- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07289867
A Cerrado egyik gyümölcse, a buriti alapú kiegészítő táplálkozási hatásai nemagenáriusokon
2025. december 4. frissítette: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
A Cerrado régió gyümölcséből, a buriti-ből készült táplálék-kiegészítő táplálkozási hatásai nemagenáriusokon
A 90 év feletti népesség világszerte növekszik, és a stratégia keresése az idősek jobb életminőségének elősegítésére kihívás a tudomány számára.
Az előrehaladó életkor számos fiziológiai változással jár, amelyek különböző betegségekhez vezetnek, amelyek közül a táplálkozási hiány és a szarkopénia kiemelkedik.
A táplálkozási hiány megelőzése és kezelése funkcionális élelmiszer/táplálkozási beavatkozásokon alapul, mint például a szájon át szedhető kiegészítők használata.
Azonban az irodalomban még mindig kevés azon tanulmányok száma, amelyek ezen kiegészítők hatékonyságát értékelik a kilencvenéveseknél.
A jelen tanulmány célja egy buriti gyümölcs (Mauritia flexuosa) kiegészítő használatának értékelése volt 90 év és annál idősebb személyeknél.
A tanulmány 40 egyént tartalmazott, akiket véletlenszerűen két csoportba osztottak.
A Kiegészítő Teszt (ST) csoport egy teljes vitamin- és ásványianyag-tartalommal rendelkező buriti alapú kiegészítőt használt; a kontrollcsoport egy olyan kapszulát használt, amely ugyanazt a vitamin- és ásványianyag-összetételt tartalmazta, mint a tesztkiegészítő, amelyet Vitamin Keveréknek (VM) neveztek.
A beavatkozás 12 hétig tartott.
A következő elemzéseket végezték el ezen időszak előtt és után: Mini Tápláltsági Értékelő (MNA) kérdőív, kézszorítóerő (HGS), biokémiai tesztek és antropometriai mérések.
A fő eredmények azt mutatták, hogy a Buriti kiegészítő szignifikáns növekedést eredményezett a testtömegben, a testtömegindexben (BMI), a kézszorítóerőben és a globulinokban a vitamin keveréket használó csoporthoz képest.
Ezért arra lehet következtetni, hogy a buriti kiegészítő elősegíti a testösszetétel javulását, az erő növekedését és a globulinok növekedését a kilencvenéveseknél, és lehet egy életképes és hatékony stratégia a táplálkozási hiány kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazília
- State University of Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A 90 év feletti résztvevőket a Montes Claros-i Idősek Egészségügyi Ellátásának Referencia Központjának adatbázisából választották ki.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott a súlyos elhízás, a dekompenzált krónikus betegségek vagy a beleegyezésre való képtelenség/elutasítás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő Csoport
A résztvevők 3 hónapon át naponta szedték a kiegészítőt (Nutricer Energia Zero-lactose)
|
Napi adagolásként két evőkanálnyi, teljes tejben oldott készítmény napi egyszeri bevétele három hónapig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (Multivitamin-keverék)
A résztvevők 3 hónapon át naponta multivitamin keveréket kaptak
|
Napi egy multivitamin kapszula szedése 3 hónapig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-változás
Időkeret: Alapvonal és 12 hetes kiegészítő kezelés után
|
A testtömeget (kg) kalibrált digitális mérleg segítségével mérték a kiegészítés utáni változások értékelése érdekében.
|
Alapvonal és 12 hetes kiegészítő kezelés után
|
|
Az izomerő változása
Időkeret: Alapvonal és a 12 hetes kiegészítés után.
|
Az izomerőt kézi fogóerőmérővel értékelték a funkcionális javulás felmérése érdekében a 12 hetes kiegészítő kezelést követően.
|
Alapvonal és a 12 hetes kiegészítés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-változás
Időkeret: Alapérték és 12 hetes kiegészítés után
|
A testtömeget (kg) kalibrált digitális mérleg segítségével mérték a kiegészítés utáni testtömeg-változások értékelésére.
|
Alapérték és 12 hetes kiegészítés után
|
|
Testtömegindex változása
Időkeret: Kiindulási érték és a 12 hetes kiegészítés után.
|
A BMI (kg/m²) kiszámítása a testsúly magasság négyzetével való osztásával történt a testösszetétel változásainak értékelésére.
|
Kiindulási érték és a 12 hetes kiegészítés után.
|
|
A szérum-globulinszint változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hetes kiegészítés után.
|
A szérum globulin koncentrációt (g/dL) standard biokémiai módszerekkel határozták meg a fehérjeanyagcsere változásainak értékelésére.
|
Alapvonal és 12 hetes kiegészítés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6.790.431
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .