- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289867
Voedingskundige effecten van supplementatie van negentigplussers met een supplement op basis van een vrucht uit de Cerrado: Buriti
4 december 2025 bijgewerkt door: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Nutritionele effecten van het supplementeren van negentigers met een supplement op basis van een vrucht uit de Cerrado: Buriti
De populatie van 90-plussers groeit wereldwijd, en de zoektocht naar strategieën om een betere levenskwaliteit voor ouderen te bevorderen is een uitdaging voor de wetenschap.
De toenemende leeftijd gaat gepaard met verschillende fysiologische veranderingen die leiden tot diverse ziekten, waaronder ondervoeding en sarcopenie.
Preventie en behandeling van ondervoeding zijn gebaseerd op functionele voedings-/voedingsinterventies, zoals het gebruik van orale supplementen.
Echter, studies die de effectiviteit van deze supplementen bij negentigplussers evalueren zijn nog steeds schaars in de literatuur.
Deze studie had als doel het gebruik van een buritifruit (Mauritia flexuosa) supplement bij personen van 90 jaar en ouder te evalueren.
De studie omvatte 40 personen die willekeurig in twee groepen werden verdeeld.
De groep Supplement Test (ST) gebruikte een op Buriti gebaseerd supplement met volledige vitamines en mineralen; de controlegroep gebruikte een capsule met dezelfde samenstelling van vitamines en mineralen als het testsupplement, dat Vitamin Mix (VM) werd genoemd.
De interventie duurde 12 weken.
De volgende analyses werden uitgevoerd voor en na deze periode: Mini Nutritional Assessment (MNA) vragenlijst, handknijpkracht (HGS), biochemische tests en antropometrische metingen.
De belangrijkste resultaten toonden aan dat het Buriti-supplement leidde tot een significante toename van lichaamsgewicht, Body Mass Index (BMI), handknijpkracht en globulines, vergeleken met de groep die de vitaminesamenstelling gebruikte.
Daarom kan worden geconcludeerd dat het buriti-supplement een verbetering in lichaamssamenstelling, verhoogde kracht en globulines bij negentigplussers bevordert, en een haalbare en effectieve strategie kan zijn voor de behandeling van ondervoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazilië
- State University of Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers van 90 jaar of ouder werden geselecteerd uit de database van het Referentiecentrum voor Ouderenzorg in Montes Claros, MG.
Exclusiecriteria:
- Exclusiecriteria omvatten ernstige obesitas, gedecompenseerde chronische ziekten, of onvermogen/weigering om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supplement Groep
Deelnemers ontvingen dagelijks gedurende 3 maanden het supplement test (Nutricer Energia Zero-lactose)
|
Dagelijkse toediening van twee eetlepels opgelost in volle melk eenmaal per dag gedurende 3 maanden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (Multivitamine Mix)
Deelnemers ontvingen dagelijks gedurende 3 maanden een multivitaminemix
|
Dagelijkse toediening van één multivitaminecapsule gedurende 3 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken suppletie
|
Het lichaamsgewicht (kg) werd gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal om veranderingen na suppletie te evalueren.
|
Baseline en na 12 weken suppletie
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken suppletie.
|
De spierkracht werd beoordeeld met een handknijpdynamometer om de functionele verbetering na 12 weken suppletie te evalueren.
|
Baseline en na 12 weken suppletie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken suppletie
|
Het lichaamsgewicht (kg) werd gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal om veranderingen in lichaamsmassa na suppletie te beoordelen.
|
Baseline en na 12 weken suppletie
|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken suppletie.
|
BMI (kg/m²) werd berekend als gewicht gedeeld door lengte in het kwadraat om veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren.
|
Baseline en na 12 weken suppletie.
|
|
Verandering in serumglobulinespiegels
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken suppletie.
|
De serumglobulineconcentratie (g/dL) werd bepaald met standaard biochemische methoden om veranderingen in het eiwitmetabolisme te beoordelen.
|
Baseline en na 12 weken suppletie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6.790.431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .