Wpływ żywieniowy suplementacji nonagenariuszy suplementem na bazie owocu z Cerrado: Buriti
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Wpływ suplementacji nonagenariuszy suplementem na bazie owocu z Cerrado: Buriti na odżywianie
Populacja osób powyżej 90. roku życia rośnie na całym świecie, a poszukiwanie strategii promujących lepszą jakość życia osób starszych stanowi wyzwanie dla nauki.
Zaawansowany wiek wiąże się z wieloma zmianami fizjologicznymi prowadzącymi do różnych chorób, wśród których wyróżniają się niedożywienie i sarkopenia.
Zapobieganie i leczenie niedożywienia opierają się na interwencjach żywieniowych/żywności funkcjonalnej, takich jak stosowanie suplementów doustnych.
Jednak badania oceniające skuteczność tych suplementów u osób w wieku 90 lat i starszych są nadal nieliczne w literaturze.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę stosowania suplementu z owoców buriti (Mauritia flexuosa) u osób w wieku 90 lat i starszych.
Badanie objęło 40 osób, które zostały losowo podzielone na dwie grupy.
Grupa Test Suplementu (ST) stosowała suplement na bazie Buriti z pełnym zestawem witamin i minerałów; grupa kontrolna stosowała kapsułkę zawierającą ten sam skład witamin i minerałów co suplement testowy, który został nazwany Mieszanką Witaminową (VM).
Interwencja trwała 12 tygodni.
Przed i po tym okresie przeprowadzono następujące analizy: kwestionariusz Mini Nutritional Assessment (MNA), siłę uścisku dłoni (HGS), testy biochemiczne oraz pomiary antropometryczne.
Główne wyniki wykazały, że suplement z Buriti spowodował znaczący wzrost masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), siły uścisku dłoni i globulin w porównaniu z grupą stosującą mieszankę witamin.
Dlatego można stwierdzić, że suplement z buriti sprzyja poprawie składu ciała, zwiększeniu siły i globulin u osób w wieku 90 lat i starszych, i może być realną i skuteczną strategią leczenia niedożywienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazylia
- State University of Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy w wieku 90 lat lub starsi zostali wybrani z bazy danych Referencyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej nad Osobami Starszymi w Montes Claros, MG.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały ciężką otyłość, nieskompensowane choroby przewlekłe lub niemożność/odmowę wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementacyjna
Uczestnicy otrzymywali suplement testowy (Nutricer Energia Zero-lactose) codziennie przez 3 miesiące
|
Codzienne podawanie dwóch łyżek stołowych rozpuszczonych w pełnym mleku raz dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (mieszanka witamin)
Uczestnicy otrzymywali codziennie mieszankę multiwitaminową przez 3 miesiące
|
Codzienne przyjmowanie jednej kapsułki multiwitaminowej przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach suplementacji
|
Masa ciała (kg) została zmierzona przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej w celu oceny zmian po suplementacji.
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach suplementacji
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach suplementacji.
|
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru ręcznego w celu oceny poprawy funkcjonalnej po 12 tygodniach suplementacji.
|
Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach suplementacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach suplementacji
|
Masa ciała (kg) została zmierzona przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej w celu oceny zmian masy ciała po suplementacji.
|
Początkowa i po 12 tygodniach suplementacji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach suplementacji.
|
BMI (kg/m²) obliczono jako wagę podzieloną przez wzrost podniesiony do kwadratu w celu oceny zmian w składzie ciała.
|
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach suplementacji.
|
|
Zmiana poziomu globulin w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach suplementacji.
|
Stężenie globuliny w surowicy (g/dL) określono za pomocą standardowych metod biochemicznych w celu oceny zmian metabolizmu białek.
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach suplementacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6.790.431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .