- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289867
Näringseffekter av att supplementera nonagenarier med ett supplement baserat på en frukt från Cerradon: Buriti
4 december 2025 uppdaterad av: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Näringsmässiga effekter av att komplettera nonagenarier med ett kosttillskott baserat på en frukt från Cerrado: Buriti
Befolkningen över 90 år ökar över hela världen, och sökandet efter strategier för att främja en bättre livskvalitet för äldre personer är en utmaning för vetenskapen.
Åldrandet är förknippat med flera fysiologiska förändringar som leder till olika sjukdomar, bland vilka undernäring och sarkopeni sticker ut.
Förebyggande och behandling av undernäring baseras på funktionell mat/näringsmässiga interventioner, såsom användning av orala kosttillskott.
Studier som utvärderar effektiviteten av dessa tillskott hos personer över 90 år är dock fortfarande få i litteraturen.
Denna studie syftade till att utvärdera användningen av ett buritifrukttillskott (Mauritia flexuosa) hos personer 90 år och äldre.
Studien inkluderade 40 individer som randomiserades i två grupper.
Gruppen Supplement Test (ST) använde ett buritibaserat tillskott med fullt med vitaminer och mineraler; kontrollgruppen använde en kapsel innehållande samma sammansättning av vitaminer och mineraler som testtillskottet, som kallades Vitamin Mix (VM).
Interventionen varade i 12 veckor.
Följande analyser utfördes före och efter denna period: Mini Nutritional Assessment (MNA)-frågeformulär, handgreppsstyrka (HGS), biokemiska tester och antropometriska mätningar.
De huvudsakliga resultaten visade att burititillskottet ledde till en signifikant ökning av kroppsvikt, Body Mass Index (BMI), handgreppsstyrka och globuliner, jämfört med gruppen som använde vitaminblandningen.
Därför kan det dras slutsatsen att burititillskottet främjar en förbättring av kroppssammansättning, ökad styrka och globuliner hos personer över 90 år, och kan vara en genomförbar och effektiv strategi för behandling av undernäring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien
- State University of Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare i åldern 90 år eller äldre valdes ut från databasen för Referenscentret för äldrevård i Montes Claros, MG.
Exklusionskriterier:
- Exklusionskriterierna inkluderade svår fetma, dekompenserade kroniska sjukdomar eller oförmåga/vägran att ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tilläggsgrupp
Deltagarna fick kosttillskottet (Nutricer Energia Zero-lactose) dagligen i 3 månader
|
Daglig administration av två matskedar löst i helmjölk en gång om dagen i 3 månader.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Multivitaminblandning)
Deltagarna fick en multivitaminblandning dagligen i 3 månader
|
Daglig administrering av ett multivitaminkapsel i 3 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors kosttillskott
|
Kroppsvikt (kg) mättes med en kalibrerad digital våg för att utvärdera förändringar efter kosttillskott.
|
Baslinje och efter 12 veckors kosttillskott
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors tillskott.
|
Muskelstyrka bedömdes med hjälp av en handgrepsdynamometer för att utvärdera funktionell förbättring efter 12 veckors kosttillskott.
|
Baslinje och efter 12 veckors tillskott.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline och efter 12 veckors supplementering
|
Kroppsvikt (kg) mättes med en kalibrerad digital våg för att utvärdera förändringar i kroppsmassa efter kosttillskott.
|
Baseline och efter 12 veckors supplementering
|
|
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinjen och efter 12 veckors kosttillskott.
|
BMI (kg/m²) beräknades som vikt dividerat med längd i kvadrat för att utvärdera förändringar i kroppssammansättning.
|
Baslinjen och efter 12 veckors kosttillskott.
|
|
Förändring av serumglobulinnivåer
Tidsram: Baseline och efter 12 veckors tillskott.
|
Serumglobulinkoncentrationen (g/dL) bestämdes med standardiserade biokemiska metoder för att bedöma förändringar i proteinomsättningen.
|
Baseline och efter 12 veckors tillskott.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6.790.431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .