplněk (ST) užívala doplněk na bázi buriti s plným spektrem vitamínů a minerálů; kontrolní skupina užívala kapsli se stejným složením vitamínů a minerálů jako testovací doplněk, který byl nazván Vitaminová směs (VM).
Intervence trvala 12 týdnů.
Před a po tomto období byly provedeny následující analýzy: dotazník Mini Nutritional Assessment (MNA), síla stisku ruky (HGS), biochemické testy a antropometrická měření.
Hlavní výsledky ukázaly, že doplněk z buriti vedl ve srovnání se skupinou užívající vitaminovou směs k významnému zvýšení tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), síly stisku ruky a globulinů.
Lze tedy uzavřít, že doplněk z buriti podporuje zlepšení tělesného složení, zvýšení síly a globulinů u nonagenářů a může být životaschopnou a účinnou strategií pro léčbu podvýživy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazílie
- State University of Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ve věku 90 let a starší byli vybráni z databáze Referenčního centra pro zdravotní péči o seniory v Montes Claros, MG.
Kritéria pro vyloučení:
- Mezi vylučovací kritéria patřila těžká obezita, dekompenzovaná chronická onemocnění nebo neschopnost/odmítnutí udělit souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk Skupina
Účastníci denně po dobu 3 měsíců užívali doplněk stravy (Nutricer Energia Zero-lactose)
|
Denní podávání dvou polévkových lžic rozpuštěných v plnotučném mléce jednou denně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Směs multivitaminů)
Účastníci denně po dobu 3 měsíců dostávali multivitaminovou směs
|
Denní podávání jedné multivitaminové kapsle po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace
|
Tělesná hmotnost (kg) byla měřena pomocí kalibrované digitální váhy k vyhodnocení změn po suplementaci.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace.
|
Svalová síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru pro zhodnocení funkčního zlepšení po 12 týdnech užívání doplňků.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 týdnech suplementace
|
Tělesná hmotnost (kg) byla měřena pomocí kalibrované digitální váhy k posouzení změn tělesné hmotnosti po suplementaci.
|
Výchozí hodnoty a po 12 týdnech suplementace
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace.
|
BMI (kg/m²) bylo vypočítáno jako hmotnost dělená výškou na druhou k vyhodnocení změn složení těla.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace.
|
|
Změna hladiny sérového globulinu
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace.
|
Koncentrace sérového globulinu (g/dL) byla stanovena pomocí standardních biochemických metod za účelem posouzení změn v metabolismu bílkovin.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech suplementace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6.790.431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podvýživa u starších osob
-
University Hospital, LilleINNOTHERA Laboratories; SEED at Lille University HospitalNábor
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborFalls in the ElderlyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineFitting Cloud Inc.DokončenoKlinická dokumentace | Velký jazykový model | Klinik-in-the-smyčkaJaponsko
-
Technical University of MunichDokončeno